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Therasphere para Neoplasia Hepática Primária ou Secundária Inoperável

27 de setembro de 2022 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Um protocolo de tratamento de isenção de dispositivo humanitário (HDE) de TheraSphere® para tratamento de neoplasia hepática primária ou secundária irressecável - HDE #980006

Este não é um estudo de pesquisa. O objetivo é fornecer acesso supervisionado à terapia TheraSphere® nesta instituição.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão recrutados da população de pacientes encaminhados ao clínico principal para terapia regional de câncer de fígado.
  • Os potenciais candidatos são aqueles diagnosticados com neoplasia hepática primária ou secundária. O critério de confirmação histopatológica pode ser dispensado em pacientes com massa hepática identificável radiograficamente, fatores de risco laboratoriais ou clínicos conhecidos para câncer ou marcadores tumorais e achados clínicos elevados. As diretrizes da Associação Americana para o Estudo das Doenças do Fígado (AASLD) e da Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL) descrevem em detalhes a abordagem e o algoritmo para o diagnóstico do Carcinoma Hepatocelular (HCC).
  • Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 2
  • Expectativa de vida ≥ 3 meses
  • > 4 semanas desde radiação, cirurgia ou quimioterapia anteriores
  • Capaz de compreender e fornecer consentimento de acordo com as diretrizes institucionais e federais

Critério de exclusão:

  • Qualquer outra terapia hepática planejada para o tratamento do câncer
  • Fluxo incorrigível para o trato gastrointestinal
  • Doses de radiação estimadas para os pulmões superiores a 30 Gy em uma única administração ou 50 Gy em múltiplas administrações
  • Doença extra-hepática significativa representando desfecho iminente com risco de vida
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Junsung Choi, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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