Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Therasphere na nieoperacyjną pierwotną lub wtórną neoplazję wątroby

27 września 2022 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Protokół leczenia z wyłączeniem urządzeń humanitarnych (HDE) za pomocą urządzenia TheraSphere® w leczeniu nieoperacyjnej pierwotnej lub wtórnej neoplazji wątroby — HDE #980006

To nie jest badanie naukowe. Celem jest zapewnienie nadzorowanego dostępu do terapii TheraSphere® w tej instytucji.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą rekrutowani z populacji pacjentów kierowanych do głównego klinicysty w celu regionalnej terapii raka wątroby.
  • Potencjalnymi kandydatami są osoby, u których zdiagnozowano pierwotną lub wtórną neoplazję wątroby. Kryterium potwierdzenia histopatologicznego może zostać uchylone w przypadku pacjentów z masą wątroby rozpoznawalną radiologicznie, znanymi laboratoryjnymi lub klinicznymi czynnikami ryzyka raka lub podwyższonymi markerami nowotworowymi i objawami klinicznymi. Wytyczne American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) i European Association for the Study of the Liver (EASL) szczegółowo opisują podejście i algorytm diagnozowania raka wątrobowokomórkowego (HCC).
  • Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–2
  • Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
  • > 4 tygodnie od wcześniejszej radioterapii, operacji lub chemioterapii
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Każda inna terapia wątroby planowana w leczeniu raka
  • Nieodwracalny przepływ do przewodu pokarmowego
  • Szacunkowe dawki promieniowania do płuc większe niż 30 Gy w pojedynczym podaniu lub 50 Gy w wielokrotnych podaniach
  • Znacząca choroba pozawątrobowa reprezentująca bezpośrednie zagrożenie życia
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

BTG International Inc.
Biocompatibles UK Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Junsung Choi, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-15789

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia TheraSphere

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj