Andador vertical LifeWalker frente a andador con ruedas convencional y dispositivo predicado
Andador vertical LifeWalker versus andador con ruedas convencional y dispositivo predicado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El LifeWalker Upright es un andador diseñado para abordar el riesgo de caídas, el encorvamiento y la confianza y comodidad del usuario. El LifeWalker tiene reposabrazos y manijas ajustables que permiten a los usuarios pararse erguidos y mirar hacia adelante, brindando apoyo y estabilidad con un diseño diferente al de los andadores convencionales. El diseño del LifeWalker Upright permite al usuario caminar dentro del andador. Esto permite que las personas caminen dentro del andador en lugar de detrás del andador.
El propósito de este proyecto es evaluar si el andador vertical LifeWalker mejora la marcha y los informes de dolor en comparación con un andador convencional y un andador predicado.
Objetivo 1: Realizar capacitación en el laboratorio sobre el Life Walker y realizar pruebas para comparar los resultados de la marcha funcional con el Life Walker en comparación con un andador convencional y un dispositivo de movilidad asistida predicado. Esperamos que los participantes puedan caminar más tiempo y se desempeñen de manera más eficiente en las medidas de la función de la marcha cuando usen el Life Walker.
Objetivo 2: realizar pruebas en el laboratorio para comparar el dolor autoinformado con Life Walker en comparación con un andador convencional y un dispositivo de movilidad asistida predicado. Esperamos que los participantes informen menos dolor porque tendrán una postura más eficiente y erguida cuando usen Life Walker.
Objetivo 3: realizar pruebas de laboratorio para comparar medidas de calidad de vida con Life Walker en comparación con un andador convencional y un dispositivo de movilidad predicado. Esperamos que los participantes informen mejores resultados en las medidas de calidad de vida porque experimentarán una mejor autoestima debido a una mejor movilidad al usar Life Walker.
Los participantes primero completarán una serie de pruebas de marcha. Las pruebas de marcha incluirán la prueba de caminata de seis minutos y la prueba de caminata de 10 metros. Además, habrá pruebas de agarre y carga de manos y antebrazos utilizando sensores de carga. También se les pedirá a los participantes que sean grabados en video durante sus sesiones de capacitación. Después de completar todas las pruebas, se les pedirá a los participantes que completen un conjunto de cuestionarios de autoinforme. Durante cada sesión del dispositivo, se medirá la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la oxigenación de la sangre de los participantes. Todos estos procedimientos se repetirán con cada dispositivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que usan un andador debido a dolor de espalda o adultos (mayores de 18 años) que usan un andador para deambular.
- Edades de 18 a 89 años
- Médicamente estable para la terapia
Criterio de exclusión:
- El peso del paciente supera las 300 libras
- La altura del paciente es inferior a 5'0" o supera los 6'3"
- Inactivo, físicamente no apto para encajar en el dispositivo.
- Déficits cognitivos o discapacidad visual que afectaría su capacidad para dar su consentimiento informado o seguir instrucciones simples durante los experimentos.
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) por debajo de 17
- Mujeres embarazadas
- Comorbilidad que interfiere con el estudio (p. ictus, colocación de marcapasos, cardiopatía isquémica grave, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comenzó con andador de soporte para antebrazo (LW vertical)
La recopilación de datos comenzó cuando los participantes usaron el andador vertical LifeWalker y luego usaron los dos andadores restantes en un orden aleatorio.
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Andador vertical LifeWalker (LW)
Andador personal individual
Un dispositivo de andador de control
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Experimental: Andador con ruedas estándar (control)
La recopilación de datos comenzó cuando los participantes usaron un andador estándar convencional (SR) y luego usaron los dos andadores restantes en un orden aleatorio.
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Andador vertical LifeWalker (LW)
Andador personal individual
Un dispositivo de andador de control
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Experimental: Dispositivo Predicado (PD)
La recopilación de datos comenzó cuando los participantes usaron sus propios andadores con ruedas y luego usaron los dos andadores restantes en un orden aleatorio.
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Andador vertical LifeWalker (LW)
Andador personal individual
Un dispositivo de andador de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Una sesión de prueba
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La prueba de caminata de 6 minutos se realiza como una evaluación objetiva de la capacidad de ejercicio funcional.
La prueba de caminata de 6 minutos es fácil de administrar, bien tolerada y, por lo general, refleja las actividades de la vida diaria.
La prueba mide la distancia que el paciente puede caminar sobre una superficie plana y dura, en interiores, en un período de 6 minutos.
La prueba de la marcha es autodidacta por el paciente y evalúa el nivel de capacidad funcional.
Los pacientes pueden detenerse y descansar durante la prueba; sin embargo, el cronómetro no se detiene.
Si el paciente no puede completar el tiempo, se anota el tiempo detenido y se registra el motivo de la detención prematura.
El número de paradas y tropiezos se registrará durante la prueba.
Esta prueba se administrará con una máscara para medir el consumo de oxígeno además de la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno.
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Una sesión de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Una sesión de prueba
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Se mide el tiempo para caminar 10 metros para calcular la velocidad de la marcha.
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Una sesión de prueba
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Puntuación de la escala de eficacia de caídas modificada de referencia (mFES):
Periodo de tiempo: Puntuación inicial tomada en la primera sesión
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El mFES es un cuestionario de autoinforme que consta de 14 ítems y está diseñado para medir el miedo a las caídas en los ancianos.
Evalúa la percepción de equilibrio de un individuo durante las actividades de la vida diaria preguntando "¿qué tan seguro está de poder realizar las siguientes actividades sin caerse?".
Los sujetos responden preguntas sobre la confianza que tienen para completar con seguridad varias tareas en una escala de 0 a 10, donde 10 indica mayor confianza.
El puntaje a continuación es el puntaje promedio de los ítems para la evaluación.
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Puntuación inicial tomada en la primera sesión
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Escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Puntuación inicial tomada en la primera sesión
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La escala de dolor de la escala analógica visual es una medida de la intensidad del dolor percibido.
Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros de largo.
A ambos lados de la línea hay una descripción del dolor; a la izquierda, la descripción dirá "Sin dolor" ya la derecha, la descripción dirá "el peor dolor imaginable".
Se instruye al individuo para que marque un punto en el continuo que representa su dolor.
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Puntuación inicial tomada en la primera sesión
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Escala de calificación funcional del usuario
Periodo de tiempo: Una sesión de prueba
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Es específicamente para evaluar la percepción del usuario sobre la dificultad para realizar las tareas funcionales cuando utiliza los diferentes dispositivos de ayuda.
La escala es similar a la escala funcional específica del paciente en la que las tareas funcionales se clasifican en un nivel de dificultad de "0" ("incapacidad para realizar la tarea") a "10" ("sin dificultad para realizar la tarea").
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Una sesión de prueba
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Tasa de esfuerzo percibido de Borg
Periodo de tiempo: Una sesión de prueba
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La tasa de esfuerzo percibido de Borg es una escala que mide el esfuerzo percibido durante la actividad.
El puntaje mínimo es 6 y el puntaje máximo es 20, siendo los valores más altos en la escala indicativos de un mayor esfuerzo percibido al completar una actividad.
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Una sesión de prueba
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Antebrazo y empuñadura
Periodo de tiempo: Una sesión de prueba
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Se usarán guantes especiales y celdas de carga para medir la cantidad de carga que los participantes usan cuando usan cada dispositivo en las manos y también en el antebrazo.
Esto se recopilará durante la prueba de caminata de seis minutos.
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Una sesión de prueba
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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