LifeWalker Upright Walker vs. Deambulatore convenzionale e dispositivo predicato
LifeWalker Upright Walker Versus Deambulatore convenzionale e dispositivo predicato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il LifeWalker Upright è un deambulatore che è stato progettato per affrontare il rischio di caduta, lo slouching e la sicurezza e il comfort dell'utente. Il LifeWalker ha braccioli e maniglie regolabili che consentono agli utenti di stare in piedi e guardare avanti, fornendo supporto e stabilità progettati in modo diverso rispetto ai tradizionali deambulatori. Il design del LifeWalker Upright consente all'utente di camminare all'interno del deambulatore. Ciò consente alle persone di camminare all'interno del deambulatore anziché dietro il deambulatore.
Lo scopo di questo progetto è valutare se il deambulatore verticale LifeWalker migliora la deambulazione e le segnalazioni di dolore rispetto a un deambulatore convenzionale e a un dispositivo di deambulazione predicato
Obiettivo 1: eseguire la formazione in laboratorio sul Life Walker e test per confrontare i risultati dell'andatura funzionale con il Life Walker rispetto a un rollator convenzionale e un dispositivo di mobilità assistita previsto. Ci aspettiamo che i partecipanti saranno in grado di camminare più a lungo e si esibiranno in modo più efficiente sulle misure della funzione dell'andatura quando utilizzano il Life Walker.
Obiettivo 2: eseguire test in laboratorio per confrontare il dolore auto-riferito con il Life Walker rispetto a un rollator convenzionale e un dispositivo di mobilità assistita previsto. Ci aspettiamo che i partecipanti riferiscano meno dolore perché avranno una postura più efficiente ed eretta quando usano Life Walker.
Obiettivo 3: eseguire test in laboratorio per confrontare le misure della qualità della vita con il Life Walker rispetto a un rollator convenzionale e un dispositivo di mobilità predicato. Ci aspettiamo che i partecipanti riporteranno risultati migliori sulle misurazioni della qualità della vita perché sperimenteranno una migliore autostima grazie a una migliore mobilità durante l'utilizzo di Life Walker.
I partecipanti completeranno prima una serie di test dell'andatura. Il test dell'andatura includerà il test del cammino di sei minuti e il test del cammino di 10 metri. Inoltre ci saranno test di carico e presa della mano e dell'avambraccio utilizzando sensori di carico. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di essere videoregistrati durante le loro sessioni di formazione. Dopo che tutti i test sono stati completati, ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di questionari di autovalutazione. Durante ogni sessione del dispositivo, verranno misurate la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e l'ossigenazione del sangue dei partecipanti. Tutte queste procedure verranno ripetute con ciascun dispositivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che utilizzano un deambulatore a causa di mal di schiena o adulti (oltre i 18 anni) che utilizzano un deambulatore per la deambulazione.
- Età dai 18 agli 89 anni
- Stabile dal punto di vista medico per la terapia
Criteri di esclusione:
- Il peso del paziente supera i 300 libbre
- L'altezza del paziente è inferiore a 5'0" o superiore a 6'3"
- Inattivo, fisicamente non idoneo a entrare nel dispositivo.
- Deficit cognitivi o disabilità visive che potrebbero compromettere la loro capacità di dare il consenso informato o di seguire semplici istruzioni durante gli esperimenti.
- Punteggio del Mini-Mental State Exam (MMSE) inferiore a 17
- Donne incinte
- Co-morbilità che interferisce con lo studio (ad es. ictus, posizionamento del pacemaker, grave ischemia cardiaca, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iniziato con Forearm Support Walker (LW Upright)
La raccolta dei dati è iniziata con i partecipanti che utilizzavano il LifeWalker Upright Walker, quindi i due rimanenti deambulatori in ordine casuale
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Deambulatore verticale LifeWalker (LW).
Il deambulatore personale dell'individuo
Un dispositivo rollator di controllo
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Sperimentale: Deambulatore standard (controllo)
La raccolta dei dati è iniziata con i partecipanti che utilizzavano un deambulatore standard (SR) convenzionale, quindi utilizzando i due deambulatori rimanenti in ordine casuale
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Deambulatore verticale LifeWalker (LW).
Il deambulatore personale dell'individuo
Un dispositivo rollator di controllo
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Sperimentale: Dispositivo predicato (PD)
La raccolta dei dati è iniziata con i partecipanti che utilizzavano i propri deambulatori rollator, quindi utilizzando i due deambulatori rimanenti in ordine casuale
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Deambulatore verticale LifeWalker (LW).
Il deambulatore personale dell'individuo
Un dispositivo rollator di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Una sessione di test
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Il test del cammino di 6 minuti viene eseguito come valutazione obiettiva della capacità di esercizio funzionale.
Il test del cammino in 6 minuti è facile da somministrare, ben tollerato e tipicamente riflette le attività della vita quotidiana.
Il test misura la distanza che il paziente può percorrere su una superficie piana e dura, al chiuso, in un periodo di 6 minuti.
Il test del cammino è autogestito dal paziente e valuta il livello di capacità funzionale.
I pazienti possono fermarsi e riposare durante il test, tuttavia il timer non si ferma.
Se il paziente non è in grado di completare il tempo, viene annotato il tempo interrotto e viene registrato il motivo dell'arresto prematuro.
Il numero di arresti e inciampi verrà registrato durante il test.
Questo test verrà somministrato indossando una maschera per misurare il consumo di ossigeno oltre alla pressione sanguigna, alla frequenza cardiaca e alla saturazione di ossigeno.
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Una sessione di test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Una sessione di test
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Il tempo per percorrere 10 metri viene misurato per calcolare la velocità dell'andatura.
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Una sessione di test
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Punteggio basale della scala di efficacia alle cadute modificata (mFES):
Lasso di tempo: Punteggio di base preso alla prima sessione
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Il mFES è un questionario self-report composto da 14 item progettato per misurare la paura di cadere negli anziani.
Valuta la percezione dell'equilibrio di un individuo durante le attività della vita quotidiana chiedendo "quanto sei sicuro di poter svolgere le seguenti attività senza cadere".
I soggetti rispondono a domande su quanto sono fiduciosi nel completare in sicurezza vari compiti su una scala da 0 a 10, dove 10 indica maggiore sicurezza.
Il punteggio seguente è il punteggio medio dell'elemento per la valutazione.
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Punteggio di base preso alla prima sessione
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Scala del dolore analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Punteggio di base preso alla prima sessione
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La Visual Analog Scale Pain Scale è una misura dell'intensità del dolore percepito.
Consiste in una linea orizzontale lunga 10 centimetri.
Su entrambi i lati della linea c'è una descrizione del dolore: a sinistra la descrizione leggerà "Nessun dolore" ea destra la descrizione leggerà "il peggior dolore immaginabile".
L'individuo è istruito a segnare un punto sul continuum che rappresenta il suo dolore.
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Punteggio di base preso alla prima sessione
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Scala di valutazione funzionale dell'utente
Lasso di tempo: Una sessione di test
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È specificamente quello di valutare la percezione di difficoltà dell'utente nell'esecuzione dei compiti funzionali durante l'utilizzo dei diversi ausili.
La scala è simile alla scala funzionale specifica del paziente in cui le attività funzionali sono classificate in base al livello della loro difficoltà da "0" ("incapacità di eseguire l'attività") a "10" ("nessuna difficoltà nell'esecuzione dell'attività").
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Una sessione di test
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Tasso Borg di sforzo percepito
Lasso di tempo: Una sessione di test
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Il Borg Rate of Perceived Exertion è una scala che misura lo sforzo percepito durante l'attività.
Il punteggio minimo è 6 e il punteggio massimo è 20, con valori più alti sulla scala indicativi di maggiore sforzo percepito durante il completamento di un'attività.
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Una sessione di test
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Avambraccio e impugnatura
Lasso di tempo: Una sessione di test
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Guanti e celle di carico speciali verranno utilizzati per misurare la quantità di carico che i partecipanti utilizzano quando utilizzano ciascun dispositivo sulle mani e anche sull'avambraccio.
Questo verrà raccolto durante il test del cammino di sei minuti.
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Una sessione di test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00202634
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