Soziale Anreize zur Verbesserung von Diabetes (iDiabetes)

Dies ist eine vierarmige, einjährige randomisierte, kontrollierte Studie. Die Studie wird mit Way to Health durchgeführt, einer automatisierten Informationstechnologieplattform an der University of Pennsylvania, die drahtlose Geräte integriert, Randomisierungs- und Registrierungsprozesse für klinische Studien durchführt, Messaging (SMS oder E-Mail) übermittelt, selbstverwaltete Umfragen liefert, Zahlungstransfers automatisiert, und sicher Daten für Forschungszwecke erfasst.

Das Studienteam wird potenzielle Teilnehmer anhand der elektronischen Gesundheitsakte des Gesundheitssystems der Universität von Pennsylvania identifizieren. Interessierte Teilnehmer werden angewiesen, die Website der Studie zu besuchen, um ein Konto zu erstellen, die Einverständniserklärung zu überprüfen und auszufüllen und eine Eignungsumfrage auszufüllen. Berechtigte Teilnehmer werden angewiesen, einen Hämoglobin-A1c- und LDL-C-Labortest zu erhalten. Wenn der Hämoglobin-A1c-Wert 8,0 oder höher ist und der Teilnehmer weiterhin daran interessiert ist, den Registrierungsprozess fortzusetzen, wird ihm ein tragbares Aktivitäts-Tracking-Gerät per Post zugesandt. Danach wird der Teilnehmer für einen persönlichen Besuch mit dem Studienteam eingeplant, um den Registrierungsprozess abzuschließen.

Die Teilnehmer werden in Blöcken von vier Gruppen zufällig einem der vier Studienarme zugeordnet, stratifiziert danach, ob sich die Personengruppe bereits kannte oder nicht. Gruppen bestehen aus drei Personen, es sei denn, die Personen waren bereits vor der Studie sozial verbunden. In diesem Fall können sie als Zweier- oder Dreiergruppe randomisiert werden. Die dem Kontrollarm randomisierten Teilnehmer erhalten keine anderen Interventionen.

Jeder Teilnehmer in den Interventionsarmen wird gebeten, seine Ziele für die Studie wie folgt zu wählen: 1) Wählen Sie ein Gewichtsverlustziel, das 6 %, 7 % oder 8 % seines Ausgangsgewichts beträgt, aufgerundet auf das nächste Pfund; 2) Wählen Sie ein tägliches Schrittzahlziel, das 33 %, 40 % oder 50 % über dem Ausgangswert liegt, aufgerundet auf die nächsten Hundert, oder wählen Sie ein eigenes Schrittziel, solange es mindestens 1500 Schritte über dem Ausgangswert liegt; 3) Wählen Sie ein HbA1c-Reduktionsziel von 1,5 %, 2 % oder 2,5 %.

Die Teilnehmer in den Armen 2-4 werden in einen Interventionsansatz aufgenommen, der Punkte und Ebenen hat, die darauf ausgelegt sind, Erkenntnisse aus der Verhaltensökonomie zu integrieren. Sie werden täglich zum Wiegen aufgefordert. Sie haben ein wöchentliches Gewichtsziel und ein mittleres Schrittziel. Das wöchentliche Feedback wird zwischen den drei Armen unterschiedlich sein, um die unterschiedlichen sozialen Anreize zu induzieren.

Die primären Ergebnisvariablen sind die Veränderung der mittleren täglichen Schritte, des Gewichts in Pfund und des Hämoglobin-A1c-Werts vom Ausgangswert bis zum Ende der einjährigen Studie.