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Therasphere per neoplasia epatica primaria o secondaria non resecabile

Un protocollo di trattamento dell'esenzione per dispositivo umanitario (HDE) di TheraSphere® per il trattamento della neoplasia epatica primaria o secondaria non resecabile - HDE #980006

Questo non è uno studio di ricerca. Lo scopo è fornire un accesso supervisionato alla terapia TheraSphere® presso questa istituzione.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno reclutati dalla popolazione di pazienti riferita al medico principale per la terapia regionale del cancro al fegato.
  • I potenziali candidati sono quelli con diagnosi di neoplasia epatica primaria o secondaria. Il criterio di conferma istopatologica può essere derogato nei pazienti con una massa epatica identificabile radiograficamente, fattori di rischio clinici o di laboratorio noti per il cancro o marcatori tumorali elevati e reperti clinici. Le linee guida dell'Associazione americana per lo studio delle malattie del fegato (AASLD) e dell'Associazione europea per lo studio del fegato (EASL) descrivono in dettaglio l'approccio e l'algoritmo per la diagnosi del carcinoma epatocellulare (HCC).
  • Punteggio dello stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 2
  • Aspettativa di vita ≥ 3 mesi
  • > 4 settimane dalla precedente radioterapia, intervento chirurgico o chemioterapia
  • In grado di comprendere e fornire il consenso in conformità con le linee guida istituzionali e federali

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra terapia epatica pianificata per il trattamento del cancro
  • Flusso non correggibile al tratto gastrointestinale
  • Dosi di radiazioni stimate ai polmoni superiori a 30 Gy in una singola somministrazione o 50 Gy in più somministrazioni
  • Significativa malattia extraepatica che rappresenta un imminente esito pericoloso per la vita
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Junsung Choi, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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