비만 심부전의 일차적 예방을 위한 마그네슘 보충
2023년 2월 22일 업데이트: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
이 연구의 목적은 마그네슘을 포함한 영양 보충이 임상적 심부전 예방이라는 장기적 목표와 함께 비만 참가자의 심혈관 구조 및 기능을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
구체적으로, 무작위 오픈 라벨 파일럿 연구에서 우리는 비만 환자의 24주 동안 식이 마그네슘(Mg) 보충(보충 안 함)이 좌심실(LV) 질량을 개선하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 임상 심부전이 없는 프로비던스 VA 의료 센터의 비만 환자 40명을 대상으로 24주 치료 실험을 제안합니다.
20명의 참가자는 매일 2회 400mg의 산화마그네슘으로 치료를 받고 20명의 참가자는 치료를 받지 않습니다.
시험은 경구 Mg 보충이 LV 구조(LV 질량, 지방증 및 ECV에 의해), LV 기능(수축기 및 이완기), 혈관 건강(수축기 혈압 및 대동맥 맥파 속도) 및 내장 지방과 같은 개선될 것이라는 가설을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Providence VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
체질량지수 30kg/m2 이상
제외 기준:
- 심부전(수축기 또는 확장기)으로 인한 입원 이력;
- 불안정 협심증 또는 이전의 심근 경색;
- 영상 연구에서 좌심실 박출률 <50%;
- 중등도 이상의 판막 심장 질환(협착 또는 부전);
- 신기능 장애, 혈청 크레아티닌 >2.5 mg/dL 또는 추정 크레아티닌 청소율 <30 mL/min/1.73 m2 (30),
- 임산부 또는 적극적으로 모유 수유 중인 여성
- 지난 6개월 이내에 하루 50밀리당량 이상의 마그네슘 보충이 포함된 약물 보충 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마그네슘
20명의 참가자가 400mg의 산화마그네슘으로 하루에 두 번 치료를 받습니다.
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활성 비교기: 비교기
참가자 20명은 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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좌심실 종괴(심장 MRI)
기간: 24주
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24주
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좌심실 심근 트리글리세리드 함량(심장 MRI에 의해)
기간: 24주
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24주
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좌심실 세포외 용적률(심장 MRI에 의한)
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수축기 혈압
기간: 24주
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24주
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대동맥 맥파 속도(심장 MRI에 의해)
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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