Tutkimus maksasairauksien ja sukupuolisteroidiaineenvaihdunnan muutosten mekanismeista painonpudotuksen aikana (SMELSS)
Tutkimuksen päätavoitteena on saada käsitys maksasairauden ja sukupuolisteroidiaineenvaihdunnan toipumisen varhaisesta dynamiikasta ja mekanismeista painonpudotuksen aikana lihavilla miehillä ja naisilla sekä selvittää, onko kirurgisella painonpudotuksella eroja verrattuna elämän painonpudotukseen. tyylimittauksia. Lisäksi haluamme arvioida aterian jälkeistä hypoglykeemistä reaktiivista oireyhtymää (PPHRS) näillä potilailla käyttämällä tavallista pureskeltavaa ateriaa.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia sukupuolisteroidien, maksasairauden ja PPHRS:n muutoksille vaikuttavia tekijöitä. Mahdollisia tutkittavia tekijöitä ovat adiposytokiinien erittymismallit, kehon koostumus, lepoaineenvaihduntanopeus, painonpudotus sinänsä ja muutokset rasvan jakautumisessa, rasvahappojen aineenvaihdunnan parametrit jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Endocrinology, UZ Ghent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus saatu
- BMI > 35 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen tai sekundaarinen hypogonadismi, joka johtuu geneettisistä syistä (Kallmanin oireyhtymä jne.), kasvaimista, infiltratiivisista sairauksista, infektioista, aivolisäkkeen apopleksiasta, traumasta, kriittisestä sairaudesta, kroonisesta systeemisestä sairaudesta tai tahallisesta.
- Tyypin 2 diabetes mellitus hoidetaan insuliinilla tai GLP-1-analogeilla
- Insuliinin, kortikosteroidien, opiaattien (päivittäin), kasvuhormonien, androgeeni- tai estrogeenianalogien, levotyroksiinin, retroviruslääkkeiden tai psykoosilääkkeiden nykyinen tai viimeaikainen käyttö
- Syöpä (alle 5 vuoden sisällä)
- Korkealaatuiset pahanlaatuiset kasvaimet
- Vakavat rinnakkaissairaudet, kuten munuaisten, maksan tai sydämen vajaatoiminta
- Tunnettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuuri estää riittävän ymmärryksen tai yhteistyön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahalaukun ohitusleikkaus
Kiinteän sekaaterian sietotesti, MRI, CT, antropometria, maksabiopsiat, rasvabiopsiat, lihaskoepalat
|
|
|
Konservatiivinen laihdutus
Kiinteän sekaaterian sietotesti, MRI, CT, antropometria, maksabiopsiat, rasvabiopsiat, lihaskoepalat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sukupuolisteroidien lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi.
|
Sukupuolisteroidien muutosta verrataan konservatiivisen ja mahalaukun ohitusryhmän välillä.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi.
|
|
Maksan rasvan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Maksan steatoosin muutosta verrataan konservatiivisen ja mahalaukun ohitusryhmän välillä
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Korrelaatio maksan rasvan ja sukupuolisteroidien muutoksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201526667
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .