Significato delle cellule tumorali circolanti nel trattamento del cancro gastrico e del retto
Importanza delle cellule tumorali circolanti (CTC) rilevate dal sistema CTCBIOPSY come potenziali biomarcatori ematici nel fornire informazioni prognostiche e predittive per il trattamento chirurgico del cancro gastrico e del retto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia laparoscopica rappresenta una pietra miliare per il trattamento del cancro gastrico e del retto, con vantaggi di minima invasione e rapida guarigione rispetto all'approccio aperto. Tuttavia, per il carcinoma gastrico e rettale progressivo, l'approccio laparoscopico non è stato ufficialmente promosso dalle linee guida NCCN (2015).
Nell'ultimo decennio, le cellule tumorali circolanti (CTC), originate da una cellula tumorale, sono state identificate come potenziali biomarcatori ematici in grado di fornire informazioni prognostiche e predittive.
Nel presente studio, i ricercatori utilizzano il sistema CTCBIOPSY® (YZYBIO Company, Wuhan, Cina), che è stato approvato dalla CFDA (Chinese Food and Drug Administration), per rilevare i CTC e cercare di confrontare sia a breve che a lungo termine effetto del trattamento a termine dell'approccio laparoscopico rispetto all'approccio aperto sul carcinoma gastrico e rettale progressivo, sulla base dei risultati dei test sulle cellule tumorali circolanti (CTC) e sulla sopravvivenza libera da malattia, e capire i principi dell'approccio laparoscopico per il carcinoma gastrico e rettale progressivo. Scopo secondario è stabilire un sistema di valutazione per la chirurgia laparoscopica per il trattamento del cancro gastrico e rettale progressivo utilizzando CTC come biomarcatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Tumore gastrico
Criterio di inclusione:
- Cancro gastrico di stadio II/III
Criteri di esclusione:
- Storia di tumori maligni
- Cancro gastrico di stadio Ⅳ
- Chemioterapia neoadiuvante preoperatoria
- Storia di chirurgia addominale superiore
- Gravi altre contraddizioni della chirurgia
Cancro rettale
Criterio di inclusione:
- Carcinoma primitivo del retto
- Singola lesione
- Nessuna metastasi
- Intervento chirurgico salva sfintere disponibile
Criteri di esclusione:
- Storia di tumori maligni
- Ostruzione intestinale acuta, sanguinamento o perforazione
- Tumore di diametro superiore a 6 cm o in forte adesione ai tessuti circostanti
- Gravi altre contraddizioni della chirurgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Chirurgia a cielo aperto del cancro del retto
Pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto in un approccio aperto
|
Chirurgia laparoscopica o aperta per la resezione del cancro gastrico o rettale
|
|
Sperimentale: Chirurgia laparoscopica del cancro del retto
Pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto in un approccio laparoscopico
|
Chirurgia laparoscopica o aperta per la resezione del cancro gastrico o rettale
|
|
Sperimentale: Chirurgia a cielo aperto del cancro gastrico
Pazienti sottoposti a resezione del cancro gastrico in un approccio aperto
|
Chirurgia laparoscopica o aperta per la resezione del cancro gastrico o rettale
|
|
Sperimentale: Chirurgia laparoscopica del cancro gastrico
Pazienti sottoposti a resezione del cancro gastrico in un approccio laparoscopico
|
Chirurgia laparoscopica o aperta per la resezione del cancro gastrico o rettale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test delle cellule tumorali circolanti (CTC).
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sanyuan Hu, M.D. Ph.D., Qilu Hospital of Shandong University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Benson AB 3rd, Venook AP, Bekaii-Saab T, Chan E, Chen YJ, Cooper HS, Engstrom PF, Enzinger PC, Fenton MJ, Fuchs CS, Grem JL, Grothey A, Hochster HS, Hunt S, Kamel A, Kirilcuk N, Leong LA, Lin E, Messersmith WA, Mulcahy MF, Murphy JD, Nurkin S, Rohren E, Ryan DP, Saltz L, Sharma S, Shibata D, Skibber JM, Sofocleous CT, Stoffel EM, Stotsky-Himelfarb E, Willett CG, Gregory KM, Freedman-Cass D. Rectal Cancer, Version 2.2015. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Jun;13(6):719-28; quiz 728. doi: 10.6004/jnccn.2015.0087.
- Lowes LE, Bratman SV, Dittamore R, Done S, Kelley SO, Mai S, Morin RD, Wyatt AW, Allan AL. Circulating Tumor Cells (CTC) and Cell-Free DNA (cfDNA) Workshop 2016: Scientific Opportunities and Logistics for Cancer Clinical Trial Incorporation. Int J Mol Sci. 2016 Sep 8;17(9):1505. doi: 10.3390/ijms17091505.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016YFC0106003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .