Bedeutung zirkulierender Tumorzellen bei der Behandlung von Magen- und Mastdarmkrebs
Bedeutung der vom CTCBIOPSY-System erkannten zirkulierenden Tumorzellen (CTC) als potenzielle blutbasierte Biomarker für die Bereitstellung prognostischer und prädiktiver Informationen für die chirurgische Behandlung von Magen- und Rektumkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die laparoskopische Chirurgie stellt einen Meilenstein für die Behandlung von Magen- und Rektumkrebs dar, mit den Vorteilen einer minimalen Invasion und einer schnellen Genesung im Vergleich zum offenen Zugang. Bei fortschreitendem Magen- und Rektumkarzinom wurde der laparoskopische Ansatz jedoch nicht offiziell durch die NCCN-Richtlinie (2015) gefördert.
In den letzten zehn Jahren wurden zirkulierende Tumorzellen (CTCs), die aus einer Tumorzelle stammen, als potenzielle blutbasierte Biomarker identifiziert, die prognostische und prädiktive Informationen liefern können.
In der vorliegenden Studie verwenden die Forscher das CTCBIOPSY®-System (YZYBIO Company, Wuhan, China), das von der CFDA (Chinese Food and Drug Administration) zugelassen wurde, um CTCs zu erkennen, und versuchen, sowohl kurzfristige als auch langfristige Langzeitbehandlungseffekt des laparoskopischen vs. offenen Ansatzes bei progressivem Magen- und Rektumkrebs, basierend auf Testergebnissen der zirkulierenden Tumorzellen (CTC) sowie krankheitsfreien Überlebensraten, und Ermittlung der Prinzipien des laparoskopischen Ansatzes bei progressivem Magen- und Rektumkrebs. Sekundäres Ziel ist die Etablierung eines Bewertungssystems für die laparoskopische Chirurgie zur progressiven Behandlung von Magen- und Rektumkrebs unter Verwendung von CTC als Biomarker.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Magenkrebs
Einschlusskriterien:
- Magenkrebs im Stadium II/III
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der bösartigen Tumoren
- Magenkrebs im Stadium Ⅳ
- Präoperative neoadjuvante Chemotherapie
- Geschichte der Oberbauchchirurgie
- Schwere andere Widersprüche der Chirurgie
Darmkrebs
Einschlusskriterien:
- Primäres Rektumkarzinom
- Einzelne Läsion
- Keine Metastasen
- Schließmuskelerhaltende Operation möglich
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der bösartigen Tumoren
- Akuter Darmverschluss, Blutung oder Perforation
- Tumor mit einem Durchmesser von über 6 cm oder in starker Adhäsion mit umgebendem Gewebe
- Schwere andere Widersprüche der Chirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Offene Chirurgie des Rektumkarzinoms
Patienten, die sich einer Rektumkarzinomresektion in einem offenen Zugang unterziehen
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Laparoskopische oder offene Operation zur Resektion von Magen- oder Rektumkrebs
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Experimental: Laparoskopische Chirurgie des Rektumkarzinoms
Patienten, die sich einer Rektumkarzinomresektion in einem laparoskopischen Ansatz unterziehen
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Laparoskopische oder offene Operation zur Resektion von Magen- oder Rektumkrebs
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Experimental: Offene Operation von Magenkrebs
Patienten, die sich einer Magenkrebsresektion in einem offenen Ansatz unterziehen
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Laparoskopische oder offene Operation zur Resektion von Magen- oder Rektumkrebs
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Experimental: Laparoskopische Chirurgie von Magenkrebs
Patienten, die sich einer Magenkrebsresektion in einem laparoskopischen Ansatz unterziehen
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Laparoskopische oder offene Operation zur Resektion von Magen- oder Rektumkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Test auf zirkulierende Tumorzellen (CTC).
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sanyuan Hu, M.D. Ph.D., Qilu Hospital of Shandong University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Benson AB 3rd, Venook AP, Bekaii-Saab T, Chan E, Chen YJ, Cooper HS, Engstrom PF, Enzinger PC, Fenton MJ, Fuchs CS, Grem JL, Grothey A, Hochster HS, Hunt S, Kamel A, Kirilcuk N, Leong LA, Lin E, Messersmith WA, Mulcahy MF, Murphy JD, Nurkin S, Rohren E, Ryan DP, Saltz L, Sharma S, Shibata D, Skibber JM, Sofocleous CT, Stoffel EM, Stotsky-Himelfarb E, Willett CG, Gregory KM, Freedman-Cass D. Rectal Cancer, Version 2.2015. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Jun;13(6):719-28; quiz 728. doi: 10.6004/jnccn.2015.0087.
- Lowes LE, Bratman SV, Dittamore R, Done S, Kelley SO, Mai S, Morin RD, Wyatt AW, Allan AL. Circulating Tumor Cells (CTC) and Cell-Free DNA (cfDNA) Workshop 2016: Scientific Opportunities and Logistics for Cancer Clinical Trial Incorporation. Int J Mol Sci. 2016 Sep 8;17(9):1505. doi: 10.3390/ijms17091505.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2016YFC0106003
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