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Therasphere pour la néoplasie hépatique primaire ou secondaire non résécable

27 septembre 2022 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Un protocole de traitement d'exemption humanitaire de dispositif (HDE) de TheraSphere® pour le traitement de la néoplasie hépatique primaire ou secondaire non résécable - HDE #980006

Ceci n'est pas une étude de recherche. L'objectif est de fournir un accès supervisé à la thérapie TheraSphere® dans cet établissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront recrutés parmi la population de patients référés au clinicien principal pour le traitement régional du cancer du foie.
  • Les candidats potentiels sont ceux diagnostiqués avec une néoplasie hépatique primaire ou secondaire. Le critère de confirmation histopathologique peut être supprimé chez les patients présentant une masse hépatique identifiable par radiographie, des facteurs de risque de laboratoire ou cliniques connus pour le cancer ou des marqueurs tumoraux élevés et des résultats cliniques. Les directives de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) et de l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL) décrivent en détail l'approche et l'algorithme de diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score 0 - 2
  • Espérance de vie ≥ 3 mois
  • > 4 semaines depuis la radiothérapie, la chirurgie ou la chimiothérapie antérieure
  • Capable de comprendre et de donner son consentement conformément aux directives institutionnelles et fédérales

Critère d'exclusion:

  • Toute autre thérapie hépatique prévue pour le traitement du cancer
  • Écoulement incorrigible vers le tractus gastro-intestinal
  • Doses de rayonnement estimées aux poumons supérieures à 30 Gy en une seule administration ou à 50 Gy en plusieurs administrations
  • Maladie extrahépatique significative représentant une issue potentiellement mortelle imminente
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaborateurs

BTG International Inc.
Biocompatibles UK Ltd

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Junsung Choi, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2016

Première publication (Estimation)

9 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-15789

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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