"시력 상실로 인한 조기 연령 관련 황반 변성(AMD)을 영원히 막는다" 연구 (SAVE)
2019년 9월 18일 업데이트: Kyu Hyung Park, Seoul National University Bundang Hospital
황반 드루젠을 위한 초점 역치 이하 레이저 치료
본 연구는 삼출성 AMD로의 전환 위험이 높은 조기 황반변성에서 고위험 황반 드루젠에 대한 문턱치 이하 레이저 광응고술의 효능과 안전성을 검증하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
SAVE 연구 (영원히 조기 노화 관련 황반 변성 형태의 시력 손실 중지)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyunggi-do
-
Seongnam, Gyunggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안저검사에서 양쪽 눈의 드루젠 검사
- 눈 중 적어도 하나는 고위험 연질 드루젠이 있어야 합니다.
- ETDRS 83자 이하의 BCVA
- 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 맥락막 혈관신생으로 사전 진단
- 적어도 한쪽 눈의 삼출성 AMD
- 시각적으로 유효한 한쪽 눈(마지막 눈)만 있는 경우
- 연령관련황반변성 이외의 기타 황반 또는 망막질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입-"장치:_레이저"
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고위험 황반 드루젠 주변부에 선택적 문턱치하 레이저 광응고술을 적용
맥락막 혈관신생을 예방하기 위해 유리체강내 Anti-VEGF 주사를 3개월 간격으로 최대 1년까지 시행합니다.
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간섭 없음: 제어
반대쪽 눈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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드루젠 크기의 변화
기간: 3개월 간격
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3개월 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고교정시력(BCVA)
기간: 3개월 간격
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ETDRS 및 Snellen 시력 측정
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3개월 간격
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드루젠 분포의 변화
기간: 3개월 간격
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3개월 간격
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자가형광의 변화
기간: 3개월 간격
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3개월 간격
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맥락막 혈관신생
기간: 3개월 간격
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3개월 간격
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대비 감도
기간: 3개월 간격
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대비 감도 테스트
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3개월 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyu Hyung Park, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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역치 이하 레이저 광응고술에 대한 임상 시험
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