Studie über Mechanismen von Veränderungen bei Lebererkrankungen und Sexualsteroidstoffwechsel während der Gewichtsabnahme (SMELSS)
Das Hauptziel der Studie besteht darin, Einblicke in die frühen Dynamiken und Mechanismen der Genesung von Lebererkrankungen und Sexualsteroidstoffwechsel während der Gewichtsabnahme bei adipösen Männern und Frauen zu gewinnen und zu untersuchen, ob eine chirurgische Gewichtsabnahme unterschiedliche Auswirkungen hat im Vergleich zur Gewichtsabnahme im Laufe des Lebens Stilmaßnahmen. Darüber hinaus wollen wir das postprandiale hypoglykämisch-reaktive Syndrom (PPHRS) bei diesen Patienten anhand einer kaubaren Standardmahlzeit untersuchen.
Sekundäre Ziele sind die Untersuchung von Determinanten für die Veränderungen bei Sexualsteroiden, Lebererkrankungen und PPHRS. Mögliche zu untersuchende Determinanten sind Adipozytokinsekretionsmuster, Körperzusammensetzung, Stoffwechselrate im Ruhezustand, Gewichtsverlust an sich und Veränderungen in der Fettverteilung, Parameter des Fettsäurestoffwechsels, ….
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- Endocrinology, UZ Ghent Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung eingeholt
- BMI > 35 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Primärer oder sekundärer Hypogonadismus aufgrund genetischer Ursachen (Kallman-Syndrom usw.), Tumoren, infiltrativer Erkrankungen, Infektionen, Hypophysenapoplexie, Trauma, kritischer Erkrankung, chronischer Systemerkrankung oder absichtlich.
- Diabetes mellitus Typ 2, behandelt mit Insulin oder GLP-1-Analoga
- Aktuelle oder kürzlich erfolgte Einnahme von Insulin, Kortikosteroiden, Opiaten (täglich), Wachstumshormonen, Androgen- oder Östrogenanaloga, Levothyroxin, antiretroviralen Medikamenten oder Antipsychotika
- Krebs (innerhalb von < 5 Jahren)
- Hochgradige Malignome
- Schwerwiegende Komorbiditäten wie Nieren-, Leber- oder Herzversagen
- Bekannter oder vermuteter Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Geistige Unfähigkeit, Unwilligkeit oder Sprachbarriere verhindern ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Magenbypass-Operation
Verträglichkeitstest für feste gemischte Mahlzeiten, MRT, CT, Anthropometrie, Leberbiopsien, Fettbiopsien, Muskelbiopsien
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Konservativer Gewichtsverlust
Verträglichkeitstest für feste gemischte Mahlzeiten, MRT, CT, Anthropometrie, Leberbiopsien, Fettbiopsien, Muskelbiopsien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Sexualsteroiden
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr.
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Die Veränderung der Sexualsteroide wird zwischen der konservativen und der Magenbypass-Gruppe verglichen.
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Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr.
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Veränderung des Leberfetts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Die Veränderung der Lebersteatose wird zwischen der konservativen und der Magenbypass-Gruppe verglichen
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Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Korrelation zwischen Veränderungen des Leberfetts und Veränderungen der Sexualsteroide
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B670201526667
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