Abuse and Addiction in ICU
18 августа 2021 г. обновлено: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Effect of Recent Alcohol, Smoking and Psychotropic Drug Use on Delirium in ICU
Investigators are seeking to determine the impact of recent alcohol, smoking or psychotropic drug use prior to intensive care unit (ICU) admission on incidence of delirium and sedation requirements.
Study design: A prospective observational study, in a medical ICU of a tertiary university hospital.
Methods: For all new ICU admissions, a 1-page questionnaire including Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C), smoking history and prior medication use was given to the patient or closest family members.
Delirium was assessed by trained ICU nurses using Intensive Care Delirium Screening Checklist and Richmond Agitation-Sedation Scale.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
For all new ICU admissions above age of 18 years, except for those who fulfill exclusion criteria
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who are older than 18 years of age
- New patients admitted to medical ICU for the 1st time during their stay in hospital
Exclusion Criteria:
- Had history of stroke or other primary neurologic disease
- GCS ≤ 8 prior to ICU admission
- Transferred from other ICU (except for emergency ICU stay which is limited to less than 36 hours)
- Not registered within 24 hours after admission
- Refused to participate
- If comatous state persists
- Delirium assessment is not possible due to newly developed neurologic disease, such as cerebral infarction
- Medical ICU stay less than 24 hours
- Readmission to medical ICU
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
AUDIT-C > 4
Significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C>4)
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
Другие имена:
|
|
AUDIT-C <=4
No significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C: equal or less than 4)
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
Другие имена:
|
|
Smoking history positive last year
Who smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
|
|
Smoking history negative last year
Who did not smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
|
|
Prior psychotropic medication use - yes
Who used psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.
|
|
Prior psychotropic medication use - no
Who did not use psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Delirium during ICU stay
Временное ограничение: From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months
|
From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ICU length of stay
Временное ограничение: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
|
|
Mortality
Временное ограничение: From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
|
Death in MICU
|
From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
|
|
Maximal doses of dexmedetomidine
Временное ограничение: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
|
|
Cumulative dose of dexmedetomidine
Временное ограничение: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
Cumulative dose of dexmedetomidine during the patient's MICU stay
|
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
|
Cumulative dose of midazolam
Временное ограничение: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
Cumulative dose of midazolam during the patient's MICU stay
|
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jinwoo Lee, Professor, Seoul National University Hospital
- Главный следователь: Jungsil Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- addiction742
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .