Arvioitu motorinen kuva naisille, joilla on riski saada tyypin I CRPS kehittymään distaalisten sädemurtumien suljetun hoidon jälkeen
Arvioitu motorinen kuva naisille, joilla on riski tyypin I CRPS:n kehittymiselle distaalisten sädemurtumien suljetun hoidon jälkeen: Pilotti satunnaistettu vertaileva tehokkuuskoe
Lähes 2 naisesta kymmenestä saa distaalisen kyynärvarren murtuman koko elämänsä ajan. Viimeaikaiset pitkittäiset tutkimukset osoittavat, että jopa 1/3 kaikista henkilöistä, joille tehdään distaalinen sädemurtuma (DRF) suljetussa supistuksessa ja kipsissä, kehittyy tyypin 1 kompleksi. alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS). Luokiteltua motorista kuvaa (eli motorista kuvaa ja peiliterapiaa), liikeesitystekniikkaa, tuetaan kirjallisuudessa vahvasti CRPS:n hoitona, ja sitä on äskettäin ehdotettu mahdolliseksi strategiaksi sen puhkeamisen estämiseksi. Muita komplikaatioita ovat vammaisuus, ranteen/kyynärvarren kireys ja sensorimotoriset muutokset.
Tutkijat ehdottavat, että varhaisen interventioprotokolla, joka sisältää asteittaista motorista kuvaa (GMI) parantaa kipua, toiminnallisia ja yläraajojen sensorimotorisia tuloksia DRF:n suljetun pienentämisen ja heittämisen jälkeen verrattuna hoitotoimenpiteiden standardiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distal radius murtumat (DRF) muodostavat lähes viidenneksen kaikista iäkkäiden aikuisten murtumista, ja naiset saavat niitä 5-1 suhteessa miespuolisiin kollegoihinsa. Suurin osa DRF:stä johtuu ranteeseen kohdistuvista vähäisistä vammoista käden ollessa ojennettuna, ja niitä hoidetaan useimmiten suljetulla hoidolla ja kipsi immobilisaatiolla. Näiden vammojen jälkivaikutuksia ovat kipu, distaalinen yläraajan liikkumattomuus, distaaliset sensorimotoriset muutokset, käden heikkous. , turvotus ja tyypin I kompleksinen CRPS-kehitys. Naisilla, vähävoimia vammoja saavilla ja suljetuilla hoidoilla ja DRF:n immobilisoinneilla on lisääntynyt riski saada tyypin I CRPS. Koska muutokset aivojen somatosensorisessa nauhassa todennäköisesti vaikuttavat CRPS:n kehitykseen, uudempaa interventiota, lajiteltua motorista kuvaa, käytetään palauttamaan vahingoittuneiden raajojen aivokuoren esitys tyypilliseen tilaan. Kivun vähentämisen lisäksi tämän tyyppisen lähestymistavan vaikutukset sisältävät myös sensomotorisen toiminnan palauttamisen sairaaseen. Todisteet tukevat sitä, että nämä interventiot voivat vaikuttaa CRPS-oireisiin sekä motoriseen toimintaan, mutta vasta sen jälkeen, kun ne ovat kehittyneet. Toistaiseksi ei ole olemassa kirjallisuutta, jossa tutkittaisiin, kuinka näitä tekniikoita, erityisesti luokiteltuja motorisia kuvia, voidaan soveltaa estämään tai lieventämään edellä mainittuja DRF:n jälkivaikutuksia naisilla.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat ehdottavat pilottia 6 viikon satunnaistetulla vertailevalla tehokkuuskokeella, jossa modifioitua motoriikkakuvaohjelmaa + hoitostandardiryhmää verrataan hoidon standardin (SOC) kontrolliryhmään. Välittömästi kipsin immobilisoinnin jälkeen interventioryhmä ja kontrolliryhmä osallistuvat kumpikin yhteen 1 tunnin ja kolmeen 30 minuutin klinikkapohjaiseen istuntoon ja 15 minuutin kotiohjelmaan kolme kertaa päivässä. Sokkoutettuja arviointeja tehdään lähtötilanteessa, 3 viikon kuluttua kipsinpoistosta sekä yhden ja kolmen kuukauden kuluttua kipsin poistamisesta, ja niihin sisältyvät kipu, sensorimotorinen, turvotus ja CRPS-diagnostiset tulokset.
Projektin tavoitteena on: 1) selvittää osallistujien rekrytoinnin, ilmoittautumisen, hoidon ja seuraamisen toteutettavuus ja 2) selvittää, onko GMI- ja SOC-käsiterapiaohjelmaan osallistuvilla potilailla erilaisia kipuja, toimintoja ja CRPS-diagnoosien lukumäärää verrattuna toisiinsa. niille, jotka saavat vain SOC:n. Tutkijat olettavat 1) että projekti on mahdollista toteuttaa suuremmassa mittakaavassa ja 2) että varhainen GMI parantaa kipua, toimintakykyä ja yläraajojen sensorimotorisia tuloksia henkilöillä, joilla on suljettu DRF-hoito verrattuna hoitointerventioiden standardiin. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Program in Occupational Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotiaat tai vanhemmat naiset, jotka ovat saaneet distaalisen säteen murtumien suljettua hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston häiriöt (esim. aivovaurio, selkäydinvamma, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi)
- Murtuman kirurginen kiinnitys
- Ei englanninkielinen
- Samanaikaiset ipsilateraaliset vammat (eli BBFF)
- Muut vahingoittuneen raajan vammat, jotka häiritsevät raajan perustoimintaa
- Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät testauskäskyjen noudattamisen ja osallistumisen kotiohjelmaan
- Vastakkaisen yläraajan tilat, jotka johtaisivat kivuliaaseen ja selvästi rajoitettuun käden, ranteen ja kyynärvarren aktiiviseen liikkeeseen, koska tämä voi vaikuttaa aivojen kykyyn havaita turvallinen ja taitava liike peilihoidon aikana.
- Näkövammat, jotka johtavat kyvyttömyyteen osallistua GMI-komponentteihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Neljä klinikkapohjaista interventioistuntoa, joissa keskitytään kotiohjelman pätevyyteen ja etenemiseen sekä normaali kotiohjelma 3 kertaa päivässä 15 minuutin ajan.
|
Tämä ryhmä osallistuu 4 klinikkakohtaiseen interventioistuntoon (yksi 1 tunnin mittainen. ja 3 seuraavaa 30 minuutin istuntoa), joissa keskitytään kotiohjelman pätevyyteen/kehitykseen. Jakso 1 tapahtuu viikon sisällä kipsihoidosta, istunto 2 viikolla 2, istunto 3 viikolla 4 ja istunto 4 viikolla 5. Kotiohjelma (3 kertaa päivässä, 15 minuuttia) sisältää 10 toistoa aktiivisen peukalon oppositiota, aktiivista peukalon säteittäistä sieppausta, luontaiset miinus aktiiviset venytykset, litteä nyrkki ja komposiitti, sormen ojennus, kyynärpään koukistus ja ojentaminen, olkapään olkapäärullat ja glenohumeraalinen ympärileikkaus. Turvotus hoidetaan tiukan nousun avulla levossa ja tunnin välein 10 minuutin välein. Lepääessään istuma- tai makuuasennossa asiakkaita neuvotaan käyttämään tyynyjä kohoamiseen ja pitämään kyynärpäät ojennetussa asennossa. Korotusohjeet annetaan välittömästi ortopedisen toimenpiteen jälkeen. Tiukkaa nousua suositellaan vamman ensimmäisten 72 tunnin aikana. |
|
Kokeellinen: Tavalliset hoito- ja moottorin esitystekniikat
4 klinikkapohjaista interventioistuntoa, mukaan lukien "tavanomaisen hoidon" interventio "liikkeen esittelyn" lisäksi.
Kotiohjelma perushoitoon ja motoriikkaan 3 kertaa päivässä 30 minuutin ajan.
|
Tämä ryhmä osallistuu 4 klinikkakohtaiseen interventioistuntoon (yksi 1 tunnin mittainen. ja 3 seuraavaa 30 minuutin istuntoa), joissa keskitytään kotiohjelman pätevyyteen/kehitykseen. Jakso 1 tapahtuu viikon sisällä kipsihoidosta, istunto 2 viikolla 2, istunto 3 viikolla 4 ja istunto 4 viikolla 5. Kotiohjelma (3 kertaa päivässä, 15 minuuttia) sisältää 10 toistoa aktiivisen peukalon oppositiota, aktiivista peukalon säteittäistä sieppausta, luontaiset miinus aktiiviset venytykset, litteä nyrkki ja komposiitti, sormen ojennus, kyynärpään koukistus ja ojentaminen, olkapään olkapäärullat ja glenohumeraalinen ympärileikkaus. Turvotus hoidetaan tiukan nousun avulla levossa ja tunnin välein 10 minuutin välein. Lepääessään istuma- tai makuuasennossa asiakkaita neuvotaan käyttämään tyynyjä kohoamiseen ja pitämään kyynärpäät ojennetussa asennossa. Korotusohjeet annetaan välittömästi ortopedisen toimenpiteen jälkeen. Tiukkaa nousua suositellaan vamman ensimmäisten 72 tunnin aikana. Tähän ryhmään kuuluvat saavat 4 klinikkakohtaista interventioistuntoa (yksi 1 h. ja kolme seuraavaa 30 minuutin istuntoa), joissa keskitytään kotiohjelman pätevyyteen ja edistymiseen. Jakso 1 tapahtuu viikon sisällä kipsihoidosta, istunto 2 viikolla 2, istunto 3 viikolla 4 ja istunto 4 viikolla 5. Kotiohjelma suoritetaan 3 kertaa päivässä 15 minuutin ajan. Motor Representation Technique (eli modifioitu GMI) -protokolla, jonka ovat kuvanneet Lagueux et ai. tullaan työllistämään. Alun perin suunniteltu ohjelma jaettiin kolmeen vaiheeseen: 1) Lateraalisuus, 2) Eksplisiittiset motoriset kuvat, 3) Peiliterapia vain koskemattomilla käsillä ja 4) Peiliterapia molemminpuolisilla käsillä. Tässä tutkimuksessa ja kipsin immobilisoinnin tarjoaman rajoituksen vuoksi 4. vaihetta ei käytetä. Jokainen vaihe kestää 1-2 viikkoa ja etenee käsiterapeutin harkinnan mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos McGill-kipuasteikossa - Lyhytmuoto (SF-MPQ) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 18 viikkoon
|
|
Muutos potilaiden rannearvioinnin (PRWE) pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 18 viikkoon
|
|
Veldman CRPS:n tyypin I diagnostisten kriteerien arviointi
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nivelasennon muutos ranteen ja kyynärvarren goniometriassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 18 viikkoon
|
|
Ranteen ja kyynärvarren goniometrian muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 18 viikkoon
|
|
Muutos pitodynamometriassa (% ei vaikuta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 18 viikkoon
|
|
Hoidon sitoutumisloki
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
jopa 18 viikkoa
|
|
Muutos 2. ja 3. numeron ympärysödeemamittauksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 18 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Corey W McGee, PhD, University of Minnesota, Program in Occupational Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Veldman PH, Reynen HM, Arntz IE, Goris RJ. Signs and symptoms of reflex sympathetic dystrophy: prospective study of 829 patients. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1012-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92877-v.
- MacDermid JC, Turgeon T, Richards RS, Beadle M, Roth JH. Patient rating of wrist pain and disability: a reliable and valid measurement tool. J Orthop Trauma. 1998 Nov-Dec;12(8):577-86. doi: 10.1097/00005131-199811000-00009.
- Karagiannopoulos C, Sitler M, Michlovitz S, Tierney R. A descriptive study on wrist and hand sensori-motor impairment and function following distal radius fracture intervention. J Hand Ther. 2013 Jul-Sep;26(3):204-14; quiz 215. doi: 10.1016/j.jht.2013.03.004. Epub 2013 Apr 28.
- Frenkel MO, Herzig DS, Gebhard F, Mayer J, Becker C, Einsiedel T. Mental practice maintains range of motion despite forearm immobilization: a pilot study in healthy persons. J Rehabil Med. 2014 Mar;46(3):225-32. doi: 10.2340/16501977-1263.
- Moseley GL. Graded motor imagery is effective for long-standing complex regional pain syndrome: a randomised controlled trial. Pain. 2004 Mar;108(1-2):192-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.01.006.
- Lagueux E, Charest J, Lefrancois-Caron E, Mauger ME, Mercier E, Savard K, Tousignant-Laflamme Y. Modified graded motor imagery for complex regional pain syndrome type 1 of the upper extremity in the acute phase: a patient series. Int J Rehabil Res. 2012 Jun;35(2):138-45. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283527d29.
- King TI 2nd. Circumferential finger measurements utilizing a torque meter to increase reliability. J Hand Ther. 1993 Jan-Mar;6(1):35-6. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80179-7.
- McGee C, Skye J, Van Heest A. Graded motor imagery for women at risk for developing type I CRPS following closed treatment of distal radius fractures: a randomized comparative effectiveness trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 26;19(1):202. doi: 10.1186/s12891-018-2115-6.
- Walenkamp MM, de Muinck Keizer RJ, Goslings JC, Vos LM, Rosenwasser MP, Schep NW. The Minimum Clinically Important Difference of the Patient-rated Wrist Evaluation Score for Patients With Distal Radius Fractures. Clin Orthop Relat Res. 2015 Oct;473(10):3235-41. doi: 10.1007/s11999-015-4376-9. Epub 2015 Jun 4. Erratum In: Clin Orthop Relat Res. 2015 Sep;473(9):3063. doi: 10.1007/s11999-015-4444-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Käsien vammat
- Kyynärvarren vammat
- Rannevammat
- Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät
- Refleksisympaattinen dystrofia
- Murtumat, luu
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Murtumat, kiinni
- Säteen murtumat
- Ranteen murtumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OT-2016-24458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .