Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmów zmian w chorobach wątroby i metabolizmie sterydów płciowych podczas odchudzania (SMELSS)

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Ghent

Głównym celem pracy jest poznanie wczesnej dynamiki i mechanizmów powrotu do zdrowia wątroby oraz metabolizmu steroidów płciowych podczas odchudzania u otyłych mężczyzn i kobiet oraz zbadanie, czy chirurgiczna utrata masy ciała ma inne skutki w porównaniu z utratą masy ciała w ciągu całego życia. miary stylu. Ponadto chcemy ocenić zespół reaktywnej hipoglikemii poposiłkowej (PPHRS) u tych pacjentów przy użyciu standardowego posiłku do żucia.

Celem drugorzędnym jest zbadanie uwarunkowań zmian w sterydach płciowych, chorobach wątroby i PPHRS. Możliwe determinanty, które należy zbadać, to wzorce wydzielania adipocytokin, skład ciała, tempo metabolizmu spoczynkowego, utrata wagi per se i zmiany w dystrybucji tłuszczu, parametry metabolizmu kwasów tłuszczowych, … .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Endocrinology, UZ Ghent Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z otyłością 3. stopnia, którzy chcą zredukować wagę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskano świadomą zgodę
  • BMI > 35 kg/m²

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotny lub wtórny hipogonadyzm spowodowany przyczynami genetycznymi (zespół Kallmana itp.), guzami, chorobami naciekowymi, infekcjami, udarem przysadki, urazem, chorobą krytyczną, przewlekłą chorobą ogólnoustrojową lub celową.
  • Cukrzyca typu 2 leczona insuliną lub analogami GLP-1
  • Obecne lub niedawne stosowanie insuliny, kortykosteroidów, opiatów (codziennie), hormonów wzrostu, analogów androgenów lub estrogenów, lewotyroksyny, leków przeciwretrowirusowych lub przeciwpsychotycznych
  • Rak (w ciągu < 5 lat)
  • Nowotwory złośliwe o wysokim stopniu złośliwości
  • Poważne choroby współistniejące, takie jak niewydolność nerek, wątroby lub serca
  • Znane lub podejrzewane nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariera językowa uniemożliwiająca odpowiednie zrozumienie lub współpracę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja pomostowania żołądka
Test tolerancji posiłków stałych, MRI, CT, antropometria, biopsje wątroby, biopsje tłuszczu, biopsje mięśni
Procedura: Operacja pomostowania żołądka
Konserwatywna utrata masy ciała
Test tolerancji posiłków stałych, MRI, CT, antropometria, biopsje wątroby, biopsje tłuszczu, biopsje mięśni
Behawioralne: Konserwatywny program odchudzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w sterydach płciowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok.
Zmiana sterydów płciowych zostanie porównana między grupą konserwatywną a grupą z bajpasem żołądka.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zawartości tłuszczu w wątrobie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
Zmiana stłuszczenia wątroby zostanie porównana między grupą konserwatywną a grupą z bypassem żołądka
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
Korelacja zmian w tłuszczu wątrobowym i zmianach w sterydach płciowych
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B670201526667

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja pomostowania żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj