Społeczne zachęty do poprawy cukrzycy (iDiabetes)

Jest to czteroramienna, roczna randomizowana, kontrolowana próba. Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu Way to Health, zautomatyzowanej platformy informatycznej na Uniwersytecie Pensylwanii, która integruje urządzenia bezprzewodowe, przeprowadza randomizację badań klinicznych i procesy rejestracji, dostarcza wiadomości (SMS lub e-mail), dostarcza ankiety do samodzielnego wypełniania, automatyzuje przelewy płatnicze, i bezpiecznie przechwytuje dane do celów badawczych.

Zespół badawczy zidentyfikuje potencjalnych uczestników na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej w Systemie Opieki Zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii. Zainteresowani uczestnicy zostaną poinstruowani, aby odwiedzili witrynę internetową badania, aby utworzyć konto, przejrzeć i wypełnić świadomą zgodę oraz wypełnić ankietę kwalifikowalności. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać badanie laboratoryjne hemoglobiny A1c i LDL-C. Jeśli poziom hemoglobiny A1c wynosi 8,0 lub więcej, a uczestnik nadal jest zainteresowany kontynuowaniem procesu rejestracji, zostanie do niego wysłane urządzenie śledzące aktywność do noszenia. Następnie uczestnik zostanie umówiony na osobistą wizytę z zespołem badawczym w celu dokończenia procesu rejestracji.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w blokach po cztery grupy do jednej z czterech grup badawczych podzielonych na warstwy w zależności od tego, czy grupa osób już się znała, czy nie. Grupy będą składać się z trzech osób, chyba że osoby te były już powiązane społecznie przed badaniem, w którym to przypadku będą mogły zostać losowo przydzielone jako grupa dwu- lub trzyosobowa. Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego nie otrzymają żadnych innych interwencji.

Każdy uczestnik grupy interwencyjnej zostanie poproszony o wybranie swoich celów badania w następujący sposób: 1) Wybierz cel utraty wagi, który wynosi 6%, 7% lub 8% ich wyjściowej wagi, zaokrąglony w górę do następnego funta; 2) Wybierz dzienny cel liczby kroków, który jest o 33%, 40% lub 50% większy niż ich poziom bazowy, zaokrąglony w górę do najbliższej setki, lub wybierz własny cel kroków, o ile jest on co najmniej 1500 kroków powyżej poziomu bazowego; 3) Wybierz docelową redukcję HbA1c o 1,5%, 2% lub 2,5%.

Uczestnicy ramion 2-4 zostaną włączeni do podejścia interwencyjnego, które ma punkty i poziomy zaprojektowane tak, aby uwzględniały spostrzeżenia z ekonomii behawioralnej. Codziennie będą proszeni o ważenie się. Będą mieli tygodniowy cel wagowy i średni cel kroków. Cotygodniowe informacje zwrotne będą się różnić w trzech ramionach, aby wywołać różne zachęty społeczne.

Głównymi zmiennymi wyniku są zmiana średniej dziennej liczby kroków, waga w funtach i stężenie hemoglobiny A1c od wartości początkowej do końca rocznego badania.