Invisalign 치료와 함께 사용할 때 OrthoPulse™ Photobiomodulation이 치아 이동 및 치료 시간에 미치는 영향
2019년 1월 14일 업데이트: Biolux Research Holdings, Inc.
이 연구의 목적은 OrthoPulse를 사용한 광생물조절 치료가 인비절라인 치열교정 장치 치료를 받는 환자의 정렬 중 치아 이동 속도에 영향을 미치는지 여부와 그 정도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
167
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Dickerson Orthodontics
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Minnesota
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Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
- Kottemann Orthodontics
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Chenin Orthodontics
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Orthodontic Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인비절라인 "풀 트리트먼트" 제품만 해당
영구적인 치아를 가지세요
- 18 살
- Angle Class I 또는 ½ 교두 Class II 어금니와 송곳니 관계
- 적어도 하나의 아치에서 보통에서 약간의 밀집
제외 기준:
- 모든 포함 기준 요구 사항을 충족하지 않는 피험자
- 두개안면기형 존재
- 치주 질환의 과거 또는 현재 징후 및 증상
- 치아와 턱의 발달 또는 구조 및 후속 치아 이동에 악영향을 미칠 수 있는 중요한 의료 또는 약물 이력
- 1년 이내의 이전 교정 또는 정형외과적 재발
- 외상, 이갈이 또는 이상 기능의 병력
- 골격 턱 불일치
- 골다공증 약물 사용
- 고무줄과 같은 보조 역학의 초기 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I7: 컨트롤
이 그룹에 할당된 피험자는 OrthoPulse™ 치료를 받지 않고 7일마다 Invisalign 얼라이너를 교체합니다.
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자격을 갖춘 수석 연구원(PI)이 환자에게 Align Technology의 ClinCheck 플랜을 제공합니다.
PI와 치과 진료소의 전통적인 관행에 따라 교정 치료 절차가 수행됩니다.
얼라이너는 7일마다 교체됩니다.
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실험적: OP7: OrthoPulse 치료
이 그룹에 할당된 피험자는 매일 OrthoPulse™ 치료를 받고 7일마다 인비절라인 얼라이너를 교체합니다.
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자격을 갖춘 수석 연구원(PI)이 환자에게 Align Technology의 ClinCheck 플랜을 제공합니다.
PI와 치과 진료소의 전통적인 관행에 따라 교정 치료 절차가 수행됩니다.
얼라이너는 7일마다 교체됩니다.
매일 10분(악궁당 5분) OrthoPulse 치료는 집에서 시행됩니다.
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실험적: OP5: OrthoPulse 치료
이 그룹에 할당된 피험자는 매일 OrthoPulse™ 치료를 받고 5일마다 인비절라인 얼라이너를 교체합니다.
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매일 10분(악궁당 5분) OrthoPulse 치료는 집에서 시행됩니다.
자격을 갖춘 수석 연구원(PI)이 환자에게 Align Technology의 ClinCheck 플랜을 제공합니다.
PI와 치과 진료소의 전통적인 관행에 따라 교정 치료 절차가 수행됩니다.
얼라이너는 5일마다 교체됩니다.
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실험적: OP3.5: OrthoPulse 치료
이 그룹에 할당된 피험자는 매일 OrthoPulse™ 치료를 받고 3.5일마다 Invisalign 얼라이너를 교체합니다.
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매일 10분(악궁당 5분) OrthoPulse 치료는 집에서 시행됩니다.
자격을 갖춘 수석 연구원(PI)이 환자에게 Align Technology의 ClinCheck 플랜을 제공합니다.
PI와 치과 진료소의 전통적인 관행에 따라 교정 치료 절차가 수행됩니다.
얼라이너는 3.5일마다 교체됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 이동 속도
기간: 등록일부터 마지막 인비절라인 교정장치 완료일까지, 최대 2년까지 4-6주마다 평가
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치아 위치는 6주(4~6주), 12주(8~12주), 18주(12~18주), 교정 시 첫 번째 얼라이너 끝, 치료 종료 시 측정합니다. .
비율은 광생물변조 적용이 인비절라인 치료로 치아 이동 속도를 증가시키는지 여부를 결정하기 위해 각 개별 인비절라인 시점의 사용 종료 시점을 측정합니다.
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등록일부터 마지막 인비절라인 교정장치 완료일까지, 최대 2년까지 4-6주마다 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 시간
기간: 등록일부터 마지막 인비절라인 교정 완료일까지, 최대 2년 평가
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치료시간은 피험자가 인비절라인 교정장치를 착용한 첫 날부터 마지막 날까지의 일수로 계산됩니다.
Photobiomodulation의 적용이 인비절라인 치료의 총 치료 시간을 감소시키는지 여부를 평가하기 위해 측정된 시간을 예상 치료 시간과 비교합니다.
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등록일부터 마지막 인비절라인 교정 완료일까지, 최대 2년 평가
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외부 치근 재흡수에 대한 광생체조절의 효과
기간: 등록일부터 마지막 인비절라인 교정 완료일까지, 최대 2년 평가
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광생체조절의 적용이 치료 과정 동안 외부 치근단 흡수의 총량을 감소시키는지 여부를 평가하기 위해 파노라마 방사선 사진에서 치근 길이를 측정합니다.
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등록일부터 마지막 인비절라인 교정 완료일까지, 최대 2년 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peter Brawn, DDS, Biolux Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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