- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02960620
Therasphere per neoplasia epatica primaria o secondaria non resecabile
27 settembre 2022 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Un protocollo di trattamento dell'esenzione per dispositivo umanitario (HDE) di TheraSphere® per il trattamento della neoplasia epatica primaria o secondaria non resecabile - HDE #980006
Questo non è uno studio di ricerca.
Lo scopo è fornire un accesso supervisionato alla terapia TheraSphere® presso questa istituzione.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno reclutati dalla popolazione di pazienti riferita al medico principale per la terapia regionale del cancro al fegato.
- I potenziali candidati sono quelli con diagnosi di neoplasia epatica primaria o secondaria. Il criterio di conferma istopatologica può essere derogato nei pazienti con una massa epatica identificabile radiograficamente, fattori di rischio clinici o di laboratorio noti per il cancro o marcatori tumorali elevati e reperti clinici. Le linee guida dell'Associazione americana per lo studio delle malattie del fegato (AASLD) e dell'Associazione europea per lo studio del fegato (EASL) descrivono in dettaglio l'approccio e l'algoritmo per la diagnosi del carcinoma epatocellulare (HCC).
- Punteggio dello stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 2
- Aspettativa di vita ≥ 3 mesi
- > 4 settimane dalla precedente radioterapia, intervento chirurgico o chemioterapia
- In grado di comprendere e fornire il consenso in conformità con le linee guida istituzionali e federali
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra terapia epatica pianificata per il trattamento del cancro
- Flusso non correggibile al tratto gastrointestinale
- Dosi di radiazioni stimate ai polmoni superiori a 30 Gy in una singola somministrazione o 50 Gy in più somministrazioni
- Significativa malattia extraepatica che rappresenta un imminente esito pericoloso per la vita
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Junsung Choi, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-15789
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