Kiertävien kasvainsolujen merkitys maha- ja peräsuolen syövän hoidossa
CTCBIOPSY-järjestelmän havaitsemien verenkierrossa olevien kasvainsolujen (CTC) merkitys mahdollisina veripohjaisina biomarkkereina ennuste- ja ennakointitietojen tarjoamisessa maha- ja peräsuolen syövän kirurgista hoitoa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen leikkaus on virstanpylväs maha- ja peräsuolen syövän hoidossa, jonka edut ovat minimaalinen invaasio ja nopea toipuminen avoimeen lähestymistapaan verrattuna. Progressiivisen maha- ja peräsuolen syövän tapauksessa laparoskooppista lähestymistapaa ei kuitenkaan ole virallisesti edistetty NCCN:n ohjeissa (2015).
Viime vuosikymmenen aikana kasvainsolusta peräisin olevat verenkierrossa olevat kasvainsolut (CTC:t) on tunnistettu mahdollisiksi veripohjaisiksi biomarkkereiksi, jotka pystyvät tarjoamaan ennustetietoa ja ennustavaa tietoa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät CTCBIOPSY®-järjestelmää (YZYBIO Company, Wuhan, Kiina), jonka CFDA (Chinese Food and Drug Administration) on hyväksynyt CTC:iden havaitsemiseen ja yrittää verrata sekä lyhyt- että pitkäaikaisia Laparoskooppisen vs. avoimen lähestymistavan termihoitovaikutus etenevään maha- ja peräsuolensyöpään, joka perustuu verenkierron kasvainsolutestien (CTC) testituloksiin sekä taudista vapaaseen eloonjäämiseen, ja selvitä laparoskooppisen lähestymistavan periaatteet etenevää maha- ja peräsuolen syöpää varten. Toissijaisena tarkoituksena on luoda arviointijärjestelmä laparoskooppiselle leikkaukselle progressiiviseen maha- ja peräsuolen syövän hoitoon käyttämällä CTC:tä biomarkkerina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Mahasyöpä
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen II/III mahasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisten kasvainten historia
- Mahasyöpä vaiheen Ⅳ
- Preoperatiivinen neoadjuvantti kemoterapia
- Ylävatsan leikkauksen historia
- Muut leikkauksen vakavat ristiriidat
Peräsuolen syöpä
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen peräsuolen syöpä
- Yksittäinen vaurio
- Ei metastaaseja
- Sulkijalihasta säästävä leikkaus saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisten kasvainten historia
- Akuutti suolen tukos, verenvuoto tai perforaatio
- Kasvain, jonka halkaisija on yli 6 cm tai vahvasti tarttunut ympäröiviin kudoksiin
- Muut leikkauksen vakavat ristiriidat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peräsuolen syövän avoin leikkaus
Potilaat, joille tehdään peräsuolen syövän resektio avoimessa lähestymistavassa
|
Laparoskopinen tai avoin leikkaus maha- tai peräsuolen syövän resektioon
|
|
Kokeellinen: Peräsuolen syövän laparoskooppinen leikkaus
Potilaat, joille tehdään peräsuolen syövän resektio laparoskooppisella menetelmällä
|
Laparoskopinen tai avoin leikkaus maha- tai peräsuolen syövän resektioon
|
|
Kokeellinen: Mahasyövän avoin leikkaus
Potilaat, joille tehdään mahasyövän resektio avoimessa lähestymistavassa
|
Laparoskopinen tai avoin leikkaus maha- tai peräsuolen syövän resektioon
|
|
Kokeellinen: Mahasyövän laparoskooppinen leikkaus
Potilaat, joille tehdään mahasyövän resektio laparoskooppisella menetelmällä
|
Laparoskopinen tai avoin leikkaus maha- tai peräsuolen syövän resektioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiertävän kasvainsolun (CTC) testi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanyuan Hu, M.D. Ph.D., Qilu Hospital of Shandong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benson AB 3rd, Venook AP, Bekaii-Saab T, Chan E, Chen YJ, Cooper HS, Engstrom PF, Enzinger PC, Fenton MJ, Fuchs CS, Grem JL, Grothey A, Hochster HS, Hunt S, Kamel A, Kirilcuk N, Leong LA, Lin E, Messersmith WA, Mulcahy MF, Murphy JD, Nurkin S, Rohren E, Ryan DP, Saltz L, Sharma S, Shibata D, Skibber JM, Sofocleous CT, Stoffel EM, Stotsky-Himelfarb E, Willett CG, Gregory KM, Freedman-Cass D. Rectal Cancer, Version 2.2015. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Jun;13(6):719-28; quiz 728. doi: 10.6004/jnccn.2015.0087.
- Lowes LE, Bratman SV, Dittamore R, Done S, Kelley SO, Mai S, Morin RD, Wyatt AW, Allan AL. Circulating Tumor Cells (CTC) and Cell-Free DNA (cfDNA) Workshop 2016: Scientific Opportunities and Logistics for Cancer Clinical Trial Incorporation. Int J Mol Sci. 2016 Sep 8;17(9):1505. doi: 10.3390/ijms17091505.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016YFC0106003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .