Imagens motoras graduadas para mulheres em risco de desenvolver CRPS tipo I após tratamento fechado de fraturas do rádio distal
Imagens motoras graduadas para mulheres em risco de desenvolver CRPS tipo I após tratamento fechado de fraturas do rádio distal: um estudo piloto randomizado de eficácia comparativa
Quase 2 em cada 10 mulheres sofrerão uma fratura distal do antebraço ao longo de sua vida. Estudos longitudinais recentes ilustram que até 1/3 de todas as pessoas que passam por redução fechada e gesso para fraturas do rádio distal (DRF) desenvolvem complexo tipo 1 síndrome de dor regional (SDRC). A imagem motora graduada (ou seja, imagem motora e terapia de espelho), uma técnica de representação de movimento, é fortemente apoiada na literatura como um tratamento de CRPS e foi recentemente sugerida como uma estratégia potencial para prevenir seu aparecimento. Outras complicações incluem incapacidade, aperto no punho/antebraço e alterações sensório-motoras.
Os pesquisadores propõem que um protocolo de intervenção precoce que inclua imagens motoras graduadas (GMI) melhorará a dor, os resultados funcionais e sensório-motores dos membros superiores de pessoas após redução fechada e gesso de DRF em relação a um padrão de intervenção de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas do rádio distal (DRF) representam quase um quinto de todas as fraturas em adultos mais velhos, com as mulheres as sustentando a uma taxa de 5 para 1 em relação aos homens. A maioria das DRF ocorre como resultado de lesões de baixo impacto no punho com a mão estendida e são mais frequentemente tratadas por meio de tratamento fechado e imobilização gessada. , edema e desenvolvimento de CRPS complexo tipo I. As mulheres, aquelas que sofrem lesões de baixa força e aquelas que se submetem a tratamento fechado e imobilização gessada do DRF, correm maior risco de desenvolver CRPS tipo I. Dado que as alterações na faixa somatossensorial do cérebro provavelmente influenciam o desenvolvimento do CRPS, uma intervenção mais recente, imagens motoras graduadas, está sendo usada para restaurar a representação cortical dos membros afetados ao seu estado típico. Além da redução da dor, as implicações desse tipo de abordagem também incluem a restauração da função sensório-motora do membro afetado. Evidências apóiam que essas intervenções podem afetar os sintomas da CRPS, bem como a função motora, mas somente depois de terem se desenvolvido. Até o momento, não há literatura explorando como essas técnicas, especificamente imagens motoras graduadas, podem ser aplicadas para prevenir ou mitigar os efeitos posteriores da FRD em mulheres acima mencionados.
Para esse fim, os investigadores propõem um piloto de um estudo de eficácia comparativa randomizado de 6 semanas, em que o programa de imagens motoras graduadas modificado + grupo de tratamento padrão é comparado a um grupo de controle padrão de tratamento (SOC). Imediatamente após a imobilização gessada, o grupo de intervenção e o grupo de controle participarão cada um de uma sessão clínica de 1 hora e três sessões de 30 minutos e programas domésticos de 15 minutos três vezes ao dia. Avaliações cegas ocorrerão no início do estudo, 3 semanas, remoção do gesso e um e 3 meses após a remoção do gesso e incluirão resultados de diagnóstico de dor, sensório-motor, edema e CRPS.
Os objetivos do projeto são: 1) determinar a viabilidade de recrutar, inscrever, tratar e acompanhar os participantes e 2) determinar se aqueles que participam de um programa de terapia de mão GMI e SOC têm dor, função e contagens diferentes de diagnósticos de CRPS quando comparados para aqueles que recebem apenas o SOC. Os investigadores levantam a hipótese de 1) que o projeto será viável em uma escala maior e 2) que um GMI precoce melhorará a dor, os resultados funcionais e sensório-motores dos membros superiores de pessoas com tratamento fechado de DRF em relação a um padrão de intervenção de cuidados .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Program in Occupational Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 55 anos ou mais que receberam tratamento fechado para fraturas do rádio distal
Critério de exclusão:
- Distúrbios do sistema nervoso central (por exemplo, lesão cerebral, lesão da medula espinhal, Parkinson, esclerose múltipla)
- Fixação cirúrgica de fratura
- não fala inglês
- Lesões ipsilaterais concomitantes (ou seja, BBFF)
- Outras lesões no membro afetado que interferem na função basal do membro afetado
- Distúrbios cognitivos que impediriam de seguir os comandos do teste e a participação no programa doméstico
- Condições do membro superior contralateral que resultariam em movimento ativo doloroso e marcadamente limitado da mão, punho e antebraço, pois isso pode afetar a capacidade do cérebro de perceber movimentos seguros e proficientes durante a terapia com espelho.
- Deficiências visuais resultando na incapacidade de participar dos componentes do GMI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Quatro sessões de intervenção clínicas onde o foco estará na competência e avanço do programa domiciliar e no programa domiciliar padrão 3x ao dia por 15 minutos.
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Este grupo participará de 4 sessões de intervenção baseadas na clínica (uma de 1 hora. e 3 sessões subseqüentes de 30 minutos) onde o foco estará na competência/avanço do programa doméstico. A sessão 1 ocorrerá dentro de 1 semana após o tratamento com gesso, a sessão 2 na semana 2, a sessão 3 na semana 4 e a sessão 4 na semana 5. Programa domiciliar (3x ao dia, 15 minutos) para incluir 10 repetições de oposição ativa do polegar, abdução radial ativa do polegar, alongamento intrínseco menos ativo, punho plano e composto, extensão do dedo, flexão e extensão do cotovelo, rotação escapular do ombro e circundução glenoumeral. O edema será tratado por meio de elevação estrita quando em repouso e a cada 10 minutos a cada hora. Ao descansar em posição sentada ou supina, os clientes serão instruídos a usar travesseiros para realizar a elevação e manter os cotovelos em posição estendida. As instruções para elevação serão fornecidas imediatamente após a intervenção ortopédica. A elevação estrita será recomendada nas primeiras 72 horas da lesão. |
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Experimental: Cuidados Padrão e Técnicas de Representação Motora
4 sessões de intervenção clínica, incluindo intervenção de 'cuidados padrão', além de uma intervenção de 'representação de movimento'.
Programa Domiciliar de Cuidados Padrão e Representação Motora 3x ao dia por 30 minutos.
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Este grupo participará de 4 sessões de intervenção baseadas na clínica (uma de 1 hora. e 3 sessões subseqüentes de 30 minutos) onde o foco estará na competência/avanço do programa doméstico. A sessão 1 ocorrerá dentro de 1 semana após o tratamento com gesso, a sessão 2 na semana 2, a sessão 3 na semana 4 e a sessão 4 na semana 5. Programa domiciliar (3x ao dia, 15 minutos) para incluir 10 repetições de oposição ativa do polegar, abdução radial ativa do polegar, alongamento intrínseco menos ativo, punho plano e composto, extensão do dedo, flexão e extensão do cotovelo, rotação escapular do ombro e circundução glenoumeral. O edema será tratado por meio de elevação estrita quando em repouso e a cada 10 minutos a cada hora. Ao descansar em posição sentada ou supina, os clientes serão instruídos a usar travesseiros para realizar a elevação e manter os cotovelos em posição estendida. As instruções para elevação serão fornecidas imediatamente após a intervenção ortopédica. A elevação estrita será recomendada nas primeiras 72 horas da lesão. Aqueles neste grupo receberão 4 sessões de intervenção baseadas na clínica (uma de 1 hora. e três sessões subseqüentes de 30 minutos), onde o foco será a competência e o progresso do programa doméstico. A sessão 1 ocorrerá dentro de 1 semana após o tratamento com gesso, a sessão 2 na semana 2, a sessão 3 na semana 4 e a sessão 4 na semana 5. O Home Program será realizado 3x ao dia por 15 minutos. Um protocolo da Técnica de Representação Motora (ou seja, GMI modificado) descrito por Lagueux et al. será empregado. Como originalmente projetado, o programa foi dividido em três estágios: 1) Lateralidade, 2) Imagens motoras explícitas, 3) Terapia de espelho apenas com a mão não afetada e 4) Terapia de espelho com mãos bilaterais. Para efeito deste estudo, e dada a contenção oferecida pela imobilização gessada, a 4ª fase não será utilizada. Cada fase exigirá 1-2 semanas e progredirá a critério do intervencionista do terapeuta de mão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança nas pontuações da escala de dor de McGill - forma curta (SF-MPQ)
Prazo: Mudança desde o início até 18 semanas
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Mudança desde o início até 18 semanas
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Mudança nas pontuações de avaliação do pulso do paciente (PRWE)
Prazo: Mudança desde o início até 18 semanas
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Mudança desde o início até 18 semanas
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Avaliação dos Critérios de Diagnóstico Veldman CRPS Tipo I
Prazo: 18 semanas
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18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na goniometria do senso de posição articular do punho e antebraço
Prazo: Mudança desde o início até 18 semanas
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Mudança desde o início até 18 semanas
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Alteração na goniometria do punho e antebraço
Prazo: Mudança desde o início até 18 semanas
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Mudança desde o início até 18 semanas
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Alteração na dinamometria de pegada (% de não afetado)
Prazo: Mudança desde o início até 18 semanas
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Mudança desde o início até 18 semanas
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Registro de Adesão à Terapia
Prazo: até 18 semanas
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até 18 semanas
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Alteração nas medidas de edema circunferencial do 2º e 3º dígitos
Prazo: Mudança desde o início até 18 semanas
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Mudança desde o início até 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corey W McGee, PhD, University of Minnesota, Program in Occupational Therapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Veldman PH, Reynen HM, Arntz IE, Goris RJ. Signs and symptoms of reflex sympathetic dystrophy: prospective study of 829 patients. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1012-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92877-v.
- MacDermid JC, Turgeon T, Richards RS, Beadle M, Roth JH. Patient rating of wrist pain and disability: a reliable and valid measurement tool. J Orthop Trauma. 1998 Nov-Dec;12(8):577-86. doi: 10.1097/00005131-199811000-00009.
- Karagiannopoulos C, Sitler M, Michlovitz S, Tierney R. A descriptive study on wrist and hand sensori-motor impairment and function following distal radius fracture intervention. J Hand Ther. 2013 Jul-Sep;26(3):204-14; quiz 215. doi: 10.1016/j.jht.2013.03.004. Epub 2013 Apr 28.
- Frenkel MO, Herzig DS, Gebhard F, Mayer J, Becker C, Einsiedel T. Mental practice maintains range of motion despite forearm immobilization: a pilot study in healthy persons. J Rehabil Med. 2014 Mar;46(3):225-32. doi: 10.2340/16501977-1263.
- Moseley GL. Graded motor imagery is effective for long-standing complex regional pain syndrome: a randomised controlled trial. Pain. 2004 Mar;108(1-2):192-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.01.006.
- Lagueux E, Charest J, Lefrancois-Caron E, Mauger ME, Mercier E, Savard K, Tousignant-Laflamme Y. Modified graded motor imagery for complex regional pain syndrome type 1 of the upper extremity in the acute phase: a patient series. Int J Rehabil Res. 2012 Jun;35(2):138-45. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283527d29.
- King TI 2nd. Circumferential finger measurements utilizing a torque meter to increase reliability. J Hand Ther. 1993 Jan-Mar;6(1):35-6. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80179-7.
- McGee C, Skye J, Van Heest A. Graded motor imagery for women at risk for developing type I CRPS following closed treatment of distal radius fractures: a randomized comparative effectiveness trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 26;19(1):202. doi: 10.1186/s12891-018-2115-6.
- Walenkamp MM, de Muinck Keizer RJ, Goslings JC, Vos LM, Rosenwasser MP, Schep NW. The Minimum Clinically Important Difference of the Patient-rated Wrist Evaluation Score for Patients With Distal Radius Fractures. Clin Orthop Relat Res. 2015 Oct;473(10):3235-41. doi: 10.1007/s11999-015-4376-9. Epub 2015 Jun 4. Erratum In: Clin Orthop Relat Res. 2015 Sep;473(9):3063. doi: 10.1007/s11999-015-4444-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Lesões nos Braços
- Lesões no antebraço
- Lesões no pulso
- Síndromes dolorosas regionais complexas
- Distrofia Simpática Reflexa
- Fraturas, Osso
- Dor musculoesquelética
- Fraturas Fechadas
- Fraturas do Raio
- Fraturas do Punho
Outros números de identificação do estudo
- OT-2016-24458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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