Incentivos sociais para melhorar o diabetes (iDiabetes)

Este é um estudo randomizado controlado de quatro braços, um ano de duração. O estudo será conduzido usando o Way to Health, uma plataforma automatizada de tecnologia da informação da Universidade da Pensilvânia que integra dispositivos sem fio, conduz randomização de ensaios clínicos e processos de inscrição, envia mensagens (texto ou e-mail), entrega pesquisas autoadministradas, automatiza transferências de pagamento, e captura dados com segurança para fins de pesquisa.

A equipe do estudo identificará participantes em potencial a partir do registro eletrônico de saúde do Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia. Os participantes interessados ​​serão instruídos a visitar o site do estudo para criar uma conta, revisar e preencher o consentimento informado e preencher uma pesquisa de elegibilidade. Os participantes elegíveis serão instruídos a obter um teste laboratorial de hemoglobina A1c e LDL-C. Se a hemoglobina A1c for 8,0 ou superior e o participante ainda estiver interessado em continuar o processo de inscrição, um dispositivo vestível de rastreamento de atividade será enviado a ele. Depois disso, o participante será agendado para uma visita presencial com a equipe do estudo para concluir o processo de inscrição.

Os participantes serão designados aleatoriamente em blocos de quatro grupos para um dos quatro braços do estudo estratificados com base no fato de o grupo de indivíduos já se conhecerem ou não. Os grupos terão três indivíduos, a menos que os indivíduos já estivessem socialmente conectados antes do estudo, caso em que eles poderão ser randomizados como um grupo de dois ou três. Os participantes randomizados para o braço de controle não receberão outras intervenções.

Cada participante nos braços de intervenção será solicitado a escolher suas metas para o estudo da seguinte forma: 1) Escolha uma meta de perda de peso que seja 6%, 7% ou 8% de seu peso inicial arredondado para o próximo quilo; 2) Escolha uma meta diária de contagem de passos que seja 33%, 40% ou 50% maior que a linha de base arredondada para a centena mais próxima, ou escolha sua própria meta de passos desde que seja pelo menos 1.500 passos acima da linha de base; 3) Escolha uma meta de redução de HbA1c de 1,5%, 2% ou 2,5%.

Os participantes nos braços 2-4 serão inseridos em uma abordagem de intervenção que tem pontos e níveis projetados para incorporar insights da economia comportamental. Diariamente, eles serão solicitados a se pesar. Eles terão uma meta de peso semanal e uma meta de passo médio. O feedback semanal será diferente entre os três braços para induzir os diferentes incentivos sociais.

As variáveis ​​de resultados primários são a mudança na média de passos diários, peso em quilos e hemoglobina A1c desde o início até o final do estudo de um ano.