Incentivos sociales para mejorar la diabetes (iDiabetes)

Este es un ensayo controlado aleatorizado de cuatro brazos, de un año de duración. El estudio se llevará a cabo utilizando Way to Health, una plataforma de tecnología de la información automatizada de la Universidad de Pensilvania que integra dispositivos inalámbricos, lleva a cabo procesos de inscripción y aleatorización de ensayos clínicos, entrega mensajes (de texto o correo electrónico), entrega encuestas autoadministradas, automatiza transferencias de pagos, y captura datos de forma segura con fines de investigación.

El equipo del estudio identificará a los participantes potenciales a partir del registro de salud electrónico del Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania. Se indicará a los participantes interesados ​​que visiten el sitio web del estudio para crear una cuenta, revisar y completar el consentimiento informado y completar una encuesta de elegibilidad. A los participantes elegibles se les indicará que obtengan una prueba de laboratorio de hemoglobina A1c y LDL-C. Si el nivel de hemoglobina A1c es 8.0 o mayor y el participante aún está interesado en continuar con el proceso de inscripción, se le enviará por correo un dispositivo portátil de seguimiento de actividad. Después de eso, se programará una visita en persona del participante con el equipo del estudio para completar el proceso de inscripción.

Los participantes serán asignados al azar en bloques de cuatro grupos a uno de los cuatro brazos del estudio estratificados en función de si el grupo de personas ya se conocía o no. Los grupos tendrán tres personas a menos que las personas ya estuvieran socialmente conectadas antes del estudio, en cuyo caso se les permitirá ser asignados al azar como un grupo de dos o tres. Los participantes asignados al azar al brazo de control no recibirán otras intervenciones.

Se le pedirá a cada participante en los brazos de intervención que elija sus metas para el estudio de la siguiente manera: 1) Elija una meta de pérdida de peso que sea del 6 %, 7 % u 8 % de su peso inicial redondeado a la siguiente libra; 2) Elija una meta de conteo de pasos diarios que sea 33 %, 40 % o 50 % mayor que su línea de base redondeada a la centena más cercana, o elija su propia meta de pasos siempre que esté al menos 1500 pasos por encima de su línea de base; 3) Elija un objetivo de reducción de HbA1c de 1,5 %, 2 % o 2,5 %.

Los participantes en los brazos 2-4 entrarán en un enfoque de intervención que tiene puntos y niveles diseñados para incorporar conocimientos de la economía del comportamiento. Diariamente, se les pedirá que se pesen. Tendrán un objetivo de peso semanal y un objetivo de paso medio. La retroalimentación semanal diferirá entre los tres brazos para inducir los diferentes incentivos sociales.

Las variables de resultado primarias son el cambio en la media de pasos diarios, el peso en libras y la hemoglobina A1c desde el inicio hasta el final del estudio de un año.