Supplémentation en magnésium pour la prévention primaire de l'insuffisance cardiaque dans l'obésité
22 février 2023 mis à jour par: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
L'objectif de cette étude est de déterminer si une supplémentation nutritionnelle en magnésium peut améliorer la structure et la fonction cardiovasculaires chez les participants obèses - dans le but à long terme de prévenir l'insuffisance cardiaque clinique.
Plus précisément, dans une étude pilote ouverte randomisée, nous évaluerons si la supplémentation alimentaire en magnésium (Mg) (par rapport à l'absence de supplémentation) pendant 24 semaines chez les patients obèses améliorera la masse ventriculaire gauche (VG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs proposent un essai thérapeutique de 24 semaines impliquant 40 participants obèses du Providence VA Medical Center sans insuffisance cardiaque clinique.
20 participants seront traités avec 400 mg d'oxyde de magnésium deux fois par jour, tandis que 20 participants ne recevront aucun traitement.
L'essai teste l'hypothèse selon laquelle la supplémentation orale en Mg améliorera : la structure du VG (par la masse du VG, la stéatose et la VCE), la fonction du VG (systolique et diastolique), la santé vasculaire (pression artérielle systolique et vitesse de l'onde de pouls aortique) et l'adiposité viscérale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
- Providence VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (systolique ou diastolique);
- Angor instable ou antécédent d'infarctus du myocarde ;
- Fraction d'éjection VG < 50 % sur l'étude d'imagerie ;
- Cardiopathie valvulaire (sténose ou insuffisance) supérieure à un degré modéré ;
- Dysfonctionnement rénal, créatinine sérique > 2,5 mg/dL ou clairance estimée de la créatinine < 30 mL/min/1,73 m2 (30),
- Femmes enceintes ou femmes qui allaitent activement
- Antécédents de supplémentation en médicaments au cours des 6 derniers mois au cours desquels plus de 50 milliéquivalents par jour de magnésium supplémentaire sont contenus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Magnésium
20 participants seront traités avec 400 mg d'oxyde de magnésium deux fois par jour
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Comparateur actif: Comparateur
20 participants ne recevront aucun traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Masse ventriculaire gauche (par IRM cardiaque)
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Teneur en triglycérides du myocarde ventriculaire gauche (par IRM cardiaque)
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Fraction de volume extracellulaire ventriculaire gauche (par IRM cardiaque)
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Vitesse de l'onde de pouls aortique (par IRM cardiaque)
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2016
Première publication (Estimation)
17 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 442702
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