LifeWalker Upright Walker vs. perinteinen Rollator Walker ja Predicate Device
LifeWalker Upright Walker vs. perinteinen Rollator Walker ja Predikaattilaite
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LifeWalker Upright on kävelijä, joka on suunniteltu vähentämään putoamisriskiä, horjumista sekä käyttäjän luottamusta ja mukavuutta. LifeWalkerissa on säädettävät käsinojat ja kahvat, joiden avulla käyttäjät voivat seisoa korkealla ja katsoa eteenpäin, mikä tarjoaa tukea ja vakautta, joka on suunniteltu eri tavalla kuin perinteiset kävelijät. LifeWalker Uprightin suunnittelun ansiosta käyttäjä voi kävellä kävelijän sisällä. Tämä sallii ihmisten kävellä kävelijän sisällä eikä kävelijän takana.
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida, parantaako LifeWalker Upright -kävelijä kävelyä ja raportoi kipua verrattuna perinteiseen rollaattoriin ja predikaattikävelijään.
Tavoite 1: Suorita Life Walkerin laboratoriokoulutus ja testaus verrataksesi toiminnallisia kävelytuloksia Life Walkeriin verrattuna perinteiseen rollaattoriin ja predikaattiseen apuvälineeseen. Odotamme, että osallistujat pystyvät kävelemään pidempään ja suorittamaan tehokkaampia kävelytoimintoja käytettäessä Life Walkeria.
Tavoite 2: Suorita laboratoriotestit vertaillaksesi itse ilmoittamaa kipua Life Walkeriin verrattuna perinteiseen rollaattoriin ja predikaattiseen apuvälineeseen. Odotamme osallistujien raportoivan vähemmän kivusta, koska heillä on tehokkaampi ja pystysuorampi asento Life Walkeria käyttäessään.
Tavoite 3: Suorita laboratoriotestejä vertaillaksesi elämänlaadun mittareita Life Walkerin kanssa verrattuna perinteiseen rollaattoriin ja predikaattiseen liikkuvaan laitteeseen. Odotamme osallistujien raportoivan paremmista tuloksista elämänlaatumittauksissa, koska he kokevat paremman itsetuntonsa paremman liikkuvuuden ansiosta, kun he käyttävät Life Walkeria.
Osallistujat suorittavat ensin sarjan kävelytestejä. Liikuntatesti sisältää kuuden minuutin kävelytestin ja 10 metrin kävelytestin. Lisäksi tehdään käsien ja kyynärvarsien kuormitus- ja pitotestit kuormitusantureilla. Osallistujia pyydetään myös videoidaan harjoitusten aikana. Kun kaikki testit on suoritettu, osallistujia pyydetään täyttämään joukko itseraportointikyselyitä. Jokaisen laitteen käyttökerran aikana mitataan osallistujan syke, verenpaine ja veren hapetus. Kaikki nämä toimenpiteet toistetaan jokaisen laitteen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka käyttävät kävelijää selkäkipujen vuoksi, tai aikuiset (yli 18-vuotiaat), jotka käyttävät kävelijää kävelyyn.
- Ikäraja 18-89 vuotta
- Lääketieteellisesti vakaa terapiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan paino ylittää 300 kiloa
- Potilaan pituus on alle 5'0" tai yli 6'3"
- Ei-aktiivinen, fyysisesti sopimaton laitteeseen.
- Kognitiiviset vaikeudet tai näkövammat, jotka heikentävät heidän kykyään antaa tietoinen suostumus tai noudattaa yksinkertaisia ohjeita kokeiden aikana.
- Mini-Mental State Exam (MMSE) -pistemäärä alle 17
- Raskaana olevat naiset
- Samanaikainen sairaus, joka häiritsee tutkimusta (esim. aivohalvaus, tahdistimen sijoitus, vakava iskemiasydänsairaus jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aloitettu kyynärvarren tukikävelyllä (LW Upright)
Tiedonkeruu aloitettiin osallistujilla, jotka käyttivät LifeWalker Upright Walkeria ja sitten kahta jäljellä olevaa kävelijää satunnaisessa järjestyksessä
|
LifeWalker (LW) pystysuora kävelijä
Henkilökohtainen kävelijä
Ohjausrullalaite
|
|
Kokeellinen: Standard Rollator Walker (ohjaus)
Tiedonkeruu aloitettiin osallistujilla, jotka käyttivät tavanomaista SR-kävelijää ja sitten kahta jäljellä olevaa kävelijää satunnaisessa järjestyksessä.
|
LifeWalker (LW) pystysuora kävelijä
Henkilökohtainen kävelijä
Ohjausrullalaite
|
|
Kokeellinen: Predikaattilaite (PD)
Tiedonkeruu aloitettiin siten, että osallistujat käyttivät omia rullakävelijöitään ja sitten kahta jäljellä olevaa kävelijää satunnaisessa järjestyksessä
|
LifeWalker (LW) pystysuora kävelijä
Henkilökohtainen kävelijä
Ohjausrullalaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Yksi testauskerta
|
6 minuutin kävelytesti suoritetaan objektiivisena toiminnallisena harjoituskyvyn arviointina.
6 minuutin kävelytesti on helppo suorittaa, hyvin siedetty ja tyypillisesti heijastaa jokapäiväistä elämää.
Testi mittaa matkan, jonka potilas pystyy kävelemään tasaisella, kovalla alustalla sisätiloissa 6 minuutin aikana.
Kävelykoe on potilaan omavauhtiinen ja siinä arvioidaan toimintakyvyn tasoa.
Potilaat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana, mutta ajastin ei pysähdy.
Jos potilas ei pysty täyttämään aikaa, pysäytetty aika merkitään muistiin ja ennenaikaisen pysähtymisen syy kirjataan.
Pysähdysten ja kompastumisten määrä kirjataan testin aikana.
Tämä testi suoritetaan maskia käytettäessä hapenkulutuksen mittaamiseksi verenpaineen, sykkeen ja happisaturaation lisäksi.
|
Yksi testauskerta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Yksi testauskerta
|
Kävelynopeuden laskemiseksi mitataan 10 metrin kävelyaika.
|
Yksi testauskerta
|
|
Perustason Modified Falls Efficacy Scale (mFES) -pisteet:
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon peruspisteet
|
MFES on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 14 kohtaa ja joka on suunniteltu mittaamaan vanhusten kaatumisen pelkoa.
Se arvioi yksilön käsityksen tasapainosta päivittäisten toimintojen aikana kysymällä "kuinka varma olet siitä, että voit tehdä seuraavat toiminnot putoamatta".
Koehenkilöt vastaavat asteikolla 0–10 asteikolla 0–10 oleviin kysymyksiin siitä, kuinka varmoja he ovat suorittaessaan turvallisesti erilaisia tehtäviä, ja 10 tarkoittaa suurempaa luottamusta.
Alla oleva pistemäärä on arvioinnin kohdepisteiden keskiarvo.
|
Ensimmäisen istunnon peruspisteet
|
|
Visual Analog Pain Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon peruspisteet
|
Visual Analog Scale Pain Scale on havaitun kivun voimakkuuden mitta.
Se koostuu vaakaviivasta, joka on 10 senttimetriä pitkä.
Rivin kummallakin puolella on kuvaus kivusta - vasemmalla kuvauksessa lukee "Ei kipua" ja oikealla "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Henkilöä neuvotaan merkitsemään jatkumolle kohta, joka edustaa hänen kipuaan.
|
Ensimmäisen istunnon peruspisteet
|
|
Käyttäjän toiminnallinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Yksi testauskerta
|
Tarkoituksena on erityisesti arvioida käyttäjän käsitystä toiminnallisten tehtävien suorittamisen vaikeuksista eri apuvälineitä käytettäessä.
Asteikko on samanlainen kuin potilaskohtainen toiminnallinen asteikko, jossa toiminnalliset tehtävät luokitellaan niiden vaikeustason mukaan "0" ("kyvyttömyys suorittaa tehtävä") "10" ("ei vaikeuksia suorittaa tehtävä.").
|
Yksi testauskerta
|
|
Borg Koetun rasituksen määrä
Aikaikkuna: Yksi testauskerta
|
Borg Rate of Perceived Exertion on asteikko, joka mittaa havaittua rasitusta toiminnan aikana.
Vähimmäispistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 20, ja asteikon korkeammat arvot osoittavat suurempaa koettua rasitusta toiminnan suorittamisen aikana.
|
Yksi testauskerta
|
|
Kyynärvarsi ja kädensija
Aikaikkuna: Yksi testauskerta
|
Erikoiskäsineillä ja punnitusantureilla mitataan osallistujien käyttämää kuormitusta käytettäessä kutakin laitetta käsissä ja myös kyynärvarressa.
Tämä kerätään kuuden minuutin kävelytestin aikana.
|
Yksi testauskerta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00202634
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .