Estudo sobre os mecanismos de alterações na doença hepática e no metabolismo dos esteróides sexuais durante a perda de peso (SMELSS)
O principal objetivo do estudo é obter informações sobre a dinâmica precoce e os mecanismos de recuperação da doença hepática e do metabolismo dos esteróides sexuais durante a perda de peso em homens e mulheres obesos e investigar se a perda de peso cirúrgica tem efeitos diferenciais em comparação com a perda de peso com a vida medidas de estilo. Além disso, queremos avaliar a síndrome reativa hipoglicêmica pós-prandial (PPHRS) nesses pacientes usando uma refeição mastigável padrão.
Os objetivos secundários estão investigando os determinantes para as mudanças nos esteróides sexuais, doença hepática e PPHRS. Possíveis determinantes a serem investigados são os padrões de secreção de adipocitocinas, composição corporal, taxa de metabolismo em repouso, perda de peso per se e mudanças na distribuição de gordura, parâmetros do metabolismo de ácidos graxos, ….
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Endocrinology, UZ Ghent Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado obtido
- IMC > 35 kg/m²
Critério de exclusão:
- Hipogonadismo primário ou secundário devido a causas genéticas (síndrome de Kallman etc.), tumores, doenças infiltrativas, infecções, apoplexia hipofisária, trauma, doença crítica, doença sistêmica crônica ou intencional.
- Diabetes Mellitus tipo 2 tratado com insulina ou análogos de GLP-1
- Uso atual ou recente de insulina, corticosteroides, opiáceos (diariamente), hormônios de crescimento, análogos de androgênio ou estrogênio, levotiroxina, medicamentos antirretrovirais ou antipsicóticos
- Câncer (dentro de < 5 anos)
- Malignidades de alto grau
- Comorbidades graves, como insuficiência renal, hepática ou cardíaca
- Abuso conhecido ou suspeito de álcool ou narcóticos
- Incapacidade mental, falta de vontade ou barreira linguística que impede a compreensão ou cooperação adequada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirurgia gastrobariátrica
Teste de tolerância a refeições sólidas mistas, ressonância magnética, tomografia computadorizada, antropometria, biópsias hepáticas, biópsias de gordura, biópsias musculares
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Perda de peso conservadora
Teste de tolerância a refeições sólidas mistas, ressonância magnética, tomografia computadorizada, antropometria, biópsias hepáticas, biópsias de gordura, biópsias musculares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em esteróides sexuais
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 6 meses, 1 ano.
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A mudança nos esteróides sexuais será comparada entre o grupo conservador e o grupo de bypass gástrico.
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 6 meses, 1 ano.
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Mudança da linha de base na gordura do fígado
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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A alteração da esteatose hepática será comparada entre os grupos conservador e bypass gástrico
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Correlação entre alterações na gordura hepática e alterações nos esteróides sexuais
Prazo: linha de base, 6 meses, 1 ano
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linha de base, 6 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B670201526667
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