Andador Vertical LifeWalker versus Andador Rolante Convencional e Dispositivo Predicado
Andador vertical LifeWalker versus andarilho convencional e dispositivo predicado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O LifeWalker Upright é um andador que foi projetado para lidar com o risco de queda, curvatura e confiança e conforto do usuário. O LifeWalker tem apoios de braço e alças ajustáveis que permitem que os usuários fiquem de pé e olhem para a frente, fornecendo suporte e estabilidade projetados de maneira diferente dos andadores convencionais. O design do LifeWalker Upright permite que o usuário caminhe dentro do andador. Isso permite que as pessoas caminhem dentro do andador, em vez de atrás do andador.
O objetivo deste projeto é avaliar se o andarilho LifeWalker Upright melhora a marcha e relata dor em comparação com um andador convencional e um andador predicado
Objetivo 1: Realizar treinamento em laboratório no Life Walker e testes para comparar os resultados da marcha funcional com o Life Walker em comparação com um andarilho convencional e dispositivo de mobilidade assistida predicado. Esperamos que os participantes sejam capazes de caminhar por mais tempo e tenham um desempenho mais eficiente nas medidas da função de marcha ao usar o Life Walker.
Objetivo 2: Realizar testes laboratoriais para comparar a dor relatada pelo próprio com o Life Walker em comparação com um andarilho convencional e dispositivo de mobilidade assistida predicado. Esperamos que os participantes relatem menos dor porque terão uma postura mais eficiente e ereta ao usar o Life Walker.
Objetivo 3: Realizar testes em laboratório para comparar medidas de qualidade de vida com o Life Walker em comparação com um andarilho convencional e dispositivo de mobilidade predicado. Esperamos que os participantes relatem melhores resultados nas medidas de qualidade de vida porque terão uma melhor auto-estima devido à melhor mobilidade ao usar o Life Walker.
Os participantes primeiro completarão uma série de testes de marcha. O teste de marcha incluirá o teste de caminhada de seis minutos e o teste de caminhada de 10 metros. Além disso, haverá testes de carga e aderência nas mãos e antebraços usando sensores de carga. Os participantes também serão convidados a serem filmados durante suas sessões de treinamento. Após a conclusão de todos os testes, os participantes serão solicitados a preencher um conjunto de questionários de autorrelato. Durante cada sessão do dispositivo, a frequência cardíaca, a pressão arterial e a oxigenação sanguínea do participante serão medidas. Todos esses procedimentos serão repetidos com cada dispositivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que usam andador devido a dor nas costas ou adultos (maiores de 18 anos) que usam andador para deambular.
- Idade de 18 a 89 anos
- Medicamente estável para terapia
Critério de exclusão:
- O peso do paciente excede 300 libras
- A altura do paciente está abaixo de 5'0" ou excede 6'3"
- Inativo, fisicamente incapaz de caber no dispositivo.
- Déficits cognitivos ou deficiência visual que prejudiquem sua capacidade de dar consentimento informado ou seguir instruções simples durante os experimentos.
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) abaixo de 17
- mulheres grávidas
- Comorbidade que interfere no estudo (por exemplo, acidente vascular cerebral, colocação de marca-passo, isquemia grave, doença cardíaca, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Começou com andador de suporte de antebraço (LW Upright)
A coleta de dados começou com os participantes usando o LifeWalker Upright Walker, em seguida, usando os dois andadores restantes em uma ordem aleatória
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Andador vertical LifeWalker (LW)
Andador pessoal do indivíduo
Um dispositivo de andarilho de controle
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Experimental: Andador de andarilho padrão (controle)
A coleta de dados começou com os participantes usando um andarilho padrão convencional (SR) e, em seguida, usando os dois andadores restantes em uma ordem aleatória
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Andador vertical LifeWalker (LW)
Andador pessoal do indivíduo
Um dispositivo de andarilho de controle
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Experimental: Dispositivo Predicado (PD)
A coleta de dados começou com os participantes usando seus próprios andarilhos e, em seguida, usando os dois andadores restantes em uma ordem aleatória
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Andador vertical LifeWalker (LW)
Andador pessoal do indivíduo
Um dispositivo de andarilho de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Uma sessão de teste
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O teste de caminhada de 6 minutos é realizado como uma avaliação objetiva da capacidade funcional de exercício.
O teste de caminhada de 6 minutos é fácil de administrar, bem tolerado e geralmente reflete as atividades da vida diária.
O teste mede a distância que o paciente consegue caminhar em uma superfície plana e dura, dentro de casa, em um período de 6 minutos.
O teste de caminhada é individualizado pelo paciente e avalia o nível de capacidade funcional.
Os pacientes podem parar e descansar durante o teste, no entanto, o cronômetro não para.
Se o paciente não conseguir completar o tempo, o tempo parado é anotado e o motivo da interrupção prematura é registrado.
O número de paradas e tropeços será registrado durante o teste.
Este teste será administrado usando uma máscara para medir o consumo de oxigênio, além da pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio.
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Uma sessão de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Uma sessão de teste
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O tempo para caminhar 10 metros é medido para calcular a velocidade da marcha.
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Uma sessão de teste
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Pontuação da Escala de Eficácia de Quedas Modificada da Linha de Base (mFES):
Prazo: Pontuação da linha de base tomada na primeira sessão
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O mFES é um questionário de autorrelato composto por 14 itens, projetado para medir o medo de cair em idosos.
Ele avalia a percepção de equilíbrio de um indivíduo durante as atividades da vida diária, perguntando "quão confiante você está de que pode fazer as seguintes atividades sem cair".
Os sujeitos respondem a perguntas sobre o quão confiantes estão em concluir com segurança várias tarefas em uma escala de 0 a 10, com 10 indicando maior confiança.
A pontuação abaixo é a pontuação média do item para a avaliação.
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Pontuação da linha de base tomada na primeira sessão
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Escala Visual Analógica de Dor (VAS)
Prazo: Pontuação da linha de base tomada na primeira sessão
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A Escala Visual Analógica de Dor é uma medida da percepção da intensidade da dor.
Consiste em uma linha horizontal com 10 centímetros de comprimento.
Em ambos os lados da linha há uma descrição da dor - à esquerda, a descrição será "Sem dor" e à direita, a descrição será "pior dor imaginável".
O indivíduo é instruído a marcar um ponto no continuum que represente sua dor.
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Pontuação da linha de base tomada na primeira sessão
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Escala de Classificação Funcional do Usuário
Prazo: Uma sessão de teste
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É especificamente para avaliar a percepção do usuário sobre a dificuldade em realizar as tarefas funcionais ao usar os diferentes dispositivos de assistência.
A escala é semelhante à escala funcional específica do paciente, em que as tarefas funcionais são classificadas em nível de dificuldade de "0" ("incapacidade de realizar a tarefa") a "10" ("sem dificuldade em realizar a tarefa").
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Uma sessão de teste
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Taxa Borg de Esforço Percebido
Prazo: Uma sessão de teste
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A Taxa Borg de Esforço Percebido é uma escala que mede o esforço percebido durante a atividade.
A pontuação mínima é 6 e a máxima é 20, sendo que valores mais altos na escala indicam maior percepção de esforço durante a realização de uma atividade.
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Uma sessão de teste
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Antebraço e Punho de Mão
Prazo: Uma sessão de teste
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Luvas especiais e células de carga serão usadas para medir a quantidade de carga que os participantes estão usando ao usar cada dispositivo nas mãos e também no antebraço.
Isso será coletado durante o teste de caminhada de seis minutos.
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Uma sessão de teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00202634
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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