Imágenes motoras graduadas para mujeres en riesgo de desarrollar SDRC tipo I después de un tratamiento cerrado de fracturas de radio distal
Imágenes motoras graduadas para mujeres en riesgo de desarrollar SDRC tipo I después de un tratamiento cerrado de fracturas de radio distal: un ensayo piloto aleatorizado de efectividad comparativa
Casi 2 de cada 10 mujeres sufrirán una fractura de antebrazo distal a lo largo de su vida. Estudios longitudinales recientes ilustran que hasta 1/3 de todas las personas que se someten a reducción cerrada y yeso por fracturas de radio distal (DRF) desarrollan complejo tipo 1 síndrome de dolor regional (SDRC). La imaginería motora graduada (es decir, imaginería motora y terapia de espejo), una técnica de representación del movimiento, está fuertemente respaldada en la literatura como tratamiento del CRPS y recientemente se ha sugerido como una posible estrategia para prevenir su aparición. Otras complicaciones incluyen discapacidad, tensión en la muñeca/antebrazo y cambios sensoriomotores.
Los investigadores proponen que un protocolo de intervención temprana que incluya imágenes motoras graduadas (GMI) mejorará el dolor, los resultados sensoriomotores funcionales y de las extremidades superiores de las personas después de la reducción cerrada y el yeso de DRF en relación con una intervención de atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de radio distal (DRF) representan casi una quinta parte de todas las fracturas en adultos mayores y las mujeres las sufren en una proporción de 5 a 1 en relación con sus contrapartes masculinas. La mayoría de las DRF se producen como resultado de lesiones de bajo impacto en la muñeca con la mano extendida y, en la mayoría de los casos, se tratan mediante tratamiento cerrado e inmovilización con yeso. , edema y desarrollo del complejo SDRC tipo I. Las mujeres, las que sufren lesiones de poca fuerza y las que se someten a tratamiento cerrado e inmovilización del DRF con yeso tienen un mayor riesgo de desarrollar SDRC tipo I. Dado que las alteraciones en la franja somatosensorial del cerebro probablemente influyan en el desarrollo del SDRC, se está utilizando una intervención más nueva, la imaginería motora graduada, para restaurar la representación cortical de las extremidades afectadas a su estado típico. Más allá de la reducción del dolor, las implicaciones de este tipo de enfoque también incluyen la restauración de la función sensoriomotora de la extremidad afectada. La evidencia respalda que estas intervenciones pueden afectar los síntomas del SDRC, así como la función motora, pero solo después de que se hayan desarrollado. Hasta la fecha, no existe literatura que explore cómo se pueden aplicar estas técnicas, específicamente imágenes motoras graduadas, para prevenir o mitigar los efectos secundarios antes mencionados de la DRF en las mujeres.
Con este fin, los investigadores proponen realizar una prueba piloto de eficacia comparativa aleatoria de 6 semanas, en la que el programa de imágenes motoras graduadas modificadas + el grupo de atención estándar se compara con un grupo de control de atención estándar (SOC). Inmediatamente después de la inmovilización con yeso, el grupo de intervención y el grupo de control participarán cada uno en una sesión clínica de 1 hora y tres de 30 minutos y en programas en el hogar de 15 minutos tres veces al día. Las evaluaciones cegadas se realizarán al inicio del estudio, 3 semanas después de la extracción del yeso y uno y 3 meses después de la extracción del yeso e incluirán los resultados de diagnóstico de dolor, sensoriomotor, edema y CRPS.
Los objetivos del proyecto son: 1) determinar la viabilidad de reclutar, inscribir, tratar y seguir a los participantes y 2) determinar si aquellos que participan en un programa de terapia de manos GMI y SOC tienen diferentes dolores, funciones y recuentos de diagnósticos de CRPS en comparación a los que reciben sólo el SOC. Los investigadores plantean la hipótesis de 1) que el proyecto será factible de llevar a cabo a mayor escala y 2) que una GMI temprana mejorará el dolor, los resultados sensoriomotores funcionales y de las extremidades superiores de las personas con tratamiento cerrado de DRF en relación con una intervención de atención estándar .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Program in Occupational Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 55 años o más que han recibido tratamiento cerrado de fracturas de radio distal
Criterio de exclusión:
- Trastornos del sistema nervioso central (por ejemplo, lesión cerebral, lesión de la médula espinal, Parkinson, esclerosis múltiple)
- Fijación quirúrgica de fractura
- no habla ingles
- Lesiones ipsolaterales concomitantes (es decir, BBFF)
- Otras lesiones en la extremidad afectada que interfieren con la función basal de la extremidad afectada
- Trastornos cognitivos que impedirían seguir los comandos de prueba y la participación en el programa en el hogar
- Condiciones de la extremidad superior contralateral que resultarían en un movimiento activo de la mano, la muñeca y el antebrazo doloroso y marcadamente limitado, ya que esto puede afectar la capacidad del cerebro para percibir un movimiento seguro y competente durante la terapia del espejo.
- Deficiencias visuales que resultan en la incapacidad de participar en los componentes de GMI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado estándar
Cuatro sesiones de intervención clínicas donde la atención se centrará en la competencia y el avance del programa en el hogar y el programa en el hogar estándar 3 veces al día durante 15 minutos.
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Este grupo participará en 4 sesiones de intervención clínicas (una sesión de 1 hora). y 3 sesiones subsiguientes de 30 minutos) donde el enfoque estará en la competencia/avance del programa en el hogar. La sesión 1 ocurrirá dentro de 1 semana del tratamiento con yeso, la sesión 2 en la semana 2, la sesión 3 en la semana 4 y la sesión 4 en la semana 5. Programa en el hogar (3 veces al día, 15 minutos) para incluir 10 repeticiones de oposición activa del pulgar, abducción radial activa del pulgar, estiramientos intrínsecos menos activos, puño plano y compuesto, extensión de los dedos, flexión y extensión del codo, giros escapulares del hombro y circunducción glenohumeral. El edema se tratará mediante elevación estricta en reposo y cada 10 minutos en punto. Al descansar en una posición sentada o supina, se indicará a los clientes que usen almohadas para lograr la elevación y mantener los codos en una posición extendida. Las instrucciones para la elevación se proporcionarán inmediatamente después de la intervención ortopédica. Se recomendará una elevación estricta durante las primeras 72 horas de la lesión. |
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Experimental: Técnicas estándar de atención y representación motora.
4 sesiones de intervención clínica que incluyen una intervención de "atención estándar" además de una intervención de "representación del movimiento".
Programa en el hogar para atención estándar y representación motora 3 veces al día durante 30 minutos.
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Este grupo participará en 4 sesiones de intervención clínicas (una sesión de 1 hora). y 3 sesiones subsiguientes de 30 minutos) donde el enfoque estará en la competencia/avance del programa en el hogar. La sesión 1 ocurrirá dentro de 1 semana del tratamiento con yeso, la sesión 2 en la semana 2, la sesión 3 en la semana 4 y la sesión 4 en la semana 5. Programa en el hogar (3 veces al día, 15 minutos) para incluir 10 repeticiones de oposición activa del pulgar, abducción radial activa del pulgar, estiramientos intrínsecos menos activos, puño plano y compuesto, extensión de los dedos, flexión y extensión del codo, giros escapulares del hombro y circunducción glenohumeral. El edema se tratará mediante elevación estricta en reposo y cada 10 minutos en punto. Al descansar en una posición sentada o supina, se indicará a los clientes que usen almohadas para lograr la elevación y mantener los codos en una posición extendida. Las instrucciones para la elevación se proporcionarán inmediatamente después de la intervención ortopédica. Se recomendará una elevación estricta durante las primeras 72 horas de la lesión. Aquellos en este grupo recibirán 4 sesiones de intervención en la clínica (una sesión de 1 hora). y tres sesiones subsiguientes de 30 minutos) donde el enfoque estará en la competencia y el avance del programa en el hogar. La sesión 1 ocurrirá dentro de 1 semana del tratamiento con yeso, la sesión 2 en la semana 2, la sesión 3 en la semana 4 y la sesión 4 en la semana 5. El programa de inicio se realizará 3 veces al día durante 15 minutos. Un protocolo de técnica de representación motora (es decir, GMI modificado) descrito por Lagueux et al. será empleado. Tal como se diseñó originalmente, el programa se dividió en tres etapas: 1) Lateralidad, 2) Imágenes motoras explícitas, 3) Terapia de espejo solo con la mano no afectada y 4) Terapia de espejo con manos bilaterales. A los efectos de este estudio, y dada la contención que ofrece la inmovilización con yeso, no se utilizará la 4ª fase. Cada fase requerirá de 1 a 2 semanas y se progresará a discreción del intervencionista del terapeuta manual. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de la escala de dolor de McGill - formato abreviado (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
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Cambio en las puntuaciones de la evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
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Evaluación de los criterios de diagnóstico de SDRC tipo I de Veldman
Periodo de tiempo: 18 semanas
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18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la goniometría del sentido de la posición articular de la muñeca y el antebrazo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
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Cambio en la goniometría de muñeca y antebrazo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
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Cambio en la dinamometría de agarre (% de no afectados)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
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Registro de adherencia a la terapia
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
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hasta 18 semanas
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Cambio en las medidas de edema circunferencial del segundo y tercer dígito
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corey W McGee, PhD, University of Minnesota, Program in Occupational Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Veldman PH, Reynen HM, Arntz IE, Goris RJ. Signs and symptoms of reflex sympathetic dystrophy: prospective study of 829 patients. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1012-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92877-v.
- MacDermid JC, Turgeon T, Richards RS, Beadle M, Roth JH. Patient rating of wrist pain and disability: a reliable and valid measurement tool. J Orthop Trauma. 1998 Nov-Dec;12(8):577-86. doi: 10.1097/00005131-199811000-00009.
- Karagiannopoulos C, Sitler M, Michlovitz S, Tierney R. A descriptive study on wrist and hand sensori-motor impairment and function following distal radius fracture intervention. J Hand Ther. 2013 Jul-Sep;26(3):204-14; quiz 215. doi: 10.1016/j.jht.2013.03.004. Epub 2013 Apr 28.
- Frenkel MO, Herzig DS, Gebhard F, Mayer J, Becker C, Einsiedel T. Mental practice maintains range of motion despite forearm immobilization: a pilot study in healthy persons. J Rehabil Med. 2014 Mar;46(3):225-32. doi: 10.2340/16501977-1263.
- Moseley GL. Graded motor imagery is effective for long-standing complex regional pain syndrome: a randomised controlled trial. Pain. 2004 Mar;108(1-2):192-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.01.006.
- Lagueux E, Charest J, Lefrancois-Caron E, Mauger ME, Mercier E, Savard K, Tousignant-Laflamme Y. Modified graded motor imagery for complex regional pain syndrome type 1 of the upper extremity in the acute phase: a patient series. Int J Rehabil Res. 2012 Jun;35(2):138-45. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283527d29.
- King TI 2nd. Circumferential finger measurements utilizing a torque meter to increase reliability. J Hand Ther. 1993 Jan-Mar;6(1):35-6. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80179-7.
- McGee C, Skye J, Van Heest A. Graded motor imagery for women at risk for developing type I CRPS following closed treatment of distal radius fractures: a randomized comparative effectiveness trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 26;19(1):202. doi: 10.1186/s12891-018-2115-6.
- Walenkamp MM, de Muinck Keizer RJ, Goslings JC, Vos LM, Rosenwasser MP, Schep NW. The Minimum Clinically Important Difference of the Patient-rated Wrist Evaluation Score for Patients With Distal Radius Fractures. Clin Orthop Relat Res. 2015 Oct;473(10):3235-41. doi: 10.1007/s11999-015-4376-9. Epub 2015 Jun 4. Erratum In: Clin Orthop Relat Res. 2015 Sep;473(9):3063. doi: 10.1007/s11999-015-4444-1.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Lesiones en el brazo
- Lesiones en el antebrazo
- Lesiones en la muñeca
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
- Fracturas, Hueso
- Dolor musculoesquelético
- Fracturas Cerradas
- Fracturas de radio
- Fracturas de muñeca
Otros números de identificación del estudio
- OT-2016-24458
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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