Incentivi sociali per migliorare il diabete (iDiabetes)

Questo è uno studio randomizzato e controllato a quattro bracci, della durata di un anno. Lo studio sarà condotto utilizzando Way to Health, una piattaforma informatica automatizzata presso l'Università della Pennsylvania che integra dispositivi wireless, conduce processi di randomizzazione e iscrizione di studi clinici, fornisce messaggi (testo o e-mail) fornisce sondaggi autogestiti, automatizza i trasferimenti di pagamento, e acquisisce in modo sicuro i dati per scopi di ricerca.

Il gruppo di studio identificherà i potenziali partecipanti dalla cartella clinica elettronica presso il sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania. Ai partecipanti interessati verrà chiesto di visitare il sito web dello studio per creare un account, esaminare e completare il consenso informato e completare un sondaggio di idoneità. I partecipanti idonei saranno istruiti per ottenere un test di laboratorio dell'emoglobina A1c e LDL-C. Se l'emoglobina A1c è 8.0 o superiore e il partecipante è ancora interessato a continuare il processo di iscrizione, gli verrà inviato per posta un dispositivo di rilevamento dell'attività indossabile. Successivamente, al partecipante verrà programmata una visita di persona con il team di studio per completare il processo di iscrizione.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in blocchi di quattro gruppi a uno dei quattro bracci dello studio stratificati in base al fatto che il gruppo di individui si conoscesse già o meno. I gruppi avranno tre individui a meno che gli individui non fossero già socialmente connessi prima dello studio, nel qual caso potranno essere randomizzati come un gruppo di due o tre. I partecipanti randomizzati al braccio di controllo non riceveranno altri interventi.

A ciascun partecipante ai bracci di intervento verrà chiesto di scegliere i propri obiettivi per lo studio come segue: 1) Scegliere un obiettivo di perdita di peso pari al 6%, 7% o 8% del proprio peso di base arrotondato alla libbra successiva; 2) Scegli un obiettivo di conteggio dei passi giornaliero superiore del 33%, 40% o 50% rispetto al loro valore di base arrotondato al centinaio più vicino, oppure scegli il tuo obiettivo di passi purché sia ​​almeno 1500 passi sopra il loro valore di base; 3) Scegliere un obiettivo di riduzione dell'HbA1c dell'1,5%, 2% o 2,5%.

I partecipanti ai bracci 2-4 saranno inseriti in un approccio di intervento che ha punti e livelli progettati per incorporare intuizioni dall'economia comportamentale. Su base giornaliera, verrà chiesto loro di pesarsi. Avranno un obiettivo di peso settimanale e un obiettivo di passi medio. Il feedback settimanale differirà tra i tre bracci per indurre i diversi incentivi sociali.

Le variabili di esito primarie sono la variazione dei passi giornalieri medi, il peso in libbre e l'emoglobina A1c dal basale alla fine dello studio di un anno.