Sociální pobídky ke zlepšení diabetu (iDiabetes)

Toto je čtyřramenná, jednoroční randomizovaná, kontrolovaná studie. Studie bude provedena pomocí Way to Health, automatizované platformy informačních technologií na Pensylvánské univerzitě, která integruje bezdrátová zařízení, provádí randomizaci klinických studií a procesy registrace, doručuje zasílání zpráv (textové nebo e-mailové), poskytuje samoobslužné průzkumy, automatizuje převody plateb, a bezpečně zachycuje data pro výzkumné účely.

Studijní tým identifikuje potenciální účastníky z elektronických zdravotních záznamů na University of Pennsylvania Health System. Účastníci, kteří mají zájem, budou instruováni, aby navštívili webovou stránku studie, aby si vytvořili účet, zkontrolovali a vyplnili informovaný souhlas a dokončili průzkum způsobilosti. Způsobilí účastníci budou instruováni k získání laboratorního testu hemoglobinu A1c a LDL-C. Pokud je hemoglobin A1c 8,0 nebo vyšší a účastník má stále zájem pokračovat v procesu registrace, bude mu zasláno nositelné zařízení pro sledování aktivity. Poté bude účastník naplánován na osobní návštěvu studijního týmu, aby dokončil proces zápisu.

Účastníci budou náhodně rozděleni do bloků po čtyřech skupinách do jednoho ze čtyř studijních ramen stratifikovaných na základě toho, zda se skupina jedinců již znala nebo ne. Skupiny budou mít tři jednotlivce, pokud jednotlivci již před studií nebyli společensky propojeni, v takovém případě budou moci být randomizováni jako skupina po dvou nebo třech. Účastníci randomizovaní do kontrolní větve nedostanou žádné další intervence.

Každý účastník v intervenčních ramenech bude požádán, aby si zvolil své cíle pro studii následovně: 1) Vyberte si cíl hubnutí, který je 6 %, 7 % nebo 8 % jejich základní hmotnosti zaokrouhlené nahoru na další libru; 2) Vyberte si cíl denního počtu kroků, který je o 33 %, 40 % nebo 50 % vyšší než jejich základní čára zaokrouhlená na stovky nahoru, nebo si zvolte vlastní cílový počet kroků, pokud je alespoň 1500 kroků nad jejich základní linií; 3) Zvolte cíl snížení HbA1c o 1,5 %, 2 % nebo 2,5 %.

Účastníci ve skupinách 2-4 budou zapojeni do intervenčního přístupu, který má body a úrovně navržené tak, aby zahrnovaly poznatky z behaviorální ekonomie. Denně budou požádáni o vážení. Budou mít týdenní cílovou hmotnost a cílový průměrný počet kroků. Týdenní zpětná vazba se bude mezi třemi rameny lišit, aby vyvolala různé sociální pobídky.

Primárními výstupními proměnnými jsou změna průměrného denního počtu kroků, hmotnosti v librách a hemoglobinu A1c od výchozího stavu do konce jednoleté studie.