위암 및 직장암 치료에서 순환종양세포의 의의
2021년 10월 2일 업데이트: Sanyuan Hu, Qilu Hospital of Shandong University
위암 및 직장암의 외과적 치료를 위한 예후 및 예측 정보를 제공하는 데 있어서 잠재적인 혈액 기반 바이오마커로서 CTCBIOPSY 시스템에 의해 검출된 순환 종양 세포(CTC)의 중요성
이 연구의 1차 목적은 순환종양세포(CTC) 검사 결과와 무질병 생존율을 기반으로 진행성 위암과 직장암에 대한 복강경 대 개방 접근법의 단기 및 장기 치료 효과를 비교하는 것입니다. 진행성 위암 및 직장암에 대한 복강경 접근법의 원리를 파악합니다.
2차 목적은 CTC를 바이오마커로 사용하여 진행성 위암 및 직장암 치료를 위한 복강경 수술 평가 시스템을 구축하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 수술은 위암과 직장암 치료의 이정표를 제시하며 개방 접근법에 비해 침습을 최소화하고 회복이 빠르다는 장점이 있습니다. 그러나 진행성 위암 및 직장암의 경우 NCCN 가이드라인(2015)에서 공식적으로 복강경 접근법을 권장하지 않았습니다.
지난 10년 동안 종양 세포에서 유래한 순환 종양 세포(CTC)는 예후 및 예측 정보를 제공할 수 있는 잠재적인 혈액 기반 바이오마커로 확인되었습니다.
현재 연구에서 연구자들은 CTC를 검출하기 위해 CFDA(중국 식품의약국)의 승인을 받은 CTCBIOPSY® 시스템(YZYBIO Company, 중국 우한)을 활용하고 단기 및 장기 비교를 시도합니다. 순환종양세포(CTC) 검사 결과와 무병 생존율을 바탕으로 진행성 위암과 직장암에 대한 복강경 대 개방 접근법의 장기 치료 효과를 알아보고, 진행성 위암과 직장암에 대한 복강경 접근법의 원리를 파악합니다. 2차 목적은 CTC를 바이오마커로 사용하여 진행성 위암 및 직장암 치료를 위한 복강경 수술 평가 시스템을 구축하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
467
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
위암
포함 기준:
- 2기/3기 위암
제외 기준:
- 악성 종양의 병력
- Ⅳ기의 위암
- 수술 전 선행 화학 요법
- 상복부 수술의 역사
- 기타 수술의 심각한 모순
직장암
포함 기준:
- 원발성 직장 암종
- 단일 병변
- 전이 없음
- 괄약근 살리기 수술 가능
제외 기준:
- 악성 종양의 병력
- 급성 장 폐쇄, 출혈 또는 천공
- 종양의 직경이 6cm 이상이거나 주변 조직과의 유착이 심한 경우
- 기타 수술의 심각한 모순
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직장암의 개복 수술
개방 접근법으로 직장암 절제술을 받는 환자
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위암 또는 직장암 절제를 위한 복강경 또는 개복 수술
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실험적: 직장암의 복강경 수술
복강경 접근법으로 직장암 절제술을 받는 환자
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위암 또는 직장암 절제를 위한 복강경 또는 개복 수술
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실험적: 위암의 개복 수술
개방형 접근법으로 위암 절제술을 받는 환자
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위암 또는 직장암 절제를 위한 복강경 또는 개복 수술
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실험적: 위암의 복강경 수술
복강경 접근법으로 위암 절제술을 받는 환자
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위암 또는 직장암 절제를 위한 복강경 또는 개복 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순환종양세포(CTC) 검사
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanyuan Hu, M.D. Ph.D., Qilu Hospital of Shandong University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benson AB 3rd, Venook AP, Bekaii-Saab T, Chan E, Chen YJ, Cooper HS, Engstrom PF, Enzinger PC, Fenton MJ, Fuchs CS, Grem JL, Grothey A, Hochster HS, Hunt S, Kamel A, Kirilcuk N, Leong LA, Lin E, Messersmith WA, Mulcahy MF, Murphy JD, Nurkin S, Rohren E, Ryan DP, Saltz L, Sharma S, Shibata D, Skibber JM, Sofocleous CT, Stoffel EM, Stotsky-Himelfarb E, Willett CG, Gregory KM, Freedman-Cass D. Rectal Cancer, Version 2.2015. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Jun;13(6):719-28; quiz 728. doi: 10.6004/jnccn.2015.0087.
- Lowes LE, Bratman SV, Dittamore R, Done S, Kelley SO, Mai S, Morin RD, Wyatt AW, Allan AL. Circulating Tumor Cells (CTC) and Cell-Free DNA (cfDNA) Workshop 2016: Scientific Opportunities and Logistics for Cancer Clinical Trial Incorporation. Int J Mol Sci. 2016 Sep 8;17(9):1505. doi: 10.3390/ijms17091505.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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