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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02957240
원위 요골 골절의 폐쇄 치료 후 유형 I CRPS가 발생할 위험이 있는 여성을 위한 단계적 운동 이미지
원위 요골 골절의 폐쇄 치료 후 유형 I CRPS가 발생할 위험이 있는 여성을 위한 단계적 운동 이미지: 파일럿 무작위 비교 효과 시험
여성 10명 중 거의 2명이 평생 동안 원위 팔뚝 골절을 겪게 됩니다. 최근 종적 연구에 따르면 원위 요골 골절(DRF)을 위해 폐쇄 정복 및 깁스를 받은 모든 사람의 1/3이 계속해서 유형 1 복합물이 발생합니다. 지역 통증 증후군 (CRPS). 운동 표현 기법인 단계적 운동 영상(즉, 운동 영상 및 거울 요법)은 CRPS의 치료법으로 문헌에서 강력하게 지지되고 있으며 최근에는 발병을 예방하기 위한 잠재적인 전략으로 제안되었습니다. 다른 합병증으로는 장애, 손목/팔뚝 조임 및 감각 운동 변화가 있습니다.
연구자들은 단계적 운동 영상(GMI)을 포함하는 조기 개입 프로토콜이 치료 개입의 표준에 비해 DRF의 폐쇄 축소 및 깁스 후 사람의 통증, 기능 및 상지 감각 운동 결과를 개선할 것이라고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
원위 요골 골절(DRF)은 노인의 모든 골절 중 거의 1/5을 차지하며 여성은 남성에 비해 5:1의 비율로 골절을 유지합니다. DRF의 대부분은 손을 뻗은 상태에서 손목에 미치는 충격이 적은 부상의 결과로 발생하며 폐쇄 치료 및 캐스트 고정을 통해 가장 자주 관리됩니다. 이러한 부상의 후유증에는 통증, 원위 상지 부동, 원위 감각 운동 변화, 손 약화가 포함됩니다. , 부종 및 유형 I 복합 CRPS 개발. 약한 힘의 부상을 입은 여성, DRF의 폐쇄 치료 및 깁스 고정을 받는 여성은 유형 I CRPS가 발생할 위험이 높습니다. 뇌의 체감각 스트립의 변화가 CRPS 발달에 영향을 미칠 가능성이 있다는 점을 감안할 때, 영향을 받는 사지 피질 표현을 일반적인 상태로 복원하기 위해 새로운 개입인 단계적 운동 이미지가 사용되고 있습니다. 통증 감소 외에도 이러한 유형의 접근 방식에는 영향을 받은 사지의 감각 운동 기능 회복도 포함됩니다. 증거는 이러한 개입이 CRPS 증상과 운동 기능에 영향을 미칠 수 있지만 증상이 발생한 후에만 영향을 미칠 수 있음을 뒷받침합니다. 현재까지 이러한 기술, 구체적으로 등급이 매겨진 운동 이미지가 앞서 언급한 여성의 DRF 후유증을 예방하거나 완화하기 위해 어떻게 적용될 수 있는지 탐구하는 문헌은 없습니다.
이를 위해 조사관은 수정된 차등 운동 영상 프로그램 + 치료 기준 그룹을 치료 기준(SOC) 통제 그룹과 비교하는 6주간의 무작위 비교 효과 실험을 파일럿으로 제안합니다. 깁스 고정 직후 개입 그룹과 통제 그룹은 각각 1시간 1회 및 30분 3회 클리닉 기반 세션과 15분 가정 프로그램에 매일 3회 참여합니다. 눈가림 평가는 기준선, 3주, 캐스트 제거 및 캐스트 제거 후 1개월 및 3개월에 수행되며 통증, 감각 운동, 부종 및 CRPS 진단 결과를 포함합니다.
이 프로젝트의 목표는 1) 참가자 모집, 등록, 치료 및 추적의 타당성을 결정하고 2) GMI 및 SOC 손 치료 프로그램에 참여하는 사람들이 비교했을 때 통증, 기능 및 CRPS 진단 횟수가 다른지 확인하는 것입니다. SOC만 받는 사람들에게. 조사관은 1) 프로젝트가 더 큰 규모로 수행될 수 있고 2) 조기 GMI가 치료 개입의 표준에 비해 DRF의 폐쇄 치료를 받는 사람의 통증, 기능 및 상지 감각 운동 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Program in Occupational Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원위 요골 골절의 폐쇄 치료를 받은 55세 이상의 여성
제외 기준:
- 중추 신경계 장애(예: 뇌 손상, 척수 손상, 파킨슨병, 다발성 경화증)
- 골절의 외과적 고정
- 비영어권
- 수반되는 동측 손상(즉, BBFF)
- 베이스라인 영향을 받는 사지 기능을 방해하는 영향을 받는 사지의 기타 부상
- 검사 명령 및 가정 프로그램 참여를 방해하는 인지 장애
- 거울 치료 중 안전하고 능숙한 움직임을 인식하는 뇌의 능력에 영향을 줄 수 있으므로 고통스럽고 활동적인 손, 손목 및 팔뚝 움직임이 현저하게 제한되는 반대쪽 상지의 상태.
- GMI 구성 요소에 참여할 수 없는 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
홈 프로그램 역량 및 발전에 초점을 맞춘 4개의 클리닉 기반 개입 세션과 표준 홈 프로그램(매일 15분씩 3회).
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이 그룹은 4개의 클리닉 기반 개입 세션(1시간 1회. 및 3개의 후속 30분 세션) 홈 프로그램 역량/발전에 중점을 둡니다. 세션 1은 깁스 치료 후 1주일 이내에, 세션 2는 2주차에, 세션 3은 4주차에, 세션 4는 5주차에 진행됩니다. 홈 프로그램(매일 3회, 15분)은 엄지손가락의 능동적 외전, 내재적 마이너스 능동 스트레칭, 편주 및 합성, 손가락 확장, 팔꿈치 굽힘 및 확장, 어깨 견갑골 롤 및 견갑상완 회전의 10회 반복을 포함합니다. 부종은 쉬고 있을 때와 매시 10분마다 엄격한 거상을 통해 해결됩니다. 앉거나 앙와위 자세로 휴식을 취할 때 고객은 베개를 사용하여 높이를 달성하고 팔꿈치를 확장된 위치에 유지하도록 지시받을 것입니다. 거상에 대한 지침은 정형외과적 개입 직후에 제공됩니다. 부상의 첫 72시간 동안은 엄격한 거상이 권장됩니다. |
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실험적: 표준 관리 및 모터 표현 기술
'동작 표현' 개입 외에 '표준 치료' 개입을 포함한 4개의 임상 기반 개입 세션.
표준 관리 및 운동 표현을 위한 홈 프로그램 매일 30분 동안 3회.
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이 그룹은 4개의 클리닉 기반 개입 세션(1시간 1회. 및 3개의 후속 30분 세션) 홈 프로그램 역량/발전에 중점을 둡니다. 세션 1은 깁스 치료 후 1주일 이내에, 세션 2는 2주차에, 세션 3은 4주차에, 세션 4는 5주차에 진행됩니다. 홈 프로그램(매일 3회, 15분)은 엄지손가락의 능동적 외전, 내재적 마이너스 능동 스트레칭, 편주 및 합성, 손가락 확장, 팔꿈치 굽힘 및 확장, 어깨 견갑골 롤 및 견갑상완 회전의 10회 반복을 포함합니다. 부종은 쉬고 있을 때와 매시 10분마다 엄격한 거상을 통해 해결됩니다. 앉거나 앙와위 자세로 휴식을 취할 때 고객은 베개를 사용하여 높이를 달성하고 팔꿈치를 확장된 위치에 유지하도록 지시받을 것입니다. 거상에 대한 지침은 정형외과적 개입 직후에 제공됩니다. 부상의 첫 72시간 동안은 엄격한 거상이 권장됩니다. 이 그룹에 속한 사람들은 4회의 클리닉 기반 개입 세션(1시간 1회. 및 3개의 후속 30분 세션) 홈 프로그램 역량 및 발전에 중점을 둘 것입니다. 세션 1은 깁스 치료 후 1주일 이내에, 세션 2는 2주차에, 세션 3은 4주차에, 세션 4는 5주차에 진행됩니다. 홈 프로그램은 15분 동안 매일 3회 수행됩니다. Lagueux et al.에 의해 설명된 모터 표현 기술(즉, 수정된 GMI) 프로토콜. 고용됩니다. 원래 설계된 대로 프로그램은 1) 편측성, 2) 명시적 운동 이미지, 3) 영향을 받지 않은 손만 사용한 거울 요법, 4) 양측 손을 사용한 거울 요법의 세 단계로 나뉩니다. 이 연구의 목적을 위해 기브스 고정에 의해 제공되는 제한이 주어지면 4단계는 사용되지 않습니다. 각 단계는 1-2주가 소요되며 손 치료사 중재자의 재량에 따라 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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McGill Pain Scale - Short Form(SF-MPQ) 점수의 변화
기간: 기준선에서 18주로 변경
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기준선에서 18주로 변경
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환자 평가 손목 평가(PRWE) 점수의 변화
기간: 기준선에서 18주로 변경
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기준선에서 18주로 변경
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Veldman CRPS 유형 I 진단 기준의 평가
기간: 18주
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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손목과 팔뚝의 관절 위치 감각 각도 측정의 변화
기간: 기준선에서 18주로 변경
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기준선에서 18주로 변경
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손목과 팔뚝의 고니오메트리 변화
기간: 기준선에서 18주로 변경
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기준선에서 18주로 변경
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그립 동력계의 변화(영향을 받지 않은 비율)
기간: 기준선에서 18주로 변경
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기준선에서 18주로 변경
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요법 준수 로그
기간: 최대 18주
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최대 18주
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두 번째 및 세 번째 숫자의 둘레 부종 측정치 변화
기간: 기준선에서 18주로 변경
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기준선에서 18주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Corey W McGee, PhD, University of Minnesota, Program in Occupational Therapy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
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- MacDermid JC, Turgeon T, Richards RS, Beadle M, Roth JH. Patient rating of wrist pain and disability: a reliable and valid measurement tool. J Orthop Trauma. 1998 Nov-Dec;12(8):577-86. doi: 10.1097/00005131-199811000-00009.
- Karagiannopoulos C, Sitler M, Michlovitz S, Tierney R. A descriptive study on wrist and hand sensori-motor impairment and function following distal radius fracture intervention. J Hand Ther. 2013 Jul-Sep;26(3):204-14; quiz 215. doi: 10.1016/j.jht.2013.03.004. Epub 2013 Apr 28.
- Frenkel MO, Herzig DS, Gebhard F, Mayer J, Becker C, Einsiedel T. Mental practice maintains range of motion despite forearm immobilization: a pilot study in healthy persons. J Rehabil Med. 2014 Mar;46(3):225-32. doi: 10.2340/16501977-1263.
- Moseley GL. Graded motor imagery is effective for long-standing complex regional pain syndrome: a randomised controlled trial. Pain. 2004 Mar;108(1-2):192-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.01.006.
- Lagueux E, Charest J, Lefrancois-Caron E, Mauger ME, Mercier E, Savard K, Tousignant-Laflamme Y. Modified graded motor imagery for complex regional pain syndrome type 1 of the upper extremity in the acute phase: a patient series. Int J Rehabil Res. 2012 Jun;35(2):138-45. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283527d29.
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- McGee C, Skye J, Van Heest A. Graded motor imagery for women at risk for developing type I CRPS following closed treatment of distal radius fractures: a randomized comparative effectiveness trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 26;19(1):202. doi: 10.1186/s12891-018-2115-6.
- Walenkamp MM, de Muinck Keizer RJ, Goslings JC, Vos LM, Rosenwasser MP, Schep NW. The Minimum Clinically Important Difference of the Patient-rated Wrist Evaluation Score for Patients With Distal Radius Fractures. Clin Orthop Relat Res. 2015 Oct;473(10):3235-41. doi: 10.1007/s11999-015-4376-9. Epub 2015 Jun 4. Erratum In: Clin Orthop Relat Res. 2015 Sep;473(9):3063. doi: 10.1007/s11999-015-4444-1.
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