절제 불가능한 원발성 또는 이차성 간 종양에 대한 Therasphere
2022년 9월 27일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
절제 불가능한 원발성 또는 이차성 간 종양 치료를 위한 TheraSphere®의 인도주의적 기기 면제(HDE) 치료 프로토콜 - HDE #980006
이것은 연구 조사가 아닙니다.
그 목적은 이 기관에서 TheraSphere® 요법에 대한 감독 액세스를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역 간암 치료를 위해 주요 임상의에게 의뢰된 환자 모집단에서 환자를 모집합니다.
- 잠재적 후보는 1차 또는 2차 간 신생물로 진단된 사람들입니다. 조직병리학적 확인 기준은 방사선학적으로 식별 가능한 간종괴, 알려진 실험실 또는 암에 대한 임상적 위험 인자 또는 상승된 종양 표지자 및 임상 소견이 있는 환자에서 면제될 수 있습니다. 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) 및 유럽 간 연구 협회(EASL)의 지침은 간세포 암종(HCC) 진단을 위한 접근 방식과 알고리즘을 자세히 설명합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 0 - 2
- 기대 수명 ≥ 3개월
- > 이전 방사선, 수술 또는 화학 요법 이후 4주
- 기관 및 연방 지침에 따라 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 암 치료를 위해 계획된 기타 모든 간 요법
- 위장관으로의 수정 불가능한 흐름
- 단일 투여에서 30Gy를 초과하거나 다중 투여에서 50Gy를 초과하는 폐에 예상되는 방사선 선량
- 임박한 생명을 위협하는 결과를 나타내는 중대한 간외 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junsung Choi, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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