- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02963454
패혈성 쇼크 환자의 세포 대사 변화에 대한 Levosimendan의 효과
패혈성 쇼크 환자의 세포 대사 변화에 대한 레보시멘단의 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 1008
- 모병
- Military Hopital of Tunis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적절한 용적 소생술(폐동맥 폐색압[PAOP] = 12~18mmHg 및 중심 정맥 압력[CVP] = 8~12mmHg)
제외 기준:
- 임신, 조절되지 않는 출혈, 말기 심부전, 유의한 판막 심장 질환, 급성 관상동맥 증후군이 문서화되었거나 의심되는 경우, 수축촉진제 사용 제한: 좌심실 유출 폐쇄, 승모판의 수축기 전방 운동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레보시멘단 0.2㎍/kg/분
레보시멘단 0.2 μg/kg/분 24시간 처리(볼루스 없음). 근육 미세투석은 대퇴사두근에 미세투석 탐침을 삽입하여 시행하였다. |
락테이트, 피루베이트, 글루코스 및 글리세롤의 간질 조직 농도를 기준선에서 결정한 다음 무작위화 후 다음 72시간 동안 6시간마다 결정했습니다. 연구 기간 동안 통상적인 치료는 통상적인 관행에 따라 계속되었다. 중심정맥압(CVP) ≥8 및 폐동맥 폐쇄압(PAOP) ≥12 mmHg를 유지하기 위해 수액 검사를 수행하고 필요에 따라 반복했습니다. 노르에피네프린은 평균 동맥압(MAP) ≥65mmHg를 유지하도록 적정되었습니다. 헤모글로빈(Hb) 농도가 7g/dL 미만으로 감소하거나 환자가 부적절한 전신 산소 공급의 임상 징후를 보이는 경우 압축 적혈구를 수혈했습니다.
표시된 대로 Levosimendan(0.2μg/kg/min)을 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 도부타민 5㎍/kg/분
도부타민 5㎍/kg/분으로 처리. 모든 72시간 연구 기간 동안 도부타민을 투여하였다. 근육 미세투석은 대퇴사두근에 미세투석 탐침을 삽입하여 시행하였다. |
락테이트, 피루베이트, 글루코스 및 글리세롤의 간질 조직 농도를 기준선에서 결정한 다음 무작위화 후 다음 72시간 동안 6시간마다 결정했습니다. 연구 기간 동안 통상적인 치료는 통상적인 관행에 따라 계속되었다. 중심정맥압(CVP) ≥8 및 폐동맥 폐쇄압(PAOP) ≥12 mmHg를 유지하기 위해 수액 검사를 수행하고 필요에 따라 반복했습니다. 노르에피네프린은 평균 동맥압(MAP) ≥65mmHg를 유지하도록 적정되었습니다. 헤모글로빈(Hb) 농도가 7g/dL 미만으로 감소하거나 환자가 부적절한 전신 산소 공급의 임상 징후를 보이는 경우 압축 적혈구를 수혈했습니다.
도부타민(5 μg/kg/min)은 표시된 대로 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골격근 세포외액의 포도당(mmol/l) 농도 변화
기간: 기준선에서 그리고 무작위화 후 다음 72시간 동안 6시간마다.
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기준선에서 그리고 무작위화 후 다음 72시간 동안 6시간마다.
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골격근 세포외액의 젖산농도(mmol/l) 변화
기간: 기준선에서 그리고 무작위화 후 다음 72시간 동안 6시간마다.
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기준선에서 그리고 무작위화 후 다음 72시간 동안 6시간마다.
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골격근 세포외액의 피루브산 농도 변화(µmol/l)
기간: 기준선에서 그리고 무작위화 후 다음 72시간 동안 6시간마다.
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기준선에서 그리고 무작위화 후 다음 72시간 동안 6시간마다.
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골격근 세포외액의 글리세롤 농도 변화(µmol/l)
기간: 기준선에서 그리고 무작위화 후 다음 72시간 동안 6시간마다.
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기준선에서 그리고 무작위화 후 다음 72시간 동안 6시간마다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LEVO02
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