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Significado das Células Tumorais Circulantes no Tratamento do Câncer Gástrico e Retal

2 de outubro de 2021 atualizado por: Sanyuan Hu, Qilu Hospital of Shandong University

Significado das células tumorais circulantes (CTC) detectadas pelo sistema CTCBIOPSY como potenciais biomarcadores baseados no sangue no fornecimento de informações prognósticas e preditivas para o tratamento cirúrgico do câncer gástrico e retal

O objetivo principal deste estudo é comparar o efeito do tratamento de curto e longo prazo da abordagem laparoscópica versus aberta no câncer gástrico e retal progressivo, com base nos resultados do teste de células tumorais circulantes (CTC), bem como nas sobrevidas livres de doença, e descobrir os princípios da abordagem laparoscópica para câncer gástrico e retal progressivo. O objetivo secundário é estabelecer um sistema de avaliação para cirurgia laparoscópica para tratamento de câncer gástrico e retal progressivo usando CTC como biomarcador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia laparoscópica representa um marco para o tratamento do câncer gástrico e retal, com vantagens de invasão mínima e rápida recuperação em comparação com a abordagem aberta. No entanto, para câncer gástrico e retal progressivo, a abordagem laparoscópica não foi oficialmente promovida pela diretriz da NCCN (2015).

Na última década, as células tumorais circulantes (CTCs), originadas de uma célula tumoral, foram identificadas como potenciais biomarcadores sanguíneos capazes de fornecer informações prognósticas e preditivas.

No presente estudo, os investigadores utilizam o sistema CTCBIOPSY® (YZYBIO Company, Wuhan, China), que foi aprovado pela CFDA (Chinese Food and Drug Administration), para detectar CTCs e tentar comparar tanto a curto prazo quanto a longo prazo. efeito do tratamento a longo prazo da abordagem laparoscópica versus aberta no câncer gástrico e retal progressivo, com base nos resultados do teste de células tumorais circulantes (CTC), bem como nas sobrevidas livres de doença, e descobrir os princípios da abordagem laparoscópica para o câncer gástrico e retal progressivo. O objetivo secundário é estabelecer um sistema de avaliação para cirurgia laparoscópica para tratamento de câncer gástrico e retal progressivo usando CTC como biomarcador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

467

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Câncer de intestino

Critério de inclusão:

  • Câncer gástrico estágio II/III

Critério de exclusão:

  • História de tumores malignos
  • Câncer gástrico estágio Ⅳ
  • Quimioterapia pré-operatória neoadjuvante
  • História da cirurgia abdominal alta
  • Outras contradições graves da cirurgia

Câncer retal

Critério de inclusão:

  • Carcinoma retal primário
  • Lesão única
  • Sem metástase
  • Cirurgia de preservação do esfíncter disponível

Critério de exclusão:

  • História de tumores malignos
  • Obstrução intestinal aguda, sangramento ou perfuração
  • Tumor com mais de 6 cm de diâmetro ou em adesão grave com tecidos circundados
  • Outras contradições graves da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cirurgia aberta de câncer retal
Pacientes submetidos à ressecção de câncer retal em abordagem aberta
Cirurgia laparoscópica ou aberta para ressecção de câncer gástrico ou retal
Experimental: Cirurgia laparoscópica do câncer retal
Pacientes submetidos à ressecção de câncer retal por via laparoscópica
Cirurgia laparoscópica ou aberta para ressecção de câncer gástrico ou retal
Experimental: Cirurgia Aberta do Câncer Gástrico
Pacientes submetidos à ressecção de câncer gástrico em abordagem aberta
Cirurgia laparoscópica ou aberta para ressecção de câncer gástrico ou retal
Experimental: Cirurgia Laparoscópica do Câncer Gástrico
Pacientes submetidos à ressecção de câncer gástrico por via laparoscópica
Cirurgia laparoscópica ou aberta para ressecção de câncer gástrico ou retal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida livre de doença
Prazo: Dois anos
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de células tumorais circulantes (CTC)
Prazo: Dois anos
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sanyuan Hu, M.D. Ph.D., Qilu Hospital of Shandong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

3 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016YFC0106003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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