과거 흡연자의 실내공기질 및 호흡기 증상
2019년 6월 12일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
이전 흡연자의 호흡기 증상에 대한 다양한 효율 실내 공기 필터의 효과 평가
연구자들은 침실에 휴대용 고효율 실내 공기 필터가 있는 것이 위약과 비교하여 이전 흡연자의 호흡기 증상을 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 무작위, 통제, 이중 맹검, 교차 시험을 수행할 것입니다.
주요 결과는 연구 기간 동안 휴대용 고효율 실내 공기 필터 사용과 관련된 St. George's Respiratory Questionnaire - COPD(SGRQ-C) 점수의 변화입니다.
COPD 악화 및 입원의 이차 결과, 일일 걸음 수, 약물 변경, 폐활량 측정 및 심혈관 결과도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
가설/연구 질문:
이 연구는 침실에 휴대용 고효율 실내 공기 필터의 존재가 이전의 위약과 비교하여 높은 대기 오염 기간 동안 호흡기 증상을 개선하는지 여부를 결정할 것입니다(St. George's Respiratory Questionnaire - COPD - SGRQ-C 점수 기준). 호흡기 증상이 있는 흡연자.
주요 결과는 연구 기간 동안 휴대용 고효율 실내 공기 필터 사용과 관련된 SGRQ-C 점수의 변화입니다.
2차 결과는 휴대용 고효율 실내 공기 필터를 사용하여 의료 이용, 기타 증상 점수, COPD 악화 빈도, 약물 사용, 중앙 일일 걸음 수, 염증 지표, 산소화, 실내 미립자 수 및 실내외 미립자 수에 미치는 영향을 평가합니다. 차이 및 폐 기능 검사.
기준 설명 통계는 연구 등록 전에 기준 공기 필터 유형, 사용 기간 및 미립자 중량을 보고합니다.
기준선에서 연구 공기 필터까지의 증상 점수 및 기타 이차 결과의 변화 평가(방문 1 대 방문 2).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡연의 역사
- 현재 담배를 피우지 않으며 현재 집 안에서 아무도 담배를 피우지 않습니다.
- 실외 공기 오염이 심한 기간("전위")과 함께 호흡기 증상(예: 기침, 가래 생성, 흉부 압박감, 운동성 호흡곤란 등)의 악화 또는 발달 이력
- 40세 이상
- Wi-Fi에 액세스
- 휴대폰, 태블릿 또는 개인용 컴퓨터에 대한 액세스
제외 기준:
- 피험자의 능동적 담배 사용
- 가정에서의 적극적인 담배 사용
- 피험자의 침실에서 HEPA 필터의 기존 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ARM 1 MERV17 먼저
이 그룹은 연구의 첫 번째 부분에서 MERV17 공기 필터가 있는 휴대용 HEPA 공기 여과 장치를 받게 됩니다.
크로스오버에서 이 그룹은 "위약"을 받거나 고효율 필터를 받지 않습니다.
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고효율(MERV17) 휴대용 공기 필터(HEPA 휴대용 공기 필터)가 피험자의 침실에 배치되고 연구 기간 동안 연중무휴 작동됩니다.
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활성 비교기: ARM 2 MERV17 초
이 그룹은 연구의 첫 번째 부분에서 고효율 공기 필터가 없는 HEPA 휴대용 공기 필터를 받게 됩니다.
교차 시 이 그룹은 고효율 MERV17 에어 필터를 받게 됩니다.
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휴대용 공기 정화 장치는 고효율 공기 필터 없이 기본 탄소 필터만 배치됩니다.
그런 다음 크로스오버에서 활성 HEPA 휴대용 공기 필터가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SGRQ-C 점수의 변화
기간: 12주
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St. George's Respiratory Questionnaire - COPD - SGRQ-C 점수 기반
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공기여과가 의료이용에 미치는 영향
기간: 6 개월
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COPD 관련 응급실 방문 및 입원에 대한 효과; CHF 및 MI 관련 방문 및 입원 및 모든 원인 응급실 방문 및 입원
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6 개월
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COPD 악화 빈도에 대한 공기 여과의 영향에 대한 통합 평가
기간: 6 개월
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호흡 관련 문제 및 COPD 악화로 인한 약물 사용 증가, 응급실 방문 및 입원을 포함하여 환자가 보고한 증상 설문지의 통합 평가.
이러한 평가는 환자가 보고한 입원/ED 방문, 환자가 보고한 증상 증가 및 COPD 관련 약물 변경에 따라 결정됩니다.
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6 개월
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중앙값 일일 걸음 수의 변화
기간: 6 개월
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일일 걸음 수 중앙값이 대기 오염 수준의 영향을 받는지 또는 COPD 결과의 다른 메트릭과 상관 관계가 있는지 여부는 알 수 없으므로 걸음 수를 추적합니다.
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6 개월
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염증 마커의 변화
기간: 6 개월
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이것은 환자가 얼마나 많은 공기를 흡입하고, 얼마나 많이 내쉬고, 얼마나 빨리 내쉬는지 측정하여 폐가 얼마나 잘 작동하는지 평가하는 데 사용되는 일반적인 사무실 테스트입니다. 우리는 또한 맥박 산소측정과 혈액 채취를 수행하여 염증 마커와 기본 실험실을 평가할 것입니다. COPD 환자는 질병으로 인해 염증을 경험합니다. 염증 마커는 클리닉 방문 중에 문서화됩니다. |
6 개월
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폐활량계의 변화
기간: 3 개월
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Spirometry는 얼마나 많은 공기가 흡입되는지, 얼마나 많이 내쉬고 얼마나 빨리 내쉬는지 측정하여 피험자의 폐가 얼마나 잘 작동하는지 평가하는 데 사용됩니다.
폐활량계는 COPD를 진단하고 진행 상황을 추적하거나 개선하는 데 사용됩니다.
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3 개월
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심혈관 사건의 수
기간: 6 개월
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CVA, MI, 심부전 악화
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6 개월
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 3 개월
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율의 변화
기간: 12주
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활동 추적기로 측정한 수면 시간
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12주
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수면의 질 변화
기간: 12주
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액티비티 트래커로 측정한 수면 방해 횟수
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12주
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CAT 점수의 변화
기간: 12주
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COPD 평가 테스트는 COPD의 주관적 개선 또는 진행을 결정하는 데 사용되는 설문지입니다.
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12주
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MMRC 점수의 변화
기간: 12주
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피험자의 숨가쁨을 추적하는 데 사용되는 Modified Medical Research Council Dyspnea Scale 점수
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12주
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기타 활동 지표의 변화: 구체적으로 6분 도보 거리 및 최대 도보 거리
기간: 12주
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도보 거리
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12주
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에어 필터 교체 습관의 변화
기간: 12 개월
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에어 필터 교체 습관의 변화
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12 개월
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필터가 다른 공기 필터 무게의 변화(갇힌 미립자의 대용)
기간: 12 개월
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필터가 다른 공기 필터 무게의 변화(갇힌 미립자의 대용)
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12 개월
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연구 후 활동 추적기 사용의 변화
기간: 12 개월
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참가자가 자신의 만보기를 구입했는지 또는 이미 만보기를 가지고 있는지, 연구 결과로 장치를 더 많이 사용하는지 연구 후 6개월 후에 질문합니다.
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12 개월
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개인 공기 모니터(PurpleAir.org)로 측정한 실내 미립자 농도의 변화
기간: 3 개월
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개인 공기로 측정한 실내 미세먼지 농도 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denitza Blagev, MD, Intermountain Health Care, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1050302
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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