Suplementación con magnesio para la prevención primaria de la insuficiencia cardíaca en la obesidad
22 de febrero de 2023 actualizado por: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
El objetivo de este estudio es investigar si la suplementación nutricional con magnesio puede mejorar la estructura y función cardiovascular en participantes con obesidad, con el objetivo a largo plazo de prevenir la insuficiencia cardíaca clínica.
Específicamente, en un estudio piloto aleatorizado y abierto, evaluaremos si la suplementación dietética de magnesio (Mg) (versus ninguna suplementación) durante 24 semanas en pacientes obesos mejorará la masa del ventrículo izquierdo (VI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores proponen un ensayo terapéutico de 24 semanas que involucre a 40 participantes obesos del Providence VA Medical Center sin insuficiencia cardíaca clínica.
20 participantes serán tratados con 400 mg de óxido de magnesio dos veces al día, mientras que 20 participantes no recibirán tratamiento.
El ensayo prueba la hipótesis de que la suplementación oral con Mg mejorará: la estructura del VI (mediante la masa del VI, la esteatosis y el VCE), la función del VI (sistólica y diastólica), la salud vascular (presión arterial sistólica y velocidad de la onda del pulso aórtico) y la adiposidad visceral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Providence VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Índice de masa corporal superior a 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de hospitalización por insuficiencia cardíaca (sistólica o diastólica);
- Angina inestable o infarto de miocardio previo;
- fracción de eyección del VI <50% en estudio de imagen;
- Enfermedad cardíaca valvular (estenosis o insuficiencia) de grado mayor que moderado;
- Disfunción renal, creatinina sérica >2,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina estimado <30 ml/min/1,73 m2 (30),
- Mujeres embarazadas o mujeres que amamantan activamente
- Historial de suplementos de medicamentos en los últimos 6 meses en los que se contienen más de 50 miliequivalentes por día de magnesio suplementario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Magnesio
20 participantes serán tratados con 400 mg de óxido de magnesio dos veces al día
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Comparador activo: Comparador
20 participantes no recibirán tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Masa ventricular izquierda (por resonancia magnética cardíaca)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Contenido de triglicéridos miocárdicos del ventrículo izquierdo (por resonancia magnética cardíaca)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Fracción de volumen extracelular del ventrículo izquierdo (por resonancia magnética cardíaca)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Velocidad de la onda del pulso aórtico (mediante resonancia magnética cardíaca)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 442702
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