左西孟旦对感染性休克患者细胞代谢改变的影响
2018年2月8日 更新者：Hajjej Zied、Military Hospital of Tunis
左西孟旦对感染性休克患者细胞代谢改变的影响：一项随机对照研究
研究感染性休克患者服用左西孟旦后骨骼肌细胞外液中葡萄糖、乳酸、丙酮酸和甘油浓度的变化。
研究概览
详细说明
该研究被设计为前瞻性、双盲、对照、临床试验，并在多学科重症监护室进行。
在达到正常血容量和至少 65 mmHg 的平均动脉压后，20 名感染性休克患者被随机分配接受左西孟旦 0.2 μg/kg/min 或多巴酚丁胺 5 μg/kg/min。
通过使用肌肉微透析获得乳酸、丙酮酸、葡萄糖和甘油的间质组织浓度。
所有测量值，包括来自右心导管插入术的数据，均在基线时以及随机分组后接下来的 72 小时内每 6 小时获得一次。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tunis、突尼斯、1008
- 招聘中
- Military Hopital of Tunis
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合感染性休克标准的患者，尽管进行了适当的容量复苏（肺动脉闭塞压 [PAOP] = 12 至 18 mm Hg 和中心静脉压力 [CVP] = 8 至 12 毫米汞柱）
排除标准：
- 妊娠、无法控制的出血、晚期心力衰竭、严重的瓣膜性心脏病、确诊或疑似急性冠脉综合征，以及正性肌力药物使用受限：左心室流出道梗阻、收缩期二尖瓣前移。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：左西孟旦 0.2 μg/kg/min
用左西孟旦 0.2 μg/kg/min 治疗 24 小时（无推注）。 使用插入股四头肌的微透析探针进行肌肉微透析。 |
在基线时测定间质组织中乳酸、丙酮酸、葡萄糖和甘油的浓度，然后在随机分组后的接下来的 72 小时内每六小时测定一次。 在研究期间，按照惯例继续进行常规治疗。 进行了液体挑战，并根据需要重复进行，以维持中心静脉压 (CVP) ≥ 8 和肺动脉闭塞压 (PAOP) ≥ 12 mmHg。 滴定去甲肾上腺素以维持平均动脉压 (MAP) ≥ 65 mmHg。 当血红蛋白 (Hb) 浓度降至 7 g/dL 以下，或患者表现出全身供氧不足的临床症状时，将输注浓缩红细胞。
左西孟旦 (0.2 μg/kg/min) 将按指示使用
其他名称：
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有源比较器：多巴酚丁胺 5 微克/千克/分钟
用多巴酚丁胺 5 μg/kg/min 治疗。 在所有 72 小时的研究期间都给予了多巴酚丁胺。 使用插入股四头肌的微透析探针进行肌肉微透析。 |
在基线时测定间质组织中乳酸、丙酮酸、葡萄糖和甘油的浓度，然后在随机分组后的接下来的 72 小时内每六小时测定一次。 在研究期间，按照惯例继续进行常规治疗。 进行了液体挑战，并根据需要重复进行，以维持中心静脉压 (CVP) ≥ 8 和肺动脉闭塞压 (PAOP) ≥ 12 mmHg。 滴定去甲肾上腺素以维持平均动脉压 (MAP) ≥ 65 mmHg。 当血红蛋白 (Hb) 浓度降至 7 g/dL 以下，或患者表现出全身供氧不足的临床症状时，将输注浓缩红细胞。
将按指示使用多巴酚丁胺（5 μg/kg/min）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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骨骼肌细胞外液中葡萄糖浓度(mmol/l)的变化
大体时间：在基线时，然后在随机化后的接下来的 72 小时内每六小时进行一次。
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在基线时，然后在随机化后的接下来的 72 小时内每六小时进行一次。
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骨骼肌细胞外液中乳酸浓度(mmol/l)的变化
大体时间：在基线时，然后在随机化后的接下来的 72 小时内每六小时进行一次。
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在基线时，然后在随机化后的接下来的 72 小时内每六小时进行一次。
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骨骼肌细胞外液中丙酮酸浓度 (µmol/l) 的变化
大体时间：在基线时，然后在随机化后的接下来的 72 小时内每六小时进行一次。
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在基线时，然后在随机化后的接下来的 72 小时内每六小时进行一次。
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骨骼肌细胞外液中甘油浓度 (µmol/l) 的变化
大体时间：在基线时，然后在随机化后的接下来的 72 小时内每六小时进行一次。
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在基线时，然后在随机化后的接下来的 72 小时内每六小时进行一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月10日
首次发布 (估计)
2016年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月8日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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