Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Abuse and Addiction in ICU

18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital

Effect of Recent Alcohol, Smoking and Psychotropic Drug Use on Delirium in ICU

Investigators are seeking to determine the impact of recent alcohol, smoking or psychotropic drug use prior to intensive care unit (ICU) admission on incidence of delirium and sedation requirements.

Study design: A prospective observational study, in a medical ICU of a tertiary university hospital.

Methods: For all new ICU admissions, a 1-page questionnaire including Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C), smoking history and prior medication use was given to the patient or closest family members.

Delirium was assessed by trained ICU nurses using Intensive Care Delirium Screening Checklist and Richmond Agitation-Sedation Scale.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

For all new ICU admissions above age of 18 years, except for those who fulfill exclusion criteria

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients who are older than 18 years of age
  • New patients admitted to medical ICU for the 1st time during their stay in hospital

Exclusion Criteria:

  • Had history of stroke or other primary neurologic disease
  • GCS ≤ 8 prior to ICU admission
  • Transferred from other ICU (except for emergency ICU stay which is limited to less than 36 hours)
  • Not registered within 24 hours after admission
  • Refused to participate
  • If comatous state persists
  • Delirium assessment is not possible due to newly developed neurologic disease, such as cerebral infarction
  • Medical ICU stay less than 24 hours
  • Readmission to medical ICU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AUDIT-C > 4
Significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C>4)
Inny: AUDIT-C
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
Inne nazwy:
  • Alcohol Use Disorders Identification Test
AUDIT-C <=4
No significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C: equal or less than 4)
Inny: AUDIT-C
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
Inne nazwy:
  • Alcohol Use Disorders Identification Test
Smoking history positive last year
Who smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
Inny: Smoking history
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
Smoking history negative last year
Who did not smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
Inny: Smoking history
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
Prior psychotropic medication use - yes
Who used psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
Inny: Prior psychotropic medication use
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.
Prior psychotropic medication use - no
Who did not use psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
Inny: Prior psychotropic medication use
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Delirium during ICU stay
Ramy czasowe: From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ICU length of stay
Ramy czasowe: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Mortality
Ramy czasowe: From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
Death in MICU
From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
Maximal doses of dexmedetomidine
Ramy czasowe: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of dexmedetomidine
Ramy czasowe: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of dexmedetomidine during the patient's MICU stay
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of midazolam
Ramy czasowe: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of midazolam during the patient's MICU stay
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jinwoo Lee, Professor, Seoul National University Hospital
  • Główny śledczy: Jungsil Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • addiction742

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj