Magnesiumlisä lihavuuden sydämen vajaatoiminnan ensisijaiseen ehkäisyyn
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ravintolisä magnesiumilla parantaa sydämen ja verisuonten rakennetta ja toimintaa liikalihavilla potilailla – pitkän aikavälin tavoitteena ehkäistä kliinistä sydämen vajaatoimintaa.
Tarkemmin sanottuna satunnaistetussa avoimessa pilottitutkimuksessa arvioimme, parantaako ravinnon magnesium (Mg) -lisä (verrattuna ilman lisäravinteita) lihavilla potilailla 24 viikon ajan vasemman kammion (LV) massaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat 24 viikon terapeuttista tutkimusta, johon osallistuu 40 Providence VA Medical Centerin lihavuutta sairastavaa osallistujaa ilman kliinistä sydämen vajaatoimintaa.
20 osallistujaa hoidetaan 400 mg:lla magnesiumoksidia kahdesti päivässä, kun taas 20 osallistujaa ei saa hoitoa.
Kokeessa testataan hypoteesia, että oraalinen Mg-lisä parantaa: LV-rakennetta (LV-massan, steatoosin ja ECV:n mukaan), LV-toimintoa (systolinen ja diastolinen), verisuonten terveyttä (systolinen verenpaine ja aortan pulssiaallon nopeus) ja sisäelinten rasvaisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Providence VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Painoindeksi yli 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi (systolinen tai diastolinen);
- Epästabiili angina pectoris tai aikaisempi sydäninfarkti;
- LV-ejektiofraktio <50 % kuvantamistutkimuksessa;
- Sydänläppäsairaus (stenoosi tai vajaatoiminta), joka on suurempi kuin keskivaikea;
- Munuaisten toimintahäiriö, seerumin kreatiniini >2,5 mg/dl tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min/1,73 m2 (30),
- Raskaana olevat tai aktiivisesti imettävät naiset
- Aiemmat lääkkeen lisäykset viimeisen 6 kuukauden aikana, jolloin yli 50 milliekvivalenttia päivässä sisältää lisämagnesiumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magnesium
20 osallistujaa hoidetaan 400 mg:lla magnesiumoksidia kahdesti päivässä
|
|
|
Active Comparator: Vertailija
20 osallistujaa ei saa hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion massa (sydämen MRI:llä)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Vasemman kammion sydänlihaksen triglyseridipitoisuus (sydämen MRI:llä)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Vasemman kammion solunulkoinen tilavuusfraktio (sydämen MRI:llä)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Aortan pulssiaallon nopeus (sydämen MRI:llä)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 442702
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .