切除不能な原発性または続発性肝腫瘍に対するセラスフィア
2022年9月27日 更新者:H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
切除不能な原発性または二次性肝腫瘍の治療のための TheraSphere® の人道的医療機器免除 (HDE) 治療プロトコル - HDE #980006
これは調査研究ではありません。
目的は、この施設で TheraSphere® 治療への監督されたアクセスを提供することです。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、局所肝がん治療のために主治医に紹介された患者集団から募集されます。
- 潜在的な候補は、原発性または続発性肝腫瘍と診断されたものです。 組織病理学的確認基準は、X線写真で識別可能な肝腫瘤、がんの既知の検査室または臨床的危険因子、または腫瘍マーカーの上昇と臨床所見を有する患者では免除される場合があります。 米国肝臓病学会 (AASLD) および欧州肝臓学会 (EASL) のガイドラインでは、肝細胞癌 (HCC) を診断するためのアプローチとアルゴリズムが詳細に説明されています。
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス スコア 0 - 2
- -平均余命3か月以上
- > 以前の放射線、手術または化学療法から 4 週間以上経過している
- -機関および連邦のガイドラインに従って理解し、同意を与えることができる
除外基準:
- がん治療のために計画されたその他の肝臓治療
- 消化管への修正不可能な流れ
- -肺への推定放射線量は、単回投与で30 Gyまたは複数回投与で50 Gyを超えます
- -差し迫った生命を脅かす結果を表す重大な肝外疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Junsung Choi, M.D.、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2016年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月27日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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