당뇨병 개선을 위한 사회적 인센티브 (iDiabetes)

이것은 4군, 1년 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 무선 장치를 통합하고, 임상 시험 무작위화 및 등록 프로세스를 수행하고, 메시징(문자 또는 이메일)을 전달하고, 자체 관리 설문 조사를 전달하고, 지불 전송을 자동화하고, 연구 목적으로 데이터를 안전하게 캡처합니다.

연구팀은 펜실베이니아 대학 보건 시스템의 전자 건강 기록에서 잠재적 참가자를 식별할 것입니다. 관심 있는 참가자는 연구 웹사이트를 방문하여 계정을 만들고, 정보에 입각한 동의를 검토 및 완료하고, 적격성 설문 조사를 완료하도록 지시받을 것입니다. 적격 참가자는 헤모글로빈 A1c 및 LDL-C 실험실 테스트를 받도록 지시를 받습니다. 헤모글로빈 A1c가 8.0 이상이고 참가자가 여전히 등록 프로세스를 계속하는 데 관심이 있는 경우 웨어러블 활동 추적 장치가 참가자에게 우편으로 발송됩니다. 그 후 참가자는 등록 절차를 완료하기 위해 연구 팀과 직접 방문하도록 예약됩니다.

참가자는 개인 그룹이 이미 서로를 알고 있는지 여부에 따라 계층화된 4개의 연구 부문 중 하나에 4개의 그룹 블록으로 무작위로 배정됩니다. 그룹은 개인이 연구 이전에 이미 사회적으로 연결되어 있지 않는 한 3명의 개인을 가질 것이며, 이 경우 그들은 2명 또는 3명의 그룹으로 무작위 배정될 수 있습니다. 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 다른 개입을 받지 않습니다.

개입 부문의 각 참가자는 다음과 같이 연구 목표를 선택하도록 요청받습니다. 1) 다음 파운드로 반올림한 기준 체중의 6%, 7% 또는 8%인 체중 감량 목표를 선택합니다. 2) 기준선보다 33%, 40% 또는 50% 더 큰 일일 걸음 수 목표(가장 가까운 100단위로 반올림)를 선택하거나 기준선보다 1500걸음 이상 높으면 자신의 걸음 수 목표를 선택합니다. 3) 1.5%, 2% 또는 2.5% 중에서 HbA1c 감소 목표를 선택합니다.

팔 2-4의 참가자는 행동 경제학의 통찰력을 통합하도록 설계된 포인트와 수준이 있는 개입 접근 방식에 들어갑니다. 매일 체중을 측정하라는 요청을 받게 됩니다. 주간 체중 목표와 평균 걸음 수 목표가 있습니다. 주간 피드백은 서로 다른 사회적 인센티브를 유도하기 위해 세 가지 부문에서 다를 것입니다.

주요 결과 변수는 기준선에서 1년 연구 종료까지 평균 일일 걸음 수, 체중(파운드) 및 헤모글로빈 A1c의 변화입니다.