Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mekanismer for ændringer i leversygdomme og kønssteroidmetabolisme under vægttab (SMELSS)

2. december 2021 opdateret af: University Ghent

Hovedformålet med undersøgelsen er at få indsigt i den tidlige dynamik og mekanismer for genopretning af leversygdomme og kønssteroidmetabolisme under vægttab hos overvægtige mænd og kvinder og at undersøge, om kirurgisk vægttab har forskellige effekter sammenlignet med vægttab med livet. stilmål. Derudover ønsker vi at evaluere det postprandiale hypoglykæmiske reaktive syndrom (PPHRS) hos disse patienter ved hjælp af et standard tygbart måltid.

Sekundære mål er at undersøge determinanter for ændringer i kønssteroider, leversygdomme og PPHRS. Mulige determinanter, der skal undersøges, er adipocytokinsekretionsmønstre, kropssammensætning, hvilestofskifte, vægttab i sig selv og ændringer i fedtfordeling, parametre for fedtsyremetabolisme, ….

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Endocrinology, UZ Ghent Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fedmeklasse 3, der ønsker at reducere vægten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke opnået
  • BMI > 35 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Primær eller sekundær hypogonadisme på grund af genetiske årsager (Kallman syndrom etc.), tumorer, infiltrative sygdomme, infektioner, hypofyseapopleksi, traumer, kritisk sygdom, kronisk systemisk sygdom eller tilsigtet.
  • Type 2-diabetes mellitus behandlet med insulin eller GLP-1-analoger
  • Aktuel eller nylig brug af insulin, kortikosteroider, opiater (på daglig basis), væksthormoner, androgen- eller østrogenanaloger, levothyroxin, antiretrovirale lægemidler eller antipsykotika
  • Kræft (inden for < 5 år)
  • Højgradige maligniteter
  • Alvorlige komorbiditeter såsom nyre-, lever- eller hjertesvigt
  • Kendt eller mistænkt misbrug af alkohol eller euforiserende stoffer
  • Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarriere udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gastrisk bypass kirurgi
Fast blandet måltid tolerancetest, MRI, CT, antropometri, leverbiopsier, fedtbiopsier, muskelbiopsier
Procedure: Gastrisk bypass-operation
Konservativt vægttab
Fast blandet måltid tolerancetest, MRI, CT, antropometri, leverbiopsier, fedtbiopsier, muskelbiopsier
Adfærdsmæssigt: Konservativt vægttabsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kønssteroider
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 6 måneder, 1 år.
Ændringen i kønssteroider vil blive sammenlignet mellem den konservative og den gastriske bypass-gruppe.
Baseline, 3 uger, 6 uger, 6 måneder, 1 år.
Ændring fra baseline i leverfedt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
Ændringen i leversteatose vil blive sammenlignet mellem den konservative og den gastriske bypass-gruppe
Baseline, 6 måneder, 1 år
Korrelation i ændringer i leverfedt og ændringer i kønssteroider
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
baseline, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2016

Først opslået (Skøn)

16. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B670201526667

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk bypass-operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner