Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävien kasvainsolujen merkitys maha- ja peräsuolen syövän hoidossa

lauantai 2. lokakuuta 2021 päivittänyt: Sanyuan Hu, Qilu Hospital of Shandong University

CTCBIOPSY-järjestelmän havaitsemien verenkierrossa olevien kasvainsolujen (CTC) merkitys mahdollisina veripohjaisina biomarkkereina ennuste- ja ennakointitietojen tarjoamisessa maha- ja peräsuolen syövän kirurgista hoitoa varten

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata sekä lyhyen että pitkän aikavälin hoitovaikutuksia laparoskooppisen vs. avoimen lähestymistavan hoitoon etenevään maha- ja peräsuolen syöpään perustuen verenkierrossa olevien kasvainsolujen (CTC) testituloksiin sekä taudista vapaaseen eloonjäämiseen. ja selvittää laparoskooppisen lähestymistavan periaatteet etenevän maha- ja peräsuolen syövän hoidossa. Toissijaisena tarkoituksena on luoda arviointijärjestelmä laparoskooppiselle leikkaukselle progressiiviseen maha- ja peräsuolen syövän hoitoon käyttämällä CTC:tä biomarkkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen leikkaus on virstanpylväs maha- ja peräsuolen syövän hoidossa, jonka edut ovat minimaalinen invaasio ja nopea toipuminen avoimeen lähestymistapaan verrattuna. Progressiivisen maha- ja peräsuolen syövän tapauksessa laparoskooppista lähestymistapaa ei kuitenkaan ole virallisesti edistetty NCCN:n ohjeissa (2015).

Viime vuosikymmenen aikana kasvainsolusta peräisin olevat verenkierrossa olevat kasvainsolut (CTC:t) on tunnistettu mahdollisiksi veripohjaisiksi biomarkkereiksi, jotka pystyvät tarjoamaan ennustetietoa ja ennustavaa tietoa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät CTCBIOPSY®-järjestelmää (YZYBIO Company, Wuhan, Kiina), jonka CFDA (Chinese Food and Drug Administration) on hyväksynyt CTC:iden havaitsemiseen ja yrittää verrata sekä lyhyt- että pitkäaikaisia Laparoskooppisen vs. avoimen lähestymistavan termihoitovaikutus etenevään maha- ja peräsuolensyöpään, joka perustuu verenkierron kasvainsolutestien (CTC) testituloksiin sekä taudista vapaaseen eloonjäämiseen, ja selvitä laparoskooppisen lähestymistavan periaatteet etenevää maha- ja peräsuolen syöpää varten. Toissijaisena tarkoituksena on luoda arviointijärjestelmä laparoskooppiselle leikkaukselle progressiiviseen maha- ja peräsuolen syövän hoitoon käyttämällä CTC:tä biomarkkerina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

467

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Mahasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen II/III mahasyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisten kasvainten historia
  • Mahasyöpä vaiheen Ⅳ
  • Preoperatiivinen neoadjuvantti kemoterapia
  • Ylävatsan leikkauksen historia
  • Muut leikkauksen vakavat ristiriidat

Peräsuolen syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen peräsuolen syöpä
  • Yksittäinen vaurio
  • Ei metastaaseja
  • Sulkijalihasta säästävä leikkaus saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisten kasvainten historia
  • Akuutti suolen tukos, verenvuoto tai perforaatio
  • Kasvain, jonka halkaisija on yli 6 cm tai vahvasti tarttunut ympäröiviin kudoksiin
  • Muut leikkauksen vakavat ristiriidat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peräsuolen syövän avoin leikkaus
Potilaat, joille tehdään peräsuolen syövän resektio avoimessa lähestymistavassa
Menettely: Leikkaus
Laparoskopinen tai avoin leikkaus maha- tai peräsuolen syövän resektioon
Kokeellinen: Peräsuolen syövän laparoskooppinen leikkaus
Potilaat, joille tehdään peräsuolen syövän resektio laparoskooppisella menetelmällä
Menettely: Leikkaus
Laparoskopinen tai avoin leikkaus maha- tai peräsuolen syövän resektioon
Kokeellinen: Mahasyövän avoin leikkaus
Potilaat, joille tehdään mahasyövän resektio avoimessa lähestymistavassa
Menettely: Leikkaus
Laparoskopinen tai avoin leikkaus maha- tai peräsuolen syövän resektioon
Kokeellinen: Mahasyövän laparoskooppinen leikkaus
Potilaat, joille tehdään mahasyövän resektio laparoskooppisella menetelmällä
Menettely: Leikkaus
Laparoskopinen tai avoin leikkaus maha- tai peräsuolen syövän resektioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kiertävän kasvainsolun (CTC) testi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Yhteistyökumppanit

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanyuan Hu, M.D. Ph.D., Qilu Hospital of Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016YFC0106003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa