Abuse and Addiction in ICU
keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Effect of Recent Alcohol, Smoking and Psychotropic Drug Use on Delirium in ICU
Investigators are seeking to determine the impact of recent alcohol, smoking or psychotropic drug use prior to intensive care unit (ICU) admission on incidence of delirium and sedation requirements.
Study design: A prospective observational study, in a medical ICU of a tertiary university hospital.
Methods: For all new ICU admissions, a 1-page questionnaire including Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C), smoking history and prior medication use was given to the patient or closest family members.
Delirium was assessed by trained ICU nurses using Intensive Care Delirium Screening Checklist and Richmond Agitation-Sedation Scale.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
For all new ICU admissions above age of 18 years, except for those who fulfill exclusion criteria
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who are older than 18 years of age
- New patients admitted to medical ICU for the 1st time during their stay in hospital
Exclusion Criteria:
- Had history of stroke or other primary neurologic disease
- GCS ≤ 8 prior to ICU admission
- Transferred from other ICU (except for emergency ICU stay which is limited to less than 36 hours)
- Not registered within 24 hours after admission
- Refused to participate
- If comatous state persists
- Delirium assessment is not possible due to newly developed neurologic disease, such as cerebral infarction
- Medical ICU stay less than 24 hours
- Readmission to medical ICU
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AUDIT-C > 4
Significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C>4)
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
Muut nimet:
|
|
AUDIT-C <=4
No significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C: equal or less than 4)
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
Muut nimet:
|
|
Smoking history positive last year
Who smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
|
|
Smoking history negative last year
Who did not smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
|
|
Prior psychotropic medication use - yes
Who used psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.
|
|
Prior psychotropic medication use - no
Who did not use psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Delirium during ICU stay
Aikaikkuna: From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months
|
From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU length of stay
Aikaikkuna: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
|
|
Mortality
Aikaikkuna: From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
|
Death in MICU
|
From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
|
|
Maximal doses of dexmedetomidine
Aikaikkuna: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
|
|
Cumulative dose of dexmedetomidine
Aikaikkuna: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
Cumulative dose of dexmedetomidine during the patient's MICU stay
|
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
|
Cumulative dose of midazolam
Aikaikkuna: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
Cumulative dose of midazolam during the patient's MICU stay
|
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jinwoo Lee, Professor, Seoul National University Hospital
- Päätutkija: Jungsil Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- addiction742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .