Therasphere pro neresekabilní primární nebo sekundární neoplazii jater
27. září 2022 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Léčebný protokol o výjimce pro humanitární zařízení (HDE) TheraSphere® pro léčbu neresekovatelné primární nebo sekundární neoplazie jater - HDE #980006
Toto není výzkumná studie.
Účelem je poskytnout v této instituci kontrolovaný přístup k terapii TheraSphere®.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se budou rekrutovat z populace pacientů doporučených hlavnímu lékaři pro regionální terapii rakoviny jater.
- Potenciálními kandidáty jsou osoby s diagnózou primární nebo sekundární neoplazie jater. Od kritéria histopatologického potvrzení lze upustit u pacientů s radiograficky identifikovatelnou jaterní hmotou, známými laboratorními nebo klinickými rizikovými faktory pro rakovinu nebo zvýšenými nádorovými markery a klinickými nálezy. Pokyny Americké asociace pro studium jaterních onemocnění (AASLD) a Evropské asociace pro studium jater (EASL) podrobně popisují přístup a algoritmus pro diagnostiku hepatocelulárního karcinomu (HCC).
- Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0–2
- Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
- > 4 týdny od předchozího ozařování, chirurgického zákroku nebo chemoterapie
- Schopnost porozumět a poskytnout souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná jaterní terapie plánovaná pro léčbu rakoviny
- Neopravitelný průtok do gastrointestinálního traktu
- Odhadované radiační dávky do plic větší než 30 Gy při jednom podání nebo 50 Gy při více podáních
- Významné extrahepatální onemocnění představující bezprostřední život ohrožující výsledek
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Junsung Choi, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-15789
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .