LifeWalker 직립형 보행기 대 기존 보행 보조기 보행기 및 선행 장치
LifeWalker 직립 보행기 대 기존 Rollator 보행기 및 선행 장치
연구 개요
상세 설명
LifeWalker Upright는 낙상 위험, 구부정함, 사용자의 자신감과 편안함을 해결하도록 설계된 보행기입니다. LifeWalker는 조절 가능한 팔걸이와 핸들을 갖추고 있어 사용자가 똑바로 서서 앞을 내다볼 수 있어 기존 보행기와는 다르게 설계된 지지력과 안정성을 제공합니다. LifeWalker Upright의 디자인은 사용자가 보행기 내에서 걸을 수 있도록 합니다. 이를 통해 사람들은 보행기 뒤가 아닌 보행기 내부를 걸을 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 LifeWalker 직립 보행기가 기존의 롤레이터 및 선행 보행 장치와 비교하여 보행을 개선하고 통증을 보고하는지 평가하는 것입니다.
목표 1: Life Walker에 대한 실험실 내 교육을 수행하고 Life Walker의 기능적 보행 결과를 기존의 롤레이터 및 예측 보조 이동 장치와 비교하기 위한 테스트를 수행합니다. 우리는 참가자들이 Life Walker를 사용할 때 더 오래 걸을 수 있고 보행 기능 측정에서 더 효율적으로 수행할 것으로 기대합니다.
목표 2: 실험실 내 테스트를 수행하여 기존의 롤레이터 및 보조 보조 이동 장치와 비교하여 Life Walker로 자가 보고한 통증을 비교합니다. 우리는 참가자들이 Life Walker를 사용할 때 더 효율적이고 똑바른 자세를 갖게 되므로 통증이 덜할 것으로 기대합니다.
목표 3: 실험실 내 테스트를 수행하여 기존의 롤레이터 및 예측 이동 장치와 비교하여 Life Walker로 삶의 질 측정을 비교합니다. 우리는 참가자들이 Life Walker를 사용할 때 더 나은 이동성으로 인해 더 나은 자존감을 경험하기 때문에 삶의 질 측정에서 더 나은 결과를 보고할 것으로 기대합니다.
참가자는 먼저 일련의 보행 테스트를 완료합니다. 보행 테스트에는 6분 걷기 테스트와 10미터 걷기 테스트가 포함됩니다. 또한 하중 센서를 사용하여 손과 팔뚝 하중 및 그립 테스트가 있습니다. 참가자는 또한 교육 세션 동안 비디오 녹화를 요청받게 됩니다. 모든 테스트가 완료되면 참가자는 일련의 자가 보고 설문지를 작성해야 합니다. 각 장치 세션 동안 참가자 심박수, 혈압 및 혈액 산소가 측정됩니다. 이러한 모든 절차는 각 장치에서 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허리 통증으로 인해 보행기를 사용하는 개인 또는 보행을 위해 보행기를 사용하는 성인(18세 이상).
- 만 18세 ~ 만 89세
- 치료에 대해 의학적으로 안정적임
제외 기준:
- 환자 체중이 300lbs를 초과함
- 환자 키가 5'0" 미만이거나 6'3" 초과
- 비활성, 물리적으로 장치에 적합하지 않음.
- 실험 중 정보에 입각한 동의를 하거나 간단한 지침을 따르는 능력을 손상시키는 인지 장애 또는 시각 장애.
- 간이 정신 상태 시험(MMSE) 점수 17 미만
- 임산부
- 연구를 방해하는 동반이환(예: 뇌졸중, 페이스 메이커 배치, 심한 허혈 심장 질환 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포어암 서포트 워커(LW Upright)로 시작
데이터 수집은 참가자가 LifeWalker Upright Walker를 사용한 다음 무작위 순서로 나머지 2개의 보행기를 사용하는 것으로 시작되었습니다.
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LifeWalker(LW) 직립 보행기
개인의 개인 보행기
제어 rollator 장치
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실험적: 표준 Rollator Walker(제어)
데이터 수집은 참가자가 기존의 표준 롤레이터(SR) 보행기를 사용한 후 무작위 순서로 나머지 2개의 보행기를 사용하는 것으로 시작되었습니다.
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LifeWalker(LW) 직립 보행기
개인의 개인 보행기
제어 rollator 장치
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실험적: 예측 장치(PD)
데이터 수집은 참가자가 자신의 롤레이터 보행기를 사용한 다음 나머지 두 보행기를 무작위 순서로 사용하는 것으로 시작되었습니다.
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LifeWalker(LW) 직립 보행기
개인의 개인 보행기
제어 rollator 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 하나의 테스트 세션
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기능적 운동능력을 객관적으로 평가하기 위해 6분 걷기 검사를 시행합니다.
6분 걷기 테스트는 관리하기 쉽고 내약성이 우수하며 일반적으로 일상 생활 활동을 반영합니다.
이 검사는 환자가 6분 동안 실내의 평평하고 단단한 표면을 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
보행 테스트는 환자가 스스로 진행하며 기능적 능력 수준을 평가합니다.
환자는 테스트 중에 멈추고 휴식을 취할 수 있지만 타이머는 멈추지 않습니다.
환자가 시간을 완료할 수 없는 경우 중지된 시간을 기록하고 조기 중지 이유를 기록합니다.
정지 및 넘어진 횟수는 테스트 중에 기록됩니다.
이 검사는 혈압, 심박수, 산소포화도 외에 산소 소모량을 측정하기 위해 마스크를 착용한 상태에서 시행된다.
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하나의 테스트 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트
기간: 하나의 테스트 세션
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10m를 걷는 시간을 측정하여 보행 속도를 계산합니다.
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하나의 테스트 세션
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베이스라인 수정 낙상 효능 척도(mFES) 점수:
기간: 첫 번째 세션에서 받은 기준 점수
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MFES는 노인의 낙상에 대한 공포를 측정하기 위해 고안된 14개 문항으로 구성된 자기보고식 설문지이다.
일상생활 중 균형에 대한 개인의 인식을 "당신은 다음 활동을 넘어지지 않고 할 수 있다는 자신감이 얼마나 됩니까?"로 평가합니다.
피험자는 다양한 작업을 안전하게 완료하는 데 얼마나 자신감이 있는지에 대한 질문에 0에서 10까지의 척도(10은 더 큰 자신감을 나타냄)로 답합니다.
아래 점수는 평가의 평균 항목 점수입니다.
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첫 번째 세션에서 받은 기준 점수
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 첫 번째 세션에서 받은 기준 점수
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시각적 아날로그 척도 통증 척도는 지각된 통증 강도의 척도입니다.
10센티미터 길이의 수평선으로 구성되어 있습니다.
줄의 양쪽에는 통증에 대한 설명이 있습니다. 왼쪽에는 "통증 없음", 오른쪽에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 설명이 있습니다.
개인은 연속체에서 자신의 고통을 나타내는 지점을 표시하도록 지시받습니다.
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첫 번째 세션에서 받은 기준 점수
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사용자 기능 등급 척도
기간: 하나의 테스트 세션
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특히 다른 보조 장치를 사용할 때 기능적 작업을 수행하는 데 있어 어려움에 대한 사용자의 인식을 평가하기 위한 것입니다.
이 척도는 기능적 작업이 "0"("작업을 수행할 수 없음")에서 "10"("작업을 수행하는 데 어려움이 없음")까지의 난이도 수준으로 평가되는 환자별 기능 척도와 유사합니다.
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하나의 테스트 세션
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인지된 노력의 Borg 비율
기간: 하나의 테스트 세션
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Borg Rate of Perceived Exertion은 활동 중 인지된 노력을 측정하는 척도입니다.
최소 점수는 6점이고 최대 점수는 20점이며 척도의 값이 높을수록 활동을 완료하는 동안 인지된 노력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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하나의 테스트 세션
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팔뚝과 손 그립
기간: 하나의 테스트 세션
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참가자가 각 장치를 손과 팔뚝에 사용할 때 사용하는 하중의 양을 측정하기 위해 특수 장갑과 로드 셀이 사용됩니다.
이것은 6분 걷기 테스트 중에 수집됩니다.
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하나의 테스트 세션
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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