Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Therasphere nem reszekálható elsődleges vagy másodlagos májneopláziára

2022. szeptember 27. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

A TheraSphere® humanitárius eszközmentességi (HDE) kezelési protokollja nem reszekálható elsődleges vagy másodlagos májneoplázia kezelésére – HDE #980006

Ez nem kutatási tanulmány. A cél az, hogy felügyelt hozzáférést biztosítsanak a TheraSphere® terápiához ebben az intézményben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket a regionális májrákterápia fő klinikusához utalt betegpopulációból veszik fel.
  • A potenciális jelöltek azok, akiknél primer vagy másodlagos májneopláziát diagnosztizáltak. A kórszövettani megerősítési kritériumtól el lehet tekinteni azoknál a betegeknél, akiknél radiográfiailag azonosítható májtömeg van, ismert a rák laboratóriumi vagy klinikai kockázati tényezői, vagy emelkedett tumormarkerek és klinikai leletek. Az American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) és az European Association for the Study of the Liver (EASL) irányelvei részletesen leírják a Hepatocellularis Carcinoma (HCC) diagnosztizálásának megközelítését és algoritmusát.
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményének státuszpontszáma 0–2
  • Várható élettartam ≥ 3 hónap
  • > 4 héttel a korábbi sugárkezelés, műtét vagy kemoterápia óta
  • Képes megérteni és megadni a hozzájárulást az intézményi és szövetségi irányelveknek megfelelően

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más májterápia, amelyet a rák kezelésére terveznek
  • Nem javítható áramlás a gyomor-bél traktusba
  • A tüdő becsült sugárdózisa 30 Gy-nál nagyobb egyszeri beadásnál vagy 50 Gy-nél többszöri beadásnál
  • Jelentős extrahepatikus betegség, amely közvetlen életveszélyes kimenetelű
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Együttműködők

BTG International Inc.
Biocompatibles UK Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Junsung Choi, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-15789

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Máj neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel