Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Therasphere for uoperabel primær eller sekundær leverneoplasi

27. september 2022 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

A Humanitarian Device Exemption (HDE) Treatment Protocol of TheraSphere® til behandling af inoperabel primær eller sekundær leverneoplasi - HDE #980006

Dette er ikke et forskningsstudie. Formålet er at give superviseret adgang til TheraSphere®-terapi på denne institution.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive rekrutteret fra patientpopulationen, der henvises til hovedklinikeren til regional leverkræftbehandling.
  • Potentielle kandidater er dem, der er diagnosticeret med primær eller sekundær leverneoplasi. Kriteriet for histopatologisk bekræftelse kan fraviges hos patienter med en radiografisk identificerbar levermasse, kendte laboratorie- eller kliniske risikofaktorer for cancer eller forhøjede tumormarkører og kliniske fund. Retningslinjer fra American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) og European Association for the Study of the Liver (EASL) beskriver i detaljer tilgangen og algoritmen til diagnosticering af hepatocellulært karcinom (HCC).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore 0 - 2
  • Forventet levetid ≥ 3 måneder
  • > 4 uger siden forudgående bestråling, operation eller kemoterapi
  • I stand til at forstå og give samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden leverterapi, der er planlagt til kræftbehandling
  • Ukorrigerbar strømning til mave-tarmkanalen
  • Anslåede stråledoser til lungerne større end 30 Gy ved en enkelt administration eller 50 Gy ved flere administrationer
  • Betydelig ekstrahepatisk sygdom, der repræsenterer overhængende livstruende udfald
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

BTG International Inc.
Biocompatibles UK Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junsung Choi, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Skøn)

9. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-15789

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner