- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02960620
Therasphere para Neoplasia Hepática Primária ou Secundária Inoperável
27 de setembro de 2022 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Um protocolo de tratamento de isenção de dispositivo humanitário (HDE) de TheraSphere® para tratamento de neoplasia hepática primária ou secundária irressecável - HDE #980006
Este não é um estudo de pesquisa.
O objetivo é fornecer acesso supervisionado à terapia TheraSphere® nesta instituição.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão recrutados da população de pacientes encaminhados ao clínico principal para terapia regional de câncer de fígado.
- Os potenciais candidatos são aqueles diagnosticados com neoplasia hepática primária ou secundária. O critério de confirmação histopatológica pode ser dispensado em pacientes com massa hepática identificável radiograficamente, fatores de risco laboratoriais ou clínicos conhecidos para câncer ou marcadores tumorais e achados clínicos elevados. As diretrizes da Associação Americana para o Estudo das Doenças do Fígado (AASLD) e da Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL) descrevem em detalhes a abordagem e o algoritmo para o diagnóstico do Carcinoma Hepatocelular (HCC).
- Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 2
- Expectativa de vida ≥ 3 meses
- > 4 semanas desde radiação, cirurgia ou quimioterapia anteriores
- Capaz de compreender e fornecer consentimento de acordo com as diretrizes institucionais e federais
Critério de exclusão:
- Qualquer outra terapia hepática planejada para o tratamento do câncer
- Fluxo incorrigível para o trato gastrointestinal
- Doses de radiação estimadas para os pulmões superiores a 30 Gy em uma única administração ou 50 Gy em múltiplas administrações
- Doença extra-hepática significativa representando desfecho iminente com risco de vida
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junsung Choi, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-15789
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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