糖尿病を改善するための社会的インセンティブ (iDiabetes)

これは、4 群の 1 年間の無作為化対照試験です。 この研究は、ペンシルバニア大学の自動化された情報技術プラットフォームである Way to Health を使用して実施されます。Way to Health は、ワイヤレス デバイスを統合し、臨床試験の無作為化と登録プロセスを実施し、メッセージング (テキストまたは電子メール) を配信し、自己管理調査を配信し、支払い転送を自動化します。研究目的でデータを安全にキャプチャします。

研究チームは、ペンシルバニア大学保健システムの電子カルテから潜在的な参加者を特定します。 関心のある参加者は、研究ウェブサイトにアクセスしてアカウントを作成し、インフォームドコンセントを確認して完了し、適格性調査を完了するように指示されます。 適格な参加者は、ヘモグロビンA1cおよびLDL-Cの臨床検査を受けるように指示されます。 ヘモグロビン A1c が 8.0 以上で、参加者がまだ登録プロセスの継続に関心がある場合は、ウェアラブル アクティビティ トラッキング デバイスが郵送されます。 その後、参加者は、登録プロセスを完了するために研究チームと直接訪問するようにスケジュールされます。

参加者は、個人のグループがすでにお互いを知っているかどうかに基づいて層別化された4つの研究アームの1つに、4つのグループのブロックでランダムに割り当てられます。 個人が研究前にすでに社会的につながっていない限り、グループには3人の個人が含まれます。その場合、2人または3人のグループとして無作為化することが許可されます. 対照群に無作為に割り付けられた参加者は、他の介入を受けません。

介入群の各参加者は、次のように研究の目標を選択するよう求められます。 2) ベースラインよりも 33%、40%、または 50% 多い毎日の歩数目標を選択し、100 の単位で切り上げます。または、ベースラインを少なくとも 1500 歩上回る限り、独自の歩数目標を選択します。 3) 1.5%、2%、または 2.5% の HbA1c 削減目標を選択します。

アーム 2 ～ 4 の参加者は、行動経済学からの洞察を組み込むように設計されたポイントとレベルを持つ介入アプローチに入ります。 毎日、体重測定を求められます。 毎週の体重目標と平均歩数目標があります。 毎週のフィードバックは、異なる社会的インセンティブを誘発するために、3 つのアーム間で異なります。

主要な結果変数は、ベースラインから 1 年間の研究終了までの平均 1 日歩数、体重 (ポンド)、およびヘモグロビン A1c の変化です。