체중감소 시 간질환 및 성스테로이드 대사변화 기전 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SMELSS)
2021년 12월 2일 업데이트: University Ghent
이 연구의 주요 목적은 비만 남녀의 체중 감량 중 간 질환 및 성 스테로이드 대사의 초기 역학 및 회복 메커니즘에 대한 통찰력을 얻고 수술 체중 감량이 평생 체중 감량과 비교하여 다른 효과가 있는지 조사하는 것입니다. 스타일 조치. 또한 표준 씹는 식사를 사용하는 이러한 환자의 식후 저혈당 반응 증후군(PPHRS)을 평가하고자 합니다.
이차 목표는 성 스테로이드, 간 질환 및 PPHRS의 변화에 대한 결정 요인을 조사하는 것입니다. 조사할 수 있는 결정요인으로는 아디포사이토카인 분비 패턴, 체성분, 휴식기 대사율, 체중 감소 자체 및 지방 분포 변화, 지방산 대사 매개변수 등이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Endocrinology, UZ Ghent Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체중 감량을 원하는 비만 3급 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 획득
- BMI > 35kg/m²
제외 기준:
- 유전적 원인(Kallman 증후군 등), 종양, 침윤성 질환, 감염, 뇌하수체 졸중, 외상, 위독한 질병, 만성 전신 질환 또는 고의로 인한 일차 또는 이차 성선기능저하증.
- 인슐린 또는 GLP-1 유사체로 치료되는 제2형 당뇨병
- 인슐린, 코르티코스테로이드, 아편제(매일), 성장 호르몬, 안드로겐 또는 에스트로겐 유사체, 레보티록신, 항레트로바이러스 약물 또는 항정신병 약물의 현재 또는 최근 사용
- 암(< 5년 이내)
- 고급 악성종양
- 신장, 간성 심부전과 같은 심각한 동반 질환
- 알코올 또는 마약의 알려진 또는 의심되는 남용
- 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 적절한 이해나 협력을 방해하는 언어 장벽.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위우회술
고형 혼합 식사 내성 검사, MRI, CT, 인체측정학, 간 생검, 지방 생검, 근육 생검
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보수적 체중 감소
고형 혼합 식사 내성 검사, MRI, CT, 인체측정학, 간 생검, 지방 생검, 근육 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 성 스테로이드의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 6개월, 1년.
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성 스테로이드의 변화는 보존적 그룹과 위우회 그룹 사이에서 비교될 것입니다.
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기준선, 3주, 6주, 6개월, 1년.
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간 지방의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
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간 지방당의 변화는 보존 그룹과 위 우회 그룹 사이에서 비교됩니다.
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기준선, 6개월, 1년
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간 지방 변화와 성 스테로이드 변화의 상관 관계
기간: 기준선, 6개월, 1년
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기준선, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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