ART Occlusoproximal 수복물을 위한 Giomer 대 Glass Ionomer 시멘트: 무작위 임상 시험
2021년 3월 1일 업데이트: Daniela Prócida Raggio, University of Sao Paulo
무외상성 수복 치료(Atraumatic Restorative Treatment, ART)는 교합-근위 공동에 관한 문헌에 잘 정리되어 있지만 이러한 수복물의 수명은 교합면에 비해 여전히 낮습니다.
이 요인은 종종 글라스 아이오노머 시멘트(GIC)의 낮은 기계적 특성과 관련이 있습니다.
이 무작위 임상 시험의 목적은 두 가지 다른 재료의 장기 비용 효율성을 평가하는 것입니다. 일차 대구치의 ART 수복물.
4세에서 8세 사이의 어린이는 상파울루의 Cerquilho 시에 있는 학교에서 선발됩니다.
모든 복원은 ART의 지침과 제조업체의 지침에 따라 진행됩니다.
수복물은 Roeleveld et al.에 따라 3, 6, 12, 18 및 24개월 후에 평가됩니다. (2006) 기준.
수복물의 생존을 확인하기 위해 Kaplan-Meier 생존 분석 및 로그 순위 테스트를 사용합니다.
임상 변수 간의 연관성을 평가하기 위해 Cox 회귀 테스트가 적용됩니다.
비용 분석을 위해 분산 분석을 사용합니다.
모든 테스트의 유의 수준은 5%로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05508-000
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세에서 8세 사이의 어린이
- 건강 상태가 좋은 어린이
- 부모 또는 법적 보호자가 동의서를 수락하고 서명한 아동
- 유구치에 적어도 하나의 교합 근위 우식 병변이 있는 소아
- 상아질 침범이 있는 우식 병변이 있는 교합면-근위면만
제외 기준:
- 심각한 행동 문제
- 선택한 치아 근처의 누공 또는 농양의 존재
- 선택한 치아에서 치수 노출의 존재
- 선택한 치아의 이동성 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 에퀴아와 함께하는 예술
GC Corp의 Equia(Easy/Quick/Unique/Intelligent/Aesthetic)를 사용한 유구치의 교합-근위 수복, 캡슐화, 사전 투여 및 기계화 처리.
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Equia(Easy/Quick/Unique/Intelligent/Aesthetic)를 사용하여 유구치의 교합-근위 ART 복원이 수행됩니다.
국소 마취는 사용되지 않습니다.
감염된 우식 조직은 수동 기구로 제거하고 충치는 GIC(Glass Ionomer Cement)로 복원합니다.
캐비티는 GIC로 채워집니다.
press-finger 기술 후, 과도한 재료가 제거되고 교합이 확인됩니다.
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실험적: ART with Giomer Beautifil-Bulk Restorative
Giomer Beautifil-Bulk Restorative(SHOFU Inc)를 사용한 유구치의 교합-근위 수복
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Giomer를 사용하여 유구치의 교합-근위 ART 수복물이 수행됩니다.
국소 마취는 사용되지 않습니다.
감염된 우식 조직은 수동 기구로 제거하고 Giomer Beautifil-Bulk Restorative로 수복된 충치와 교합을 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roeleveld et al.을 이용한 무외상 수복물의 수명 (2006) 기준
기간: 최대 24개월
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치료는 임상적으로 만족스러운 측면을 나타낼 때 성공적인 것으로 분류됩니다.
그렇지 않으면 "사소한 오류"가 분석됩니다.
"사소한 실패"는 수복물에 결함이 있지만 치아 건강을 방해하지 않는 실패입니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성 평가
기간: 평균 24개월
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캡슐화된 GIC로 수행된 ART의 직접 비용 분석은 브라질 현실(Floriano et al., 2013)에 맞게 조정된 이전 간행물(Takanashi et al., 2004; Oscarson et al., 2003)을 기반으로 합니다.
이를 위해 전문적인 비용과 절차 자체의 비용을 고려할 것입니다.
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평균 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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